医院运用PDCA持续改进医学装备质量案例.docx

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1、运用PDCA持续改进医学装备质量案例医学装备是医院的重要资源，确保医学装备的质量与安, 对医院医学装备的管理具有重要的意义。开展质量与安全管 理活物的目的是持续改进医学装备质量与安全管理工作， 提高临床医学装备使用的安全性与有效性，重点对医学装备 应用质量与风险管理、不良事件等方面开展医学装备质量与 安全管理活动。通过制定或修定医学装备质量与安全管理相 关规章制度、规范和程序并监管各项规章制度执行情况，有 利于减少医学装备质量与安全管理中存在的问题与缺陷，运 用规范的各项规章制度进行约束指导，从而提升效率。一、“P”阶段：1 .医学装备质量与安全管理体系的建立根据二级妇幼保健院评审标准实施细则

2、中，对医学 装备的质量与安全提出了要求，我院通过二级医院评审建设 工作，对新标准进行深入研读，依标准要求规范医学装备质 量与安全管理活动，从以下三个方便面重点推进医学装备质 量与安全管理活动的规范开展。1.1 管理制度及流程的制定根据二级妇幼保健院评审标准实施细则中的要求， 科室应建立适合于本科的制度管理体系，我科室建立了三个 管理小组（分别是设备采购组、设备维修组、计量质控组）， 制定了医疗设备临床使用安全控制与风险管理制度医 学装备保养制度医学装备维修管理制度与维修工程 师岗位职责设备管理员岗位职责等制度与岗位职责， 力求细化各项工作流程。每项质量安全工作都有制度进行约 束，有专人负责、工

3、作纪录和总结报告,加强不良事件管理， 对事件原因、经过以及应对措施及时关注，对于存下的问题 作出原因分析，制定整改措施。L2质量安全管理团队职能科室建立了以主任为质量与安全管理活动领导，现将各 自的职责进行说明：(1)科室主任：制定并建立医学装备质量与安全管理 体系，负责制定医学装备质量与安全管理团队活动总体计划 并检查实施情况，督促各项规章制度的执行，制定医学装备 质量与安全管理持续改进方案并推动全科医学装备质量与 安全管理活动的进行。(2)各组组长：协助主任策划和建立医学装备质量与 安全管理体系，审核并管理本组监测指标的开展，通过近期 开展的质量与安全活动管理相关工作，汇报近期各项规章制

4、度的执行情况，根据需要修订或新增规章制度、规范或流程, 每年一次报告年度工作总结和下一年度工作计划。(3)科室骨干：参与每次医学装备质量与安全管理活 动，根据需要协助各组组长完成相关工作。1.3.满意度医学装备科作为后勤保障部门，一直贯彻“全心全意为 临床服务”的服务理念。只有医学装备的质量与安全管理好, 才能有效服务临床工作，提升医疗质量和病人满意度。通过 每季度一次的满意度调查（图1）等方法，了解临床对医学装 备科的意见和需要。图（1）满意度调查表医疗设备维修、保养科室满意度调查日期科室满意度情况说明签字产科口非常满意 口满意 不满意产后康复 科口非常满意 口满意 不满意产科口非常满意 口

5、满意 口不满意儿童康复 科口非常满意 口满意 不满意儿科口非常满意 口满意 口不满意新生儿科口非常满意 口满意 不满意乳腺科口非常满意 口满意 不满意手术室口非常满意 口满意 不满意消毒供应 室口非常满意 口满意 口不满意孕期保健 科口非常满意 口满意 口不满意儿童保健 科口非常满意 口满意 口不满意超声科口非常满意 口满意 不满意妇科口非常满意 口满意 口不满意放射科口非常满意 口满意 不满意检验科口非常满意 口满意 不满意二“D”阶段：2.1医学装备质量与安全监测指标的持续改进运用监测指标专注医学装备的维修方面，将呼吸机、除 颤仪等急救设备的故障率、设备的自修率作为重点关注对象。 呼吸机、

6、除颤仪等作为急救生命支持类设备，出现故障会严 重影响病人的生命安危，将其全年故障率目标阈值定为5%, 通过1-10月的监测发现，故障率小于目标阈值，故障原因 又可细分为操作不当和设备使用过久，对于人为引起的故障, 我们通过培训形式予以支持：邀请厂家对全院进行大范 围培训；维修工程师对所管科室针对性培训：维修后 及时对相关医生护士培训。2022年7-12月与6月相比： 人为故障由原来的2%下降至0,设备使用过久导致的故障 一直保持在2%以下（图2）。而2022年一整年的人为故障 保持在1%以下，这正是开展多样化培训的结果（图3）。图（2）除颤仪、呼吸机故障率曲线图除颤仪、呼吸机故障率曲线图1月

7、2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月T一人为故障一监测情况T-目标阈值图3厂家工程师对临床操作人员培训 图片设备的自修率指标的设定是为了提高维修技术员的自 修能力，从而有效缩短维修时间和进一步节约送修费用。将 目标阙值定为90%,统计2022年1-10月的数据，每个月的 自修率均在90%以上,只有在更换高值配件、高精密设备维 修时才进行送修（图4）指标的设立使维修技术员养成了自主 动手的习惯，改变过去依赖厂家解决问题的模式，每年的学 习培训机会维修技术员都积极参加，从而进一步提升了自身 的技术能力。图4设备自修率柱状图设备自修率柱状图三“C”阶段：3.1持续推动全员、全程、全面的质量安

8、全管理改进确保医院医疗设备运行良好，不耽误临床正常工作，对 医学装备质量与安全管理具有十分重要的意义，因此为了调 动工程师维修的积极性，提升维修水平。使医疗设备维修闲 置时间由原来平均维修时间为3. 29天降低到1.92天收 获了 一定的效果；同时对相关环节运用监测指标进行检测如 图图(5)监测指标序 号指标名称标准完成情况备注1急救设备完好率100%100%医学装备科2全院设备巡查1次/月1次医学装备科3医学装备管理委员会 会议次1次医学装备科4重点科室巡查2次/月2次医学装备科5计量设备检定1次/年1次医学装备科6大型设备机房环境安全巡检1次/ 季度2次医学装备科3.2医学装备全生命周期管

9、理流程的持续改进3.2(1)医学装备验收流程为了确保医学装备的质量和使用性能，保障临床工作正 常开展，因此，医学装备验收环节是十分重要的。新设备到 货后首先由医学装备科对产品的外包装进行检查，并填写交 货单验收单交档案管理员存档，设备送使用科室后，由工程 师、临床科室设备管理员和厂商代表或经销商代表根据合同 内容共同验收：大型设备到货可根据实际情况邀请医院领 导、医学装备科科长、临床科室负责人参加。验收时首先进 行外包装检查、开箱及数量清点，按照合同所签定的配置要 求逐一进行核对，并做好详细的书面记录。具体验收流程, 见图。验收合格后应填写仪器设备验收报告，具体内容包 括：产品名称、型号规格、

10、序列号、生产厂商、供货单位、 数量、价格、购置日期、验收日期、验收结论培训情况和验 收人员签字等内容。图6医学设备验收流程图3.2(2)医疗设备报废流程对于医学装备全生命周期的管理来说，规范的报废流程 也很关键，为保证医学装备质量与安全的规范性贯穿生命全 周期，制定了仪器设备报废流程，见图（7）。对于待报废设备，临床科室需填写仪器设备报废申请 表交医学装备科维修技术员，技术员对待报废设备进行技 术鉴定并核实固定资产，确保账务和实物一致，在仪器设 备报废申请表指定区域填写技术意见后由维修组组长统一 交科长审签，医学装备科审批过后交主管院长签字。设备维 修组根据审批情况回收设备，然后在该科室固定资产中划去 该设备。图7设备报废流程图使用科室填写，报废申请单分析PDCA管理实施前后的效果，发现经过一段时间的 PDCA整改，各设备的完好率、三级保养完成率、日常保养完 成率有了明显提高，设备故障的发生例数呈下降趋势。设备故障发生率90综上所述，PDCA循环在医学装备质量管理中的应用有 非常高的价值，在应用中可以适时地提高设备管理的执行率, 工作人员对设备质量管理工作的质量也能随之提升，对医院 使用的医学装备整体质量控制也会起到很大的促进作用。今 后我科室会继续按照PDCA没有实现目标的流程进行改革，纳 入到下一环节的PDCA循环流程中。医学装备科年 月曰