全自动荧光免疫分析仪技术条款响应偏离表.docx

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1、全自动荧光免疫分析仪技术条款响应偏离表序号招标文件技术要求投标 文件 对应 技术 描述响应情况基本性能要求1. 1适用范围：适用于检验科免疫相关项目的开展。二技术参数、配置及功能要求2. 1全自动免疫分析仪1套2. 1. 1方法学：荧光免疫层析法；2. 1. 2检测结果：定量、半定量、定性分析；2. 1. 3样本类型：支持静脉全血、末梢全血、稀释全血、血清、血浆；2. 1.4携带污染率WO. 001%；2. 1. 5重复性：测量重复性(CV, %) 1%;2. 1.6稳定性：分析仪开机处于稳定工作状态后，进行连续测试，其测量结果的相对极差不超过 10%；2. 1. 7线性：在相差至少一个数量级

2、的浓度范围内，线性相关系数I2O 99；2. 1.8孵育温度230. 5Co ,显示最小单位为：0. ICo ；2. 1.9测量速度三120 TEST/小时；2. 2.0T/C台间差W5%；2. 2. 1不用开瓶盖，采用穿刺针，带穿刺功能；2. 2. 2样本自动混匀功能；2. 2. 3机内自动稀释模式；2. 2.4自动吸样，加样；2. 2. 5自动孵育，固体直热式孵育，12个孵育位；2. 2.6具有自动丢卡，且收集废卡功能；2. 2. 7具有插入急诊功能；2. 2.8可同时支持4种稀释液，任意稀释比；2. 2.9自进进样，样本容量250个样本位；2. 3.0支持试管规格直径012mm和013m

3、m,高度75mm和IOOmmo 0. 5ml末梢血采血管（末梢全血）；2. 3. 1支持末梢全血批量测试功能（支持末梢血混匀功能）；2. 3.2配备样本条码扫描功能；2. 3. 3手工装载试剂卡弹夹，自动勾取试剂卡，5个 弹夹安装位（24张卡/弹夹），可支持四个项 目的试剂卡；2. 3.496 * 2个稀释杯；2. 3. 5支持手工装配弹夹中的试剂卡；2. 3.6准确度：质控检测，测量结果的相对偏值不超过15%；2. 3. 7具有中文操作系统，操作简便。三配置要求3. 1设备数量：3.2列出详细的配置清单，每一部件应有相应的 产品代号。并提供所有选配件和零配件的详细清单、分项价格，未列出的选项

4、即表示已包含有投标总价中；3. 3标书中未提及的但属标配的功能、软件及配件等均应无条件提供；3.4供应商对不含在投价总价中的功能列出清 单，未在该清单中的所有功能视为已含在投 标总价中；3. 5免费提供质控品和校准品，试剂价格为省平台线上采购最低价；3.6除检测试剂盒外，免费提供反应杯、清洗液、 稀释板、胶塞、采样拭子、保存液管等配套 试剂使用耗材；3. 7配套提供专用工作站一套（电脑含软件、打 印机、外置扫描枪或扫描平台、2KVUPS,专 业接线板），免费连接医院LlS系统；3.8提供的国产设备生产日期为签订合同日期前 三个月之内，提供的进口设备生产日期为签 订合同日期前六个月之内；3.9列

5、出详细的分项检测项目对应的试剂实际使用成本。四售后服务*4. 1保修期：设备验收合格后原厂免费保修N5 年，终身维修；质保期过后不收任何维修、 人工费、差旅费等服务性费用，仅收取基本 零配件费，零配件按报价7折或更优折扣提 供,保证零配件供应8年,先维修后付款;（附 厂家或总代证明，售后有制造商授权或相关 资质）;4.2维修响应时间：2小时响应，24小时内到场 完修，如在报修后48小时仍然无法修复，需 提供备用设备；4. 3设备软件免费升级；4.4提供系统培训：现场操作培训1,并提供设备 质控管理培训人员2人次（费用全免,不少于3天）（供应商提供培训计划）；4. 5免费提供工程师的维修培训，要

6、求院方工程 师必需掌握：设备软件的安装、设备的原理、 结构、设备的拆装、设备的保养（PM）步骤、 性能检测；设备有维修密码的必须提供维修 密码，需提供培训资料及考核资料；4.6提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等文件；4. 7质保期内免费提供一年2次的预防性维护， 并提供相应的维护报告，质保期过后，厂方工程师每年应提供该设备巡检22次，并提 供相应设备巡检报告。每年一次免费仪器校 正记录，并提供由厂方书面出具的校正记录。五其他要求：5. 1若投标人所投产品为进口设备时请提供进口 医疗器械注册证及产品注册登记表，承诺交 货时提供海关、商检等相关文件。若投标人 所投产品为国产设备的请提供国内

7、医疗器械 注册证及产品注册登记表；5. 2特殊设备如需计量、商检、压力容器登记注 册、3C认证的设备，在安装时需提供相应的 报告；5. 3提供介质条件：如水、电等要求，详细说明；5.4安装尺寸：提供设备外观尺寸图纸和安装参数；5. 5如有选配件及消耗品，请提供相应的投标价 格，如可收费（包括设备检查治疗收费）并 提供相应的收费资料；5.6提供近3年同机型用户名单（以合同为准）；5. 7装机现场提供操作规程（含电源及环境要求、 使用前准备、操作程序、注意事项、维护保 养（PM）要求、安全警告），否则不予验收。六安装及验收要求6. 1交货期：接采购单位通知后30天内全部供货、安装并调试完成；6.24.4、4.5、5.1、5. 7资料未全，设备不予验收；6. 3安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准；6.4验收标准：应与产品原始样本技术数据及标 书技术文件一致，应符合我国有关技术规范 和技术标准；6. 5安装验收前产生一切费用由中标商提供；6.6安装并调试后必需提供设备的检测报告，否则设备不予以验收；6. 7培训验收：需提供培训资料、培训图片、考 核资料。