黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件3黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）序号霞减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的懈配套监解施1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2药品生产、销售假药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县3药品生产、销售劣药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法

2、第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县4药品知道或者应当知道属于假药、劣药或者药品管理法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县5药品伪造、变造、出租、出借、胆去买卖许可证或者药品批准证明文件案符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医

3、疗棚勾制齐麻可或者药品注册等许可的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省、市、县7药品未取得药品批准证明文件生产、进品等违法行为的罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县8药品未经批准开展药物临床试验等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施9药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究1 构、药物临床试验机构等未遵守药品

4、生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物胴缶床研究量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县11药品药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营

5、企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县13药品药品经营企ll肖药品未按照规定进行诂由零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省15药品对医疗机构将其配制的

6、制剂在市场售的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应、药品经营企业以及医疗机构未按照规定报告疑彳涵品不良反应的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配

7、套监管措施18药品药品检验机构出具虚假检验报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业违反H 华人民共和国药品管理法规定聘用人员的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、政指导、行政约谈省、市、县20药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的

8、处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。说fl艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省22药品申请疫苗I临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统等违法行为

9、的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省25药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范右关冷链储存、运输要求的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县26药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗0酗单位违反有关冷链储存、运输要求以外的疫苗储存、运输管理规范行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产

10、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施处罚28药品药品上市许可持有人或药品生产企业未按规定办理登记事项变更等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省29药品炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案或者备案时提供虚假材料的，以及医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条

11、谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省30药品血液制品生产单位擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产企业许可证、产品批准文号的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说fl艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省31药品血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省32药品违反规定擅自进出口血液制品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省33药品麻醉药品药用原植物种植企业违反规

12、定未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植、未依照规定报告种植情况、未依照规定储存麻醉药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省34药品定点生产企业违反规定未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省35药品定点批加k夜规&销售郴卡药品和精神药品,或者也划陡营麻B锄品原l药和第一类精神药品原料药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说fl艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处

13、罚的礴配套监管措施36药品定点批发狗发生规购8、储存做卒药品和第一类精神药品，未依照规定建立、保存专用账册等行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省37药品单位违规购买麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县38药品违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县39药品采取欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县40药品药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生规定管J的麻醉品和精神药品,未依照规定报告的处罚符