最新动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识要点.docx

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1、最新动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识要点动态葡萄糖图谱(ambulatory glucose profile , AGP )是通过软件 对葡萄糖数据分析，并以图表和指标形式生成的报告。AGP最初因受限于 当时的血糖数据获取技术，只能呈现有限的自我血糖监测 (self-monitoring blood glucose , SMBG )数据。然而,随着持续葡萄 糖监测(continuous glucose monitoring , CGM )技术的问世及不断发 展，通过持续监测组织间液葡萄糖水平，并每隔几分钟记录一个数据点生 成的AGP报告，可视化”地展现了 CGM获取的大量葡萄糖数据，从而呈

2、现出更全面直观的葡萄糖信息，已成为临床及研究应用中评估和分析 CGM数据的重要方法。国内外多部指南均推荐将AGP报告作为标准化葡 萄糖报告。血糖监测是糖尿病管理的重要内容，对控制糖尿病并发症、提高生活 质量以及改善远期预后至关重要。与SMBG提供血糖快照”的局限性不同, 通过14 d佩戴CGM和AGP报告的回顾式数据分析，可以让医护人员看 到更全面的血糖信息，反映高、低血糖变化及血糖波动情况，弥补传统糖 化血红蛋白(glycated hemoglobin A 1c ,HbA IC)等监测指标的不足, 可以协助医患双方更好地理解和识别存在的问题，提高糖尿病诊疗的精准 性。因此，通过对AGP报告进

3、行系统性分析，能够全面评估患者血糖控 制情况，为其制定个体化的治疗方案，同时可以持续评估治疗方案的有效 性及安全性。为了进一步规范AGP报告的临床应用、指导广大医护人员， 特别是内分泌科、全科和基层医护人员，了解AGP报告中各项指标的临 床含义，掌握根据AGP报告进行临床决策的方法，中华医学会内分泌学 分会、国家高性能医疗器械创新中心组织相关领域专家，对全球范围内已 发表的关于CGM和AGP的共识、指南和文献综述进行了系统复习，并结 合临床实践的经验，经多次讨论、修改，形成了动态葡萄糖图谱报告临 床应用专家共识2023版）1内容主要包括介绍AGP的各项指标及内容、 提供AGP的评估及解读方法、

4、推荐AGP指导诊疗决策过程，旨在通过更 好地应用AGP进一步提高糖尿病的管理水平。需要说明的是，尽管CGM使用人群广泛，但本共识主要针对医疗场 景，将使用者定义为糖尿病相关人群，统称为“患者。另外，CGM监测的 是组织间液葡萄糖，与血浆葡萄糖、全血葡萄糖有严格的区别，彼此不应 混用。在过去的很多场景中，一些定义或概念中的组织间液葡萄糖被误 用为“血糖，导致了一定混淆。为统一理解，在本共识中，除SMBG,高 血糖、低血糖、血糖波动等原本的含义指向血糖”外，其余基于CGM的 衍生指标，均称为葡萄糖二AGP报告的定义AGP报告主要包括葡萄糖指标、AGP图谱以及每日葡萄糖曲线，能够准确直观地反映不同时

5、段葡萄糖波动性、稳定性、暴露水平、高血糖和 低血糖等。AGP报告及CGM核心指标一、AGP报告截至目前 针对CGM或SMBG数据产生的AGP报告均已迭代至5.0 版本。本共识中聚焦由CGM生成的AGP报告，并以5.0版本为参考，逐 一介绍报告的结构和内容。二、CGM核心指标与葡萄糖目标范围内时间国际共识中对于核心指标的推荐一致, 本共识主要推荐以下10个临床上常用的CGM核心指标，主要包括葡萄 糖高于目标范围时间(time above range , TAR )、葡萄糖在目标范围内 时间(time in range , TIR )以及葡萄糖低于目标范围时间(time below range z

6、 TBR)等。1 .CGM佩戴天数：研究表明，佩戴1014 d的CGM数据通常可以 很好地估计3个月的CGM指标，因此推荐佩戴天数 14 d02 .CGM使用时间占比:通过将收集到的CGM数据的小时数除以报告中的小时数，推荐14 d的CGM数据中有效数据占比超过70%o3 .平均葡萄糖（mean glucose , MG ）:佩戴CGM期间的平均葡萄糖水平。4 .葡萄糖管理指标（glucose management indicator, GMI）:反映 佩戴期间的血糖暴露水平，通过对MG值进行计算得出的HbA IC的估算 值，既往称为预估糖化血红蛋白。计算公式如下。GMI （%） =3.31

7、+0.023 92MG （ mg/dl ）GMI （ mmol/mol） =12.71+4.705 87MG （ mmol/L ）5 .血糖波动：通常使用葡萄糖水平的变异系数（coefficient of variation , CV ）作为反映血糖波动的核心参数。计算公式为CV=标准差 MG100%o6 .TAR 葡萄糖水平13.9 mmol/L （ 2级高血糖/很高）的时间（占 比）：即24 h葡萄糖水平 13.9 mmol/L的时间（min ）或其所占的百分 比（% ）。7 .TAR 葡萄糖水平为10.1-13.9 mmol/L （ 1级高血糖/高）的时间（占比）:即24 h葡萄糖水平为

8、10.1 13.9 mmol/L的时间（min ）或其所占的百分比（% ）o8 .TIR 葡葡糖水平为3.9-10.0 mmol/L的时间（占比）:即24 h 葡萄糖水平在目标范围内（通常为3.9-10.0 mmol/L ）的时间（min ）或 其所占的百分比（% 多项观察性研究表明,TIR与糖尿病微血管并发症、 大血管并发症、全因死亡和心血管死亡显著相关，因此，TIR可作为评估 血糖控制的有效指标。推荐大多数1型糖尿病type 1 diabetes mellitus , T1 DM）和 2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus , T2DM ）患者的 TIR 控制目标为

9、70% ,同时应强调个体化的控制目标。9 .TBR葡萄糖水平为3.0-3.8 mmolL（ 1级低血糖/低）的时间（占 比）：即24 h葡萄糖水平为3.03.8 mmol/L的时间（min ）或其所占 的百分比（ ）。1级低血糖提示临床需关注的低血糖阈值。10 .TBR 葡萄糖水平3.0 mmol/L （ 2级低血糖/很低）的时间（占 比）：即24 h葡萄糖水平10.0 mmol/L ） 70% , TBR （ 3.9 mmol/L ） 7.8 mmol/L )70% ,TBR ( 3.5 mmol/L ) 4% , TBR ( 3.0 mmol/L ) 80%和TAR ( 7.8 mmol/

10、L ) 15%o与Tl DM合并妊娠患者相比，T2DM合并妊娠患者更 容易达到CGM的控制目标。因此，T2DM合并妊娠患者的控制目标可在 T1 DM合并妊娠的控制目标基础上进行调整，并根据具体情况考虑更严格 的个体化目标。妊娠糖尿病与不良妊娠结局风险相关，对妊娠糖尿病使用 胰岛素治疗者的治疗目标，建议参考T1 DM合并妊娠的控制目标，并根据 具体情况考虑更严格的个体化目标。AGP报告的五步法解读一、国际国内的AGP报告解读方法目前国际及国内AGP报告解读方法主要用于评估患者数据的充分性, 分析患者的血糖是否达到多个目标(如TlR、TARs TBR等)。通过结合患 者饮食、运动和药物方案等，从血

11、糖波动性和高、低血糖风险等角度分析 患者血糖特点，并为其后续生活方式和药物方案的调整提供客观、详细、 全面的数据。与国际糖尿病中心提出的九步法以及美国临床内分泌医师学会提出 的四步法相比,我国的中国持续葡萄糖监测临床应用指南（2017年版） 和中国血糖监测临床应用指南（2021年版）中均将AGP报告的解读 过程精简为三步法，内容涵盖了血糖整体达标情况、血糖波动及低血糖风 险，但解读顺序有所不同。二、五步法解读AGP报告本共识选取了各指南和共识中AGP解读方法的核心部分，即评估数 据充分性、低血糖风险、血糖波动性（包括日内血糖稳定性和日间血糖变 异性）及高血糖风险，同时，为进一步提高临床实用性，

12、推荐按照临床诊 疗优先级分步进行AGP报告的解读，并在每一步解读后即进行相应的方 案调整。推荐在临床工作中采用五步法对AGP报告进行解读，该方法从 图形背后的病理生理异常入手，解析患者整体糖代谢状态，包括评估数据 充分性、评估血糖整体达标情况、评估低血糖风险、评估血糖波动性、评 估高血糖风险五个步骤.1 .评估数据充分性若数据不充分,需了解AGP所呈现数据的局限性, 并在条件允许的情况下延长佩戴时长或重新佩戴。对于佩戴时长和有效数 据占比达标、但数据缺失集中于某特定时段的情况，该时段相关数据的可 信度将受到影响。2 .评估血糖整体达标情况：查看MG、TlR及中位线处于目标范围内、外的时段。3 .评估低血糖风险：需要查看TBR ,并查看AGP图谱上的低血糖区 域（时间及程度），必要时进行生活方式或药物方案调整。具体查看图中 IVR是否有趋近目标范围下限或低于目标范围的部分，如存在则进一步明 确是否存在以下情况：（1 ）患者是否存在低血糖症状，如饥饿感、心慌、 出汗等，是否进行即时指尖血糖检测验证；（2）低血糖发生的时段：重点 关注夜间、空腹及餐前；（3 ）低血糖的严重程度：是否均为1级低血糖或 存在2级低血糖；（4）低血糖频次：偶发或经常发生，如经常发生是否具 有规律性；（5）分析低血糖