2020年新版三体系内审检查表全条款.docx

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1、4.组织环境4.1理解组 织及其环境4.组织环 境4.1理解 组织及其 所处的环 境4.组织所 处的环境 4.1理解 组织及其 所处的环 境Q:1、组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如： 背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术 优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占 有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部 因素）？2、在工作例会或管理评审会上，组织是否对组织内部和外部因 素的相关信息进行监视、评价、和更新？组织有无对这些内外部 因素的相关信息进行监视和评审？组织有无评审组织的相关文 件？有无行业的、地方的新的法规要求？组织的内部

2、外部环境状 况如何？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？有无相关的会 议纪要？4. 2理解相 关方的需求 和期望4. 2理解 相关方的 需求和期 望4. 2理解 员工及其 他相关方 的需求和 期望Q：组织是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）？ 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部 供应商达成的合同；行业规范及标准；和社区团体或非政府组织 的协议；法律法规；备忘录；许可，执照或其他授权形式；监管 机构发布的制度、条约、公约及草案；和公共机构及顾客的协议； 组织要求；自愿原则或行为规范；自愿标识或环境承诺；组织契 约合同的承担义务。ES有关的相关方是谁？这些相关

3、方分有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格 执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？2020年新版三体系内审检查表全条款4. 3确定质 量管理体系 的范围4. 3确定 环境管理 体系的范 围4. 3确定 职业健康 安全管理 体系的范 围1、组织是否有明确的QES管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是 已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、组织QES管理体系范围是否形成文件，并得到保持？3、确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确？4. 4质量管 理体系及其 过程4. 4. 1组织 应按照本标 准的要求,建 立、实施

4、、保 持和持续改 进质量管理 体系，包括所 需过程及其 相互作用。4. 4环境 管理体系4. 4职业 健康安全 管理体系1、组织是否确定QES管理体系的整个过程，包括：- 是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？- 是否确定这些过程的顺序和相互作用？- 是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程有效的运行和控制？- 是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？- 是否分派这些过程的职责和权限？- 是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？- 是否对前述过程进行评价？- 是否按实际实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？- 是否有改进过程？2、是否考虑了 4.

5、1和4. 2的内容？3、是否包括了变更的策划？4. 4. 2在必 要的范围和 程度上,组织 应：-保持形成文 件信息以支 持过程运行； -保留确信其 过程按策划 进行的形成 文件的信息。Q： 1、组织是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、组织是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5. 1领导作5. 1领导5. 1领导Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：用与承诺5. 1. 1总则作用与承 诺作用和承 诺-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；- 体系要求融入组织业务过程；- 促进使用过程方法和居于风险的思维；- 确保体系所需资源的可用性；- 沟通管理

6、体系的重要性和有效性；- 确保体系实现预期效果；- 促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；- 推动改进；- 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用E/S：最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？5. 12以顾客 为关注焦点Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导 作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险 和机遇；C）始终致力于增强顾客满意。5. 2方针5. 2. 1制定 质量方针5. 2环境 方针5. 2职业 健康安全 方针Q： 1、最高管理者是否制定

7、、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针是否考虑如下内容：- 基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向；- 组织成功所需的改进程度及类型；- 期望或渴望达到的顾客满意度；- 利益相关方的需求和期望；- 达成预计结果所需资源；- 利益相关方的潜在贡献。E/S: 1、查看管理方针的内容是否规定环境保护、履行合规义务、持续改进？ 2、管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？ 3、是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？ 4、是否提供制定和评审目标的框架？5、是否履行保护环境极其合规义务的承诺？6、是否传达给员工并可为相关方获取？7、是否定期评审

8、？5. 2. 2沟通 质量方针Q：1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保 质量方针被清晰的理解并贯穿于整改组织。5. 3组织的 岗位、职责和 权限5. 3组织 的角色、 职责和权 限5. 3组织 的角色、 职责和权 限5. 4工作 人员的协 商和参与Q:1、组织内各职位职责是否明确？2、权限分派、沟通和理解是否适宜？3、各职责间关系是否明确？E/S:K查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠和真空？2、权限是否明确？3、理解是否清晰？4、是否分派职责和权限，以确保体系符合标准要求？5、是否确保各过程获得预期效果？6、是否向最高管理者报告3体

9、系运行的绩效和改进机会？7、是否在组织推动以顾客为关注焦点？8、在策划和实施管理体系变更时保持完整性。9、是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建 立、实施和保持职业健康安全体系，向最高管理者报告职业健康安全管理 体系业绩和任何改进的需求？2、被任者是否被公开？3、所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担职 责？6. 1应对风 险和机遇的 措施6. 1. 1在策 划质量管理 体系时，组织 应考虑到6. 1应对 风险和机 遇的措施 6. 1. 1 总 则6. 1应对 风险和机 遇的措施6. 1. 1 总 则Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确

10、定需要应对的风险 和机遇：1、组织在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、组织在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E/S:K策划管理体系时，是否考虑到4.1和4. 2中所提及的问题？2、有无指出管理体系的范围？3、是否确定需要应对的风险和机遇？4. 1所描述 的因素和4. 2所提及 的要求,并确 定需要应对 的风险和机 遇，4、以及潜在的紧急情况？5、有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？6. 1.2组织应策划6. 1.2 环 境因素6. 1.2 危 险源辨识 及风险和 机遇的评 价Q： 1、组织是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服 务的检查、监视和测量

11、、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和 工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2、应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:K有哪些环境因素、危险源及重要环境因素、重大危险源？如何进行 环境影响评价？环境因素及危险源信息是否及时更新？2、是否存在能够施加影响的环境因素和危险源？3、环境因素和危险源的确定过程如何控制？-关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部 分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险 源是否有遗漏，风险评价是否合理？-风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度 风险制定目标，管理方案

12、及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行 经验采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行 控制提供信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程 需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.1.3 合 规义务6. 1.3 法 律法规要 求和其他 要求的确 定E/S:l、与组织环境因素和危险源有关的合规义务有哪些？有无形成文件的 信息？其他要求的适用性如何？2、版本是否及时更新？3、判断是否准确?现场验证其适用性。4、关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关 方的信息？6. 1.4 措施的策划6.1.4 措施的策划E/S：

13、 K策划的措施是否与业务活动过程相融合？ 2、如何评价这些措施的有效性？6. 2质量目6. 2环境6. 2职业Q:1、质量目标是否与方针保持一致？标及其实现目标及其健康安全2、质量目标是否可测量？的策划实现的策目标及其3、质量目标是否适用于公司？6. 2. 1组织划实现的策4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？应在相关职6. 2. 1 环划5、是否对质量目标进行监视？能、层次和质境目标6. 2. 1 职6、是否将质量与各相关方进行沟通？量管理体系业健康安7、目标是否适适时更新？所需过程建全目标8、目标是否形成文件并保存？立质量目标。E/S:K是否建立ES目标，目标是否围绕职责、

14、是否围绕部门确定的重要 环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？2、目标值、目标项适当时是否提供？3、目标是否选择适当的参数来量化评价？4、如何沟通？6. 2. 2策划6. 2. 2 实6. 2. 2 实Q：在策划如何实现3体系目标时，公司是否有考虑：如何实现质现环境目现职业健1、完成得期限；量目标标的策划康安全目2、由谁去完成目标；标的策划3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。6. 3变更的Q ：在质量管理体系变更前，组织是否对其进行评估？策划-变更的目的及其潜在的后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。7. 1资源7. 1资源7. 1资源Q:1、组织是否对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、7. 1. 1总则设施等进行评估？2、组织是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么， 以及需要什么措施？E/S： K组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？2、是否配备所需的人员、基础设施？3、如何确定、提供并维护所需的环境？4、是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？7. 1.2人员Q：l：是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2、是否确定了从事影响产品质量工作人员所