重庆药交所交易平台疫苗产品申报操作手册.docx

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1、重庆药交所交易平台疫苗产品申报操作手册第一章信息申报业务介绍：疫苗产品的信息申报分为批文信息、产品信息。其中批文信息 包含药品批准文号、通用名、剂型、规格、生产企业、药品上市许可持有 人、是否分包装、挂网分组（国产疫苗、进口疫苗）、药品标准编号、药 品标准扫描件、注册批件扫描件等信息；产品信息包含包装数量、最小使 用单位、包装单位、包材、药品有效期、是否委托生产、是否进口总代、 说明书扫描件、生物制品批签发证明、外包装实物图等信息。（所有扫描 件均须加盖企业鲜章）第一节批文信息申报所需材料：药品标准扫描件、注册批件扫描件。1、点击“疫苗管理”，点击“疫苗管理列表”-“新增”进入疫苗产品申里庆卖

2、方中心首页账号管理服务如BSS程示SeB C，ymc*07退出我的服络J必会员中心A + IX m， Q 芮Q第勰H交易平台卖方中心 首页 账号管理 服务?I疫苗产品管理用苗信建疫苗管理列表疫苗变更列表包装规格生产企业通用名称1087114冻干狂犬病疫苗VerOO.5ml*5支/金小容量注射液1087118冻干狂犬病疫苗VerO 0.5ml*20 W小容对液西,50（Wli利型短缺药品全部3、进入【疫苗管理列表】，点击“新增“进入产品申报界面。流肝肺傻苗有限公司倭托生产企业：流肝月破的相限公司A）流肝肺疫苗有限公司桂网分姐进口疫苗进口疫苗55品批准文号国药准字S20230?品由生刈WSighi

3、M .mtft I2、是否委托生产勾选“是”时，需填写受托生产企业，上传委托生产证 明材料扫描件。3、是否进口总代勾选“是”时，需填写授权方、代理品种，选择代理效 期，上传代理协议扫描件、进口药品通关单扫描件。4、批文信息、产品信息维护确认无误后，点击“保存并提交按钮，然 后等待审核。（注：若需暂存填报信息，不提交申报，可点击“保存”按 钮。）第二章申报信息审核业务介绍：产品申报信息（批文信息、产品信息）未审核通过的，企业需参照审核意见修改之后再次提交审核，直至审核通过。1、点击“疫苗管理”，选择“疫苗管理列表”。3、状态为“审核不通过”，表示审核人员给出了审核意见，企业需点击“编 辑”按钮，

4、根据审核意见修改后再次提交审核。第三章信息变更业务介绍：产品申报信息（批文信息、产品信息）审核通过后，若 申报资料信息发生变更后，可对相关信息进行变更。1、产品申报审核通过后，若申报材料信息发生变更，需要更新的，可点 击“疫苗管理”，点击“疫苗管理列表”，选择需变更的产品，点击“操作” 列下的“变更”按钮，进入变更界面。2、对需要变更的项目进行变更后，点击“提交”按钮，然后等待审核。3、产品信息变更提交后，可进入“疫苗变更列表”进行审核进度查看。悠黑交易平台S8疫苗笥3I疫苗嚣列表疫苗管理列表通用名.II包装规格IIrcI商g II产品标识|I剂H药品批准文号-I挂磁阑QI疫苗变更列表产品基本信息生产企业挂网分组变更状态产品管理状态变更时间108709：进口疫苗审核通过启用2023-03-24日志18:07:55