皮肤超声质量控制专家共识（2023）.docx

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1、皮肤超声质量控制专家共识（2023）摘 要皮肤超声作为一种新型皮肤科无创检测工具，仍缺乏统一、标准的操作及报告流程，采取科学、 规范的质量控制措施对皮肤超声检查尤为重要。本专家共识基于国内外最新研究进展及临床应用 经验，详细梳理了皮肤超声检查的主要环节及具 体步骤，并提出了可量化的质量控制指标，以期 提升皮肤超声检查的规范化与同质化，推动皮肤超声的持续发展。关键词皮肤超声；质量控制；共识；操作流程；结构化报告作为一项无创影像检查技术，超声已被广泛应用于不同器官、不同系统疾病的诊疗。一般将高于15 MHZ的超声称为高频超声，较高频率的高频超声对浅表组织及器官拥有更高的分辨力，因此适用于皮肤 疾

2、病的检查卬。皮肤超声具有无创、快速和实时等优点，可以清晰地显示皮肤的解剖层次，包括表皮层、真 皮层、皮下组织及皮肤附属器等细微结构，并且可用于观察、测量皮损的形状、大小、边界及深度等。 相较于其他皮肤影像技术，皮肤超声探测范围较深，因此无法由肉眼直接观察的深在性病变是皮肤超声 应用的优势领域。基于以上特点，超声已逐步应用于各类皮肤疾病的诊疗中，近年来国内外已有多部指 南或专家共识总结了相关应用（To超声技术持续发展，更高频率的探头、不同的设备和最新的技术扩大了应用中的差异，但目前仍缺乏 一个公认、统一的质量控制标准以指导超声技术在皮肤疾病的规范化应用。这可能导致皮肤超声检查的 不规 范，进而影

3、响皮肤超声的结果可靠性和未来发展。鉴于此，国内多位皮肤病专家与皮肤超声专家共 同组成了本文专家小组，在查阅国内外最新文献和总结专家经验的基础上形成本共识，希望提升皮肤超声 检查的规范化与同质化，进一步推动皮肤超声的规范应用及有序发展。1皮肤超声的临床应用1.1 皮肤超声应用范围皮肤疾病种类众多，皮肤超声在肿瘤性及非肿瘤性皮肤疾病中均有应用。目前主 要 的应用范围如下:皮肤疾病的诊断及鉴别诊断;疾病严重程度的判断;疾病累及范围评估，指导皮肤 恶性肿瘤的手术方案选择;皮肤有创性治疗的引导;疾病治疗监测及疗效评估;疾病风险预测。1.2 基本参数与术语 在皮肤超声检查中，需使用标准化的皮肤超声参数及术

4、语，包含以下11个基本参数 （表1）：表面形态、表皮状态、真皮状态、累及层次及深度、形态及大小、内部回声、内部结构、边界及基 底部形 态、皮下生长方式、特殊征象及内部血流情况。2质量控制的概念与目标质量控制的本质是过程控制，为了达到预期结果的质量要求，需要在质量形成全过程的每个环节进行 一系列专业技术作业过程和质量管理过程的控制凡71。良好的质量控制不仅要求建立科学、规范的管理体 系，还需结合质量控制指标进行定量评价。质量控制指标可分为3类:结构指标、过程指标和结果指标6、 9o结构指标评估医疗机构或部门提供医疗服务的能力以及评估医疗服务的环境，是质量的主要决定因素， 反映 医疗机构用于提供医

5、疗服务的资源；过程指标评估医疗机构提供医疗服务过程中实际工作水平；结果 指标则使用客观和主观的措施评估医疗服务对患者的影响，可较为稳定、有效地反映整体质量。皮肤超声质量控制的基本目标是实现诊疗过程和结果的同质化，因此需要在皮肤超声的所有环节建立 标准化和规范化的医疗实践路径。皮肤超声可按检查流程具体分为以下3个环节：检查前准备、皮肤超 声 图像采集以及皮肤超声报告与存储。本文将对主要环节及其涉及的具体步骤进行详细梳理，并提供可 量化的质量控制指标（表2）,以减少各个环节疏漏所带来的不良临床结局。3皮肤超声检查流程3.1检查前准备3. 1. 1设备准备3. L 1.1设备分类 频率15 MHZ是

6、使用超声观察皮肤的最低要求,皮肤超声设备通常配备的超声探头i为M20 MHz,因其可更清晰地显示皮肤结构，其中支持中心频率M50 MHZ探头的超声仪器亦可称为超 声生 物显微镜3。频率较低的超声穿透力较强，在成像深度上具有优势，可显示位于皮下组织的深部皮损，但 缺点是分辨力较低，对较为浅表、微小的皮损显示效果不佳，因此更适用于观察较大、较深的皮损;频率较 高的超声穿透力较弱，但分辨力较高，可更为清晰地观察皮肤层次、皮肤附属器与皮损的细节征象，因此适 用于观察较浅表的皮损。如果皮损位于皮下组织深部，或是位于表皮或真皮较厚的部位（如掌跖、肩背部 等），表1皮肤超声检查的结构化报告及基本参数Tab.

7、 1 Structured reporting and basic parameters of dermatologic ultrasound examination基本参数具体表现需重点关注此征象的疾病类型表面形态口隆起口平坦口凹陷口皱褶状大部分疾病，鳞状细胞肿瘤尤为重要表皮状态厚度（mm） ： 口正常口增厚口变薄口缺失回声：口正常口增强口 降低感染性及非感染性炎症性疾病，恶性 肿瘤真皮状态厚度（mm） ： 口正常口增厚口变薄回声：口正常口增强口降低感染性及非感染性炎症性疾病累及层次及深度累及层次:口表皮口真皮浅层口真皮深层口皮下组织 深度（正常皮肤表面与皮损底部的垂直距离）:大部分疾病形态

8、及大小形态：口结节形（圆形、椭圆形及半圆形）口条带形口不规则形大 小:宽度（最大横径）mm,厚度（最大纵径）mm大部分疾病内部回声回声情况：口无回声口低回声口等回声口高回声口强回声 回声均 匀：口均匀口不均匀良性及恶性肿瘤，感染性炎症性疾病内部结构囊性口实性口混合性良性及恶性肿瘤，感染性炎症性疾病边界及基底部形态整体边界：口清晰口不清晰基底部形态：口平坦口向下突起不规则良性及恶性肿瘤皮下生长方式口平行口内收口扩大良性及恶性肿瘤特殊征象如基底细胞癌的点状强回声与囊性区、寻常座疮的窦道及银屑病等 炎症性皮肤疾病的表皮下低回声带等，根据临床需求可提供测量值或 具体数量内部血流情况口无口稀少口丰富（以

9、彩色多普勒或能量多普勒超声观察皮损内部血流信号）恶性肿瘤，血管瘤及脉管畸形，感染 性炎症性疾病表2质量控制主要环节及相关指标Tab. 2 Main steps and related indicators of quality control质控环节指标类型质控指标指标意义检查前准备结构指标设备合格率操作人员数与设备数比反映设备质量水平反映人员与设备配比是否处于合理范围内皮肤超声图像采集过程指标平均检查预约时间检查操作合格率反映操作人员数与设备配置是否合理，以及皮肤超声检查的效率 反映操作人员对规范操作流程的掌握程度，影响检查结果质量水平 及不良事件发生率皮肤超声报告结果指标图像质量合格率超声

10、报告准确率不良事件率反映图像采集的质量，与设备及操作水平等相关反映报告对疾病征象的呈现是否完整、准确，体现出具皮肤超声报告者对疾病图像的认知及识别水平反映皮肤超声检查环节存在的缺陷及风险建议采用15 20 MHZ超声探头，因为过高频率的超声可能因穿透能力有限而无法完整显示皮肤全层;如果 皮损位于表皮或真皮浅层，则建议采用更高频率的超声探头（如30 -50 MHZ或50 MHz）。此外，除灰阶超声外，皮肤超声设备还可同时具备彩色多普勒、能量多普勒及弹性成像等功能，但 目前仅有50 MHZ探头可支持。因此,可尽可能配置多种不同频率、功能的超声设备及探头,实现多种皮肤 超声技术的配合使用，以更好地观

11、察皮损征象。3. 1.1.2设备养护良好的设备养护是超声检查质量的重要保障，需注意以下方面叱设备需要放置在具有 良好通风、温度、湿度及防尘等条件的固定场所，保持供电电源功率稳定，避免强磁场、明显噪声的干扰， 避免随意挪动；定期对超声设备及周围环境进行清理，尽可能避免液体、粉末、碎屑、灰尘及其他杂物落入 设备中；定期检测设备的工作及安全状态，需要检测指标包括设备接地、运行流畅度（如开机速度、故障 中断时间）、设备分辨力及灵敏度、输出能量的安全阈值、输出图像质量及超声检查信息系统等，保持以 上指标处于 良好范围内，保证超声检查的可靠性、高效性及安全性。3. L 2操作人员准备 操作人员是皮肤超声检

12、查的核心,严格的准入及培训制度有利于提升皮肤超声检查 质 量。操作人员基本资质要求:操作人员应具有皮肤病与性病学或超声医学等相关医学教育背景;操作人 员需参加经国家级或省市级卫生行政部门批准举办的皮肤影像或皮肤超声诊断学习班培训，通过考核并获 取相应的合格证书。操作人员培训I：操作人员需定期参与皮肤超声相关培训I,并以不断提升皮肤超声理论 知识与操作技能为重要目标,具体能力包括:全面的皮肤疾病诊疗及病理基础知识、扎实的皮肤超声理论水 平、熟练的皮肤超声操作技能、丰富的皮肤超声临床经验、持续获取皮肤超声最新进展的能力、严谨规范 的医疗理念等。3. 1. 3检查环境准备 检查应在独立、安静、整洁的

13、空间中进行,并具有合适的亮度、温度等。如检查中 需暴露隐私部位，需充分保证检查的私密性。3. L 4质量控制指标检查前准备主要涉及结构指标，包括设备合格率和操作人员数与设备数比。3.L4.1设备合格率 指运行良好的皮肤超声设备在所有皮肤超声设备中的占比，可反映设备质量水平，运 行良好的设备需在输出声强、探测深度、纵向分辨力、横向分辨力、盲区、几何位置示值误差等参数方面处 于可满足临床需求的状态。具体公式如下：(1)曲幺人格点 运行良好的皮肤超声设备数一 nncy 设备u格率=一皮肤超声设备总数一 10 43.1.4.2操作人员数与设备数比 指皮肤超声操作人员数与皮肤超声设备数的比值，反映人员与

14、设备配比是否处于合理范围内。具体公式如下：操作人员数与设备数比二皮曙就舱器J数(2)3. 2皮肤超声图像采集3. 2.1明确检查目标依据预约对患者进行有序安排，在每一位患者的检查开始前，操作者需先确认患者基 本信息，包括姓名、年龄、性别、ID号等，并将相应信息输入检查设备中，核对无误后进行后续检查步骤。3. 2. 1. 1充分了解病史 皮肤超声作为皮肤病诊疗技术的重要延伸，检查需要建立在充分了解患者病史 的基础之上，这样有利于开展检查、确定检查目标及出具检查报告。3. 2. 1. 2确定待查皮损由于部分皮肤疾病的皮损多发或较微小，需要在检查前明确目标皮损位置。一 般原则为选择一至多个最具代表性

15、的皮损，如最严重、最典型或新发皮损等，或由主诊医师提前指定。如 无代表性皮损，亦可同时选择多个皮损进行广泛观察，以寻找典型征象。3.2.1.3 确定检查参数根据患者病史及诊断，或与主诊医师沟通，确定本次检查的主要观测参数，如皮损的形态、深度或血流情况等，以选择超声探头或相关设备。3.2.1.4 患者准备 患者及家属获悉本次检查的主要目的及简要流程，明确无检查相关禁忌症，并签署知 情同意书。根据检查部位患者摆好合适体位，充分暴露皮损，保持精神放松。3. 2. 2基本操作规范 操作者全程戴手套及口罩，在检查沾染体液（糜烂、溃疡、渗出、流脓及出血等） 及具有传染性的皮损或部位后，操作者需及时更换手套，并对手部进行清洗与消毒；同时也需做好探头的 保护，在检查结束后对探头进行仔细清洁与消毒，以避免交叉感染卬。检查时应保证充分耦合，可使用大量耦合剂或超声耦合垫填充探头与皮损之间的空隙，尽可能减少其 对 检查的干扰。在检查过程中可不断调节以获取最合适的角度，尽可能保证皮损处于图像中央位置，并 可依据皮损的形态、大小采取平行扫描、放射状扫描或划十字扫描的方式进行图像采集，以获取较为完整 的皮损信息。如果皮损较大，需采集皮损中央及边界部位图像，后者需包含一部分正常皮肤，必要时可采 集对侧正常皮肤作为自身对照。依照规