工艺流程图介绍和工艺确认流程.docx

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1、工艺流程图介绍和工艺确认流程工艺流程图介绍工艺流程图（PFD）是化学工程工艺的图形表示，显示主要工艺流程路径。它没有显示该过 程的次要细节，而是重点介绍所使用的设备、控制阀和其他现有仪器。它有助于说明过程工 厂的主要组件如何相互作用以实现所需的效果。它还有效地应用于企业管理等其他部门，以 了解公司的不同部门如何有效地工作以实现其特定目标。FrankGilbreth Sr.是第一个在1921 年开发流程图的人，当时他将流程图介绍给了美国机械工程师协会（ASME）。Process Flow DiagramPUrified WaterBleach AHNO3买药买呗Air p*eptp. Airfw

2、eptt.8*g dump. BeghouM .Bdl mdl BUU bg d.Bulk bgh. MirUgfiLBui bg fit. Bulk b9 Id-VaporizerCoolerA CompressorA Poe1NH3 w MxtrCatalyst Recovery FiterPg Layout VieW Symbols Help HNOIPUm *） e电 H独Home InsertUbranesxIf. ted Q_ Ptf） Mittml HnHmg XButt rjCH CMtnd9e d-绘制流程图的最重要的好处是它可以让工作人员对整个过程有一个整体的了解。这反过来

3、又 帮助他们在需要的地方进行必要的改进和改变，使其发挥最大潜力。完成所有更改后，流程 图将作为所有相关人员遵循的标准。这可以避免混乱，也有助于防止错误。这些流程图可能并不总是显示整个工厂的工作情况。它可用于代表工厂的不同部分。这将有 助于更详细地了解正在执行的每个具体操作，例如原料储存、反应、分离、纯化、回收和产 品储存。典型的PSD将包含温度、压力和质量流量等运行数据。泄压阀和安全阀通常不包 括在PSD中，而控制阀是关键部件。另请记住，这些图表在尺寸上与实际工厂不同步。P&ID/PEFSPFD/PFSSymbolsPFD符号是一组图表，显示过程的不同部分如何相互关联。这些符号还描述了该过程中

4、使用的仪表设备。符号的示例包括阀门、泵、压缩机、再沸器和热交换器。工艺管线代表物料 流动的路径，并由各种管道符号表示。还有比过程线更细的信号线，它们代表所提供的信号 类型,例如电子信号或气动信号。常用的符号由ISO、ANSl等机构规定。一 Iogn80-根据所需信息和细节的级别，使用不同类型的流程图。方框流程图将显示流程中存在的所有 单元，但细节很少。管道和仪表(P&ID)图更加复杂，包括设备信息、公用设施管线、旁路 管线、排水管和通风口等次要细节。P&ID仅基于流程图来开发。PFD的复杂性还取决于人 员所需的详细程度。PFD的第一部分应包含显示符号及其名称的图例表。这对任何研究它 的人都会有

5、帮助，并有助于避免混淆。工艺确认流程一、确认追溯模型:生产规格工艺文件工艺确认以工艺文件为确认对象，以产品生产规格为确认的接受标准，确认产品生产规格的要求全部 都体现在工艺文件中，同时，确认利用工艺文件是否可以生产出符合产品生产规格的产品 二、工艺确认流程:生产条件确认工艺参数确认小批量确认-整机性能确认生产条件确认：以评价工艺作业的相关条件是否满足为目标，从人、机、料、法、环、测等 六个方面进行确认，其中机、法、环、测四项与工艺方法直接相关，为确认重点工艺参数确认：是验证最佳和最恶劣工艺控制参数为目标，通过在最佳和最恶劣条件下进行 试验，验证工艺参数是否满足目标要求，从而验证最佳条件和最恶劣

6、条件。（对于没有工艺 参数确认的通用工艺方法，只进行小批量确认）小批量确认：以持续产生稳定合格的产品为目标，以此衡量现工艺能够支持批量生产的条件 已经具备。通过产品一致合格来进行评价，从重复性和再现性两个方面来实施验证整机性能确认：是以确认集成的制造工艺可以持续的产生满足生产规格的产品三、确认范围：工艺的评估借用工艺-需要根据工艺成熟水平进行评估及说明，原则上不需要进行再确认新增工艺-所有新增的工艺都需要进行工艺确认，确认方法根据模块特点体现在模块测试方 案中设备的评估新增设备-需完成设备确认借用设备-需评估是否需要再确认特殊过程识别与评估模块划分与确认四、偏差管理工艺确认偏差定义：由确认人员

7、报告的偏差：工艺笔误、图片指引错误、物料规格偏差、员工作业偏差等可生产性方面的改善意见，使成本降低、效率提高、质量提升、可稳定性增强等收集的数据中，通过统计分析识别的个别需确认的异常点不满足工艺目标或超出接受计划的确认项目，不属于偏差范畴，此类定义为确认fail项。在 确认报告的偏差管理中进行描述，工艺确认评审中需评审相关fail项是否进行封闭或有封闭 计戈U五、确认变更：在确认方案执行过程中，对任何对获得批准的工程变更变更都需要对涉及的确认方案是否需 要变更进行评估，在确定需要变更的基础上，都需要对原确认方案进行升版，同时经过审核 和获得批准，方可按变更后确认方案执行，变更应具有可追溯性。管理和执行确认项目变更 控制是确认项目组成员的责任在确认总计划执行过程中，发生确认项目范围变更时要对该确认总计划进行修订，并经过审 核和批准六、工艺确认准入：工艺文件是否完成初步管控方案和SPC图表是否完成PFMEA分析是否完成工装夹具是否完成生产培训是否完成未完成工艺开发输出对工艺确认影响是否可接受