2023《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准.docx
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附件8YY/T 14472016外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估医疗器械行业标准第1号修改单(自发布之日起实施)一、封面“(ISO 23317:2012,IDT)v修改为:“(ISO 23317:2014,IDT)v二、前言“本标准使用翻译法等同采用ISO23317:2012外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估J修改为:“本标准使用翻译法等同采用ISO23317:2014外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估。三、7.3中:“在极少数情况下,磷灰石既会在SBF溶液中均匀析出, 也会沉积在样品表面J修改为:“纯净、新鲜制备、无尘的SBF溶液在透明瓶中加热至37持续4周,即使没有任何测试样品浸入其中,溶液仍会析出磷灰 石。如果碰巧有一个试样浸入该溶液中,那么将会有溶液析出物 沉积在试样的表面J
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