2023《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准.docx

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1、附件2YY/T 09512015干扰电治疗设备医疗器械行业标准第1号修改单（与 YY9706.2102021 同步实施）一、第2章中1. GB 9706.12007医用电气设备 第1部分：安全通用要 求”修改为：“GB 9706.12020医用电气设备第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求”2. YY 0505医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并 列标准：电磁兼容要求和试验”修改为：uYY 9706.102医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本 性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验”3. “YY 06072007医用电气设备 第2部分：神经和肌肉 刺激器安全专用要求”修改为

2、：uYY9706.2102021医用电气设备 第2-10部分:神经和 肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求”4. uYY08682011神经和肌肉刺激器用电极”修改为：“ YY/T 08682021神经和肌肉刺激器用电极”二、5.16.2 中L “用测量时间T替代YY06072007中5s的要求”修改为：“用测量时间 T替代 YY 9706.2102021 的 201.7.2.101 中 Is的要求”2. “用输出电流(r.m,s)替代50.101中的输出幅度”修改为：“用输出电流(r.ms)替代 YY 9706.210 2021的 201.12.4.101中的输出幅度”三、6.3输出电流中1. “T为5s或动态节律”修改为：“T为IS或动态节律”2.删除“注:测量时间T替代YY06072007中5s的要求。”