尿液分析的规范化和质量管理.docx

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1、尿液分析的规范化和质量管理尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化，检验操作不规范，质量管理不到位等问题不少。现就最薄弱的环节-规范化和质量管理提出个人看法，请大家批评指正。1收集新鲜尿的质量管理1.1 住院病人尿常规最好留取清晨第一次尿，顾可梁教授提出也可在上午78h留取的尿液作为第二次晨尿。门诊或急诊患者可随时留取。但在标本容器上必须注明留取时间。1

2、.2 使用清洁一次性有盖尿标本容器，改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、检验联号（或条码）及留有注明标本留取时间的空间。1.3 尿标本留取后（至少30m1）,应及时送验，以免细菌繁殖及有形成份破坏。凡超过离留尿2h、或未注明留尿时间、或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的尿标本后应签收，在送验单上注明收到时间，并应及时检查。1.4 何谓新鲜尿？1.5 .1有人研究将IOOO份尿样，置25下Ih仅1份混浊，2h仅2份混浊，3h有997份变混浊，故提出尿样应以2h内检查完毕为宜。1. 4.2我们将批尿样置不同温度在不同时间内进行细胞及管型计数，也认为在室温条件下的尿样也应以2h内检查完

3、毕。表1尿中RBC、WBC及管型在不同置放时间后的变化RBCZu118-30CRBCZu16CWBCZu12325CWBCZu16C透明管型2830C颗粒管型283C立即1661135033333330322h1578144032130027284h1309134714727811186h114013531032018h780128887102表2不新鲜尿样（即超过2h后）可造成影响外观试带一BcBC型晶菌RBW1管结细尿色变深PHt或I透明度变混葡萄糖I尿气味带有氨臭胆红素I尿胆原I蛋白质t或I亚硝酸盐VitcI新鲜尿收集能否在2小时内检查完毕，将是尿常规检查质量的关键，尤其住院病人尿液收集

4、、运送要在2小时内做到，客观困难很多，但一切事在人为。所以要做好住院病人及护士的宣传工作，使他们了解遵照医嘱留取尿标本时间、留尿前做好尿道口清洁、要求留取中段尿及要在留尿容器上记下实际留尿时间的重要性。同时必须在2h内送到检验科。凡超过2h尿标本及尿量不够者拒收的必要性。2.尿试带的质量管理2.1 .如何选择尿化学试带尿化学分析仪和试带、校准带（液）组成标准检测系统，理应是配套的。因为各仪器组成的检测系统中方法不一定相同，试带量级标准也有不同，请仔细读贵院尿试带说明书，真正了解各项检测的原理和量级标准。表3、说明不同检测系统中量级标准不同可造成尿葡萄糖及尿隐血结果有明显差异。为此理应选用配套试

5、带。由于种种原因如要选用其他厂家生产代用试带，应先了解其方法是否与仪器配套试带一致，同时一定要做对比试验，认为无显著性差异才能选用。表3G1U和B1D试带量级标准比较项目定性苏州新8ARocheCombur1OTestBayerMu1tisyix10G1U(mgd1)+10050270+250100540+5003001080+100010001980B1D(EryZu1)+20(0.06mgd1)5-1025+100(0.3mgd1)2580+300(1.0mgd1)50200两种试带比较可用MCNeman检验，这是一种简化的卡方检验，不必使用复杂的计算，也无须查统计数值表，但可能灵敏度指低

6、。例如：IOO例确诊糖尿病例，用A试带检测结果阳性90例，B试带同时检测阳性结果75例，其中A、B均阳性70例,问A、B、两种试带阳性(90%,75%)是否有统计意义的差异？A+试带-合计+70575205259010100McNemanX2二(205/20+5=225/25=9校正McNemanX2=(120-5-1)2205=196/25=7.84X2X2o5(3.84)P750mg1乙酰乙酸400mg1大剂量青霉素长期服用左旋多巴高比密尿（1.020以上胆红素服用大剂量氯丙嗪阳光照射、含亚硝酸盐VitC250mg1尿胆原胆红素服用PAS吩啜嗪阳光照射酮体苯丙酮酸尿症服用左旋多巴头抱类抗生

7、素BSP隐血漂白粉高比密尿双氧水高蛋白尿不耐热酶VitO100mg1肌红蛋白尿福尔马林白细胞福尔马林高比密尿吠喃坦咤庆大霉素胆红素尿高浓度草酸亚硝酸盐尿放置过久细菌污染VitC2.7尿试带法的确证试验干化学法可造成一定假阳性和假阴性，因此属于过筛试验。原则上阳性结果应以传统手工法复核，这是质量保证重要环节，通过复核可发现许多药物或其它干扰。按CCe1S文件规定，尿蛋白的确证试验为磺基水杨酸法。尿葡萄糖的确证试是葡萄糖氧化酶定量法。尿胆红素的确证试验为HarriSor1法。尿白细胞、红细胞的确证试验是尿沉渣显微镜检查。对于其阴性结果与尿显微镜检查不一致的也应复查，为此尿沉渣显微镜不能废除而应加强

8、。3 .应用尿液质控品的质量管理尿化学分析仪使用中质控品的应用十分重要，因为质控既可反映仪器运行是否正常，更重要的是能提示尿试带的状态和操作是否有失误，由于试带有些膜块中含有前成分，如稍有保存条件不妥可造成使用前己失活或变质，如有质控品检测即可及时发现以免漏检。在有条件的医院建议采用商品质控品，在无条件的单位也可自制简易质控品，可参阅“全国临床检验操作规程”做了质控一定要求做质控记录。可以+、+、+或1、2、3等表示，不必以浓度表示。单项可暂以上下相当一挡作为在控，相差一挡以上为失控。质控记录应存挡备查。此外，室内质控流程图举例如下。用质控物进行质控在控失控检测标本再次检测质控物f在控失控检测

9、标K更换新芯质控物再测f在控失控(说明旧质控物至效)更换新而尿试带再测检测标本f在控失控(说明旧尿试带失效)I检测标本再重复一次失控”;及时向组长或主任请示尿干化学分析法室内质控流程图4 .仪器的质量管理尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”，是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，一旦与告知“空白试带”要求结果不符，应仃止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理，进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位置有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，这些不注意同样影响尿分析结果。5 .尿沉渣显微镜检

10、查的规范化和质量管理目前的关键在于不重视、不规范。尿沉渣显微镜检查是尿液分析重要组成部份，是尿液有形成份检查最有效的方法，是当今任何先进仪器所无法取代的，为此必须高度重视。1991年美国NCC1S提出了“尿液常规分析”的推荐标准(GP-P),1995年又作了GP-A文件。日本临床检标准化委员会(JCC1S)也堤出了“尿液沉渣检查”的标准文件(GP3-P1)(2001)0我国血液、体液专家委员会于2002年提出“尿沉渣检查标准化的建议”，现摘录如下。5.1 标本的收集实验室工作人员、医生、护士必须对病人留尿进行指导，务必使尿道口保持清洁。随机尿液标本的留取无特殊时间规定，但病人必须有足够的尿量(

11、3050m1)；晨尿指病人起床后第一次尿。送检单上应注明留尿时间、送尿时间。5.2 标本的运送按上述要求留取尿液应在2小时内完成检验。如果标本收集后2小时内无法完成分析，可置28C冷藏，6小时内完成检验：如仅作尿沉渣检查，可在尿标本中加适量防腐剂(大多使用400g1的甲醛溶液，每升尿液加入5m1)。应注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜检查。5.3 标本的标记标本容器必须有标记，包括：病人姓名、特定编码（或任院病人的病区、床号）、标本收集时间。标签应贴在容器上，不可贴在盖上。5.4 标本的接收实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查标本容器是否符合要求；标记内容与

12、医生所填写化验单是否一致；从留尿到接收标本的时间是否过长；标本是否被污染。尿标本量不少于30m1,在特殊病例（如小儿、烧伤、肾衰无尿期）不可能达到此要求时，应在检验巾清单上注明收到的尿量、检查方法（离心或不离心）。5.5 5离心离心管中倒入充分混匀的尿液至IOm1刻度处，离心5分钟，相对离心力400Xg（回转半径15Cm的水平离心机150OrPin）,离心后倾倒或吸去上清液，离心管底部残留的液体的体积应为0.2m1,使之浓缩50倍。5.6 镜检尿沉渣液混匀后，取1滴（约1520u1）充液到标准尿沉渣计数板里（按说明书操作），先用低倍镜观察，后用高倍镜下鉴别。计数细胞或管型，按XX/U1报告。尿结晶、细菌、真菌、寄生虫等以土、+、+、+或土、1+、2+、3+形式报告。尿结晶、盐类的报告方法:尿结晶1.5 ：01+：14个/HP2+：59个/HP盐类-：无1+：少量2+：中等量3+：多量原虫、寄生虫的报告方法:细菌、真菌的报告方法:3+：10个HP