奥希替尼Osimertinib合理用药要点.docx

《奥希替尼Osimertinib合理用药要点.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《奥希替尼Osimertinib合理用药要点.docx（1页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、奥希替尼OSimertinib合理用药要点适应证：1.用于I B IHA期EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的NSCLC患者的术 后辅助治疗，并由医师决定接受或不接受辅助化疗（国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统IASLC/AJCC 第7版分期）。2具有EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的 一线治疗。3.既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性 的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。L术后辅助用药或一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因

2、检测方法检测到的 EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。2 .对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者，用药前必须明确有经 国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFRT790M突变。3 .EGFR基因敏感突变的I B IA期NSCLC患者完全肿瘤切除术后推荐奥希替尼辅助治疗（国际抗癌 联盟/美国癌症联合会分期系统IASLC/AJCC第7版分期）o4 .基于与一代EGFR-TKI对比的随机对照临床试验结果，EGFR突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐 优先使用三代EGFR-TKL本条标准适用于奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼。5 .奥希替尼推荐剂量为80mg次，每天一次，口服，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和 耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg次，每天一次，口服。6 .用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻，需注意心电图QTc间期延长，应特别注意间质性肺炎的发 生。7 .避免与CYP3A4强效诱导剂、乳腺癌耐药蛋白底物以及P-糖蛋白底物联合使用。8.2022NCCN指南及2022ESMOEGFR突变阳性NSCLC管理共识推荐奥希替尼用于EGFR少见突变（S768I , L861Q ,或G719X突变）晚期或转移性NSCLC患者的治疗。