2023产品条码识别规范定向征求意见稿.docx

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1、ICS11.220CCSB42NY中华人民共和国农业行业标准NY/T52920XX畜牧兽医器械产品条码识别规范Specificationsforbarcodeidentificationofanima1husbandryandveterinarydevices（定向征求意见稿）中华人民共和国农业农村部发布20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施刖S本文件按照GB/T1.1-2023标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC274/SWG7)归口。本文件起草单位：中国兽医药

2、品监察所、北京普特信科技有限责任公司、北京市标准化研究院、华中农业大学。本文件主要起草人：本文件为首次发布。畜牧兽医器械产品条码识别规范1范围本文件规定了畜牧兽医器械产品的编码及条码表示。本文件适用于畜牧兽医器械产品的标识、分类及管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB12904-2008商品条码零售商品编码与条码表示GB/T7635.1-2002全国主要产品分类与代码第1部分：可运输产品GB/T12905条码术语GB/T18

3、347128条码GB/T19251贸易项目的编码与符号表示导则3术语和定义GB12904-2008GB/T12905GB/T19251中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1畜牧兽医器械anima1husbandryandveterinarydevice是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防的仪器、器具、设备及组件、埋置装置、体外检测试剂盒等。畜牧兽医器械产品编码codeforanima1husbandryandveterinarydevice一组具有特定信息含义的数字代码，用以标识畜牧兽医器械产品。产品类代号categorynumber按照GBT7635.2002确定，并参照

4、医疗器械分类与代码而制定的兽医器械产品大类代号。产品细化分类代号speciesnumber在产品大类中按产品功能细分产生的产品类别代号。管理类别代码cIasscode按产品的安全性、有效性进行分类管理的代码。4编码4.1代码结构畜牧兽医器械产品编码为26位数字代码，代码结构见表1。表1代码结构结构含义Xi2X34X56789XioXnXi2Xi3XuXi5Xi6Xi7Xi8Xi9X20X21X22X23X24X25X26畜牧兽医器械产品编码Xi2X34X5X6X7X8X9XioXnXi2Xi3产品标识代码X14X15X16X17X18X19批次号X20X21X22X23产品类代号X24X25产

5、品细化分类代号X26管理类别代码4.1.1代码组成产品标识代码+批次号+产品类代号+产品细化分类代号+管理类别代码4. 1.2.产品标识代码标识代码用以标识产品的制造厂商及具体的产品项目，代码结构应符合GB/T12904-2008的4.1.1的规定。4. 1.3批次号批次号用6位10进制数值表示。数值范围为000000999999,由生产厂家自定义。4. 1.4产品类代号产品类代号为4位数字代码，以数字0表示48158,见附录表A.1。4. 1.5产品细化分类代号产品细化分类代号为2位数字代码，见附录A.2。5. 1.6管理类别代码管理类别代码为1位数字代码，见表2。表2管理类别代码代码管理类

6、别描述1管理类别I通过常规管理即可保证其安全性、有效性的畜牧兽医器械。2管理类别对其安全性、有效性应当加以控制的畜牧兽医器械。3管理类别I植入动物体，或者用于支持维持动物生命，或者对动物体具有潜在危险，必须对其严格控制的畜牧兽医器械。6. 2代码的编制原则4.2.1产品标识代码的编制原则应符合GB/T12904-2008的4.2。4.2.2批次号的编制应保证其唯一性。4.2.3产品类代号按附录A.1。4. 2.4产品细化分类代号按附录A.2o4.3代码示例（总体示例）692000012345665432100110115条码表示5.1 码制采用128条码符号。5.2 技术要求5.2.1符号结构

7、、技术要求应符合GB/T1834705.2.2条码符号等级不应低于1.506670o5.2.3 条码符号应固定在便于识读、不易变形、不易磨损的位置。5.2.4 条码符号应使用耐磨损，耐腐蚀的介质承载。附录A畜牧兽医器械产品目录（规范性附录）表A.1畜牧兽医器械产品类代号表产品类代号产品类名称48158-O11兽医用产科及阉割器械48158012兽医用诊断及防治器械48158013兽医用外科手术解剖器械48158014兽医用眼、齿、颅、蹄科器械48158015兽医用冷精人工配种器械48158016保定器械48158017兽医用电子仪器设备48158018兽医用光学仪器设备及光学窥镜4815801

8、9兽医用超声仪器及有关设备48158020兽医用X射线设备、附属设备及部件48158021中医兽医器械48158022理疗设备48158023临床检验分析仪器48158024兽医用化验和基础设备、器具48158025手术室、诊疗室设备及器具48158026护理设备及器具48158027消毒灭菌设备及器具48158028防疫相关设备及用品48158029兽医用冷疗、低温、冷藏设备及器具48158030卫生材料及辅料48158031兽医用缝合材料及粘合剂48158032兽医用高分子材料及制品48158033动物标识及安装器具48158034动物用无害化处理设备48158035软件（参考医疗器械分类

9、）48158036畜禽养殖设备48158199其他兽医用器械注：无法根据附录界定产品类代号的产品，应以书面文件（结构原理、产品说明书、企业产品标准等）报主管部门进行界定。表A.2畜牧兽医器械产品细化分类代号表产品类代号产品细化分类代号产品细化分类名称品名举例管理级别代号48158O1101产科用刀皮肤刀、截胎刀、隐刃刀、指刀、长柄指刀、钩刀I02产科用剪脐带剪、子宫剪、剖腹产剪I03产科用钳子宫颈钳、助产钳I04产科用钩产科钩、肛门钩、复钩、眼钩I05产科用针外阴缝合针I50产科用其他器械产科链（挺）、导绳、产科柄、胎儿托、截胎线锯、导绳器、子宫颈扩张器、牛胎拉引器、子宫冲洗器、子宫洗涤管、输

10、卵管流通检验器、开腔器I51去势器公牛无血去势器、公马无血去势器、鸡用去势器、羔羊无血去势器、猪用去势器、捻转精索去势器、猪用笔式去势器I99阉割用其它器械无血去势夹、母牛输卵管锂切刀、阉割刀、去势胶环I48158012O1体温计电子体温计、玻璃体温计、红外线测温仪II02听诊器听诊器I03叩诊锤（无电）叩诊板、叩诊锤I50诊断用其他器械牛胃金属探测器II体温计夹、牛直肠（阴道）检查器、胃液采集器、粘液采集器、牛检卡尺、扁桃体采集器I51注射器械兽用一次性注射针、留置针III注射针、采血针、输血针、封闭针、输液针、接种针、长臂注射器、无针注射器、金属注射器、塑料注射器、塑钢注射器、连续注射器、

11、全自动注射器、皮内注射器、伤口与膀胱注射器、油膏注射器、连续灌药注射器II52穿刺器械肝脏穿刺针、心包穿刺针、胸腔穿刺针、三用套管针III48158013O1兽医用缝合针（不带线）圆针、三棱针、无损伤针II02基础外科用刀手术刀片、手术刀柄、疝刀、剃毛刀、放血柳叶刀、喉头手术刀、会厌手术刀、气管切开刀、剥皮刀、解剖刀I03基础外科用剪普通手术剪、剪线剪、气管软骨剪、组织剪、综合组织剪、解剖剪、石膏剪、纱布绷带剪、毛剪I04基础外科用钳普通止血钳、巾钳、肠钳、持针钳、动脉钳、敷料钳、异物钳、拆线钳、双匙活体取样钳、气管扩张钳、组织钳、蚊式止血钳、小血管止血钳I05基础外科用镇普通镣、组织镶、手术

12、镶、缝合镶、敷料镶、解剖镶、小血管镶、无损伤镶I06基础外科用夹缝合夹、疝夹、止血夹I07基础外科用针疝缝合针、刺脉针、放腹水针、喉头注射针、缝合长柄针、探针、有沟探针I08基础外科用钩双头拉钩、缝合夹拆除钩、扁平拉钩、静脉拉钩、皮肤拉钩I30基础外科其他器械牵开器、引流管、锐匙、肠固定器、直肠截除环、铁烧烙器、鼻腔开张器、麻醉口罩I31骨科用刀椎管铲刀、椎管锂刀II截断刀、截骨刀、石膏刀I32骨科用锥手锥II丝锥I33骨科用钻钻头、手枪式手摇骨钻、钻孔导套、组合钻套、双头加压钻套I34骨科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、石膏剪、钢丝剪I35骨科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、髓核钳

13、、椎板咬骨钳、枪形咬骨钳II咬骨钳、持股钳、复位钳、持钉钳、持板钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I36骨科用凿椎板骨凿、椎体骨凿II骨凿I37骨科用锂骨铿II髓腔铿、椎管铿I38骨科用锯环锯、椎间盘手术用环锯II弓锯、指锯、骨锯、石膏锯圆锯、摆锯、线锯I39骨科用刮可变神经剥离器、刮匙、骨膜剥离器I40骨科有源器械电动胸骨锯、气钻、电动骨钻II41骨科用植入器材骨板、骨钉、骨针、螺钉、骨棒、脊柱内固定器材、扎丝、骨蜡、骨修复材料III60骨科用其他器械骨把持器、测探器、测针尺、单头剥撬器I61乳房用刀乳头柳叶刀、丹麦形乳头刀、乳头刀、乳房切开刀I62乳房用针乳头套管针、通奶针I99乳房用其它器械乳房肿瘤摘除器II通乳管、乳头开张管、乳头锐匙、乳房清洁管、乳房钳子、乳头扩张器、乳房通风器、动物用乳罩I4815801401眼科手术用刀角膜刀、白内障刀、手术刀II02眼科手术用剪虹膜剪、手术剪II03眼科手术用钳环状组织钳、晶体植入钳II04眼科手术用镶虹膜镶、睫毛镶、固定镶II05眼科手术用夹II06眼科手术用钩眼科钩II07眼科手术用针异物针、放液针、泪管探针II30眼科用其他器械眼科手术显微镜III晶状体把持器、晶状体匙、眼睑扩张器、张眼圈、双凸镜、双凹镜、角膜镜、检眼镜、角膜计、眼压计、洗眼瓶、开睑器II31齿科用刀牙龈刀I