国家药品监督管理局重点实验室评估申请书.docx

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1、一简表重点实验室名称批准设立日期上次评估日期运行经费（万元）设备更新费（万元）重点实验室主任姓名出生日期民族职称学科专长职务最后学位A.博士B.硕士C.学士学术委员会主任姓名出生日期民族职称学科专长职务最后学位A.博士B.硕士C.学士依托单位名称主管部门承担任务研究经费队伍建设人才培养开放交流依托单位总经费务（项目）项省部级任)J 二二务人均承担科研任务万元/人学术带头人际家省级关织职国国或部相组任一高级职称博后博士硕土流动人员学术会议国际合作实验室面积经费投入已出站/毕业万元万元占总经费%万元占总经费人均省部级以上人均人数人数人数人数人数人数国外人数国内人数国际性次地区、双边次全国性次科研计

2、划 项平方米万元简表填写说明1 .各类经费均按规定的评估期限内的总额计算。2 .队伍建设栏中“国际、国家或省部级相关组织任职”是指重点实验室固定人员在国际、国家级、省部级相关组织任职的人数。3 开放交流栏中国际合作科研计划指：重点实验室参与国际科学研究计划的项目数。二、支撑条件建设情况（一）基础条件建设概述重点实验室5年来基础条件建设（实验场地、仪器设备、配套设施）目标完成情况以及达到的水平，重点实验室是否得到依托单位在人事和财务管理上的扶持，依托单位是否提供运行及开放经费、后勤保障支持及其他相关条件。（二）制度建设简要介绍重点实验室内部规章制度建设情况（包括人员、设备、经费、科研、运行、成果

3、转移转化等方面）。（三）人才培养简要介绍重点实验室队伍建设和人才培养情况，包括在评估阶段实验室人员取得高级职称情况；团队精神和凝聚、吸引、培养国内外优秀中青年人才的措施及取得的成绩，包括培养的研究生和博士生数目情况。三、监管科学研究、服务监管、成果转移转化情况（一）承担或参与国家（省级）药品监管科学研究项目情况序号计划或项目名称实施时间承担的研究工作内容牵头/参与计划或项目发起部门（二）承担完成国家药监局委托监管科学研究任务情况序号任务名称实施时间承担的工作内容牵头/参与任务发起部门（三）药品、医疗器械、化妆品监管领域新工具、新标准、新方法成果产出情况围绕药品、医疗器械、化妆品监管和医药创新需

4、求，研究开发监管新工具、新标准、新方法，研究形成相关技术规范指南或者评价技术标准等。（新药、医疗器械等新产品的研发不列为成果）。简要介绍成果情况（按重要性先后排序）。成果列表序号研究领域研究内容形成的相关技术规范指南、评价技术标准、法规文件等是否被监管部门采纳（四）协同创新机制建设情况简要介绍重点实验室与高校、科研机构、企业和监管部门等单位和组织的合作情况，包括建立协同创新机制、合作研究平台等情况。（五）承担突发事件应急检验/评价任务情况重点实验室承担国家级（省级）药品监管部门下达的药品、医疗器械、化妆品领域应急检验检测/评价任务数量和质量情况。序号服务时间任务名称下达部门（六）在系统性、区域

5、性潜在隐患和风险预警方面开展创新性、前瞻性研究重点实验室主动承担药品监管风险防范并提供技术支撑等情况。序号项目名称项目来源项目简要内容上报时间上报部门是否被监管部门采纳（七）获得专利或软件著作权等情况重点实验室获得研究领域专利或软件著作权等情况。序号专利/软件著作权名称专利类型（发明/实用新型/外观设计）简要说明获批时间颁发部门四、开放交流与合作情况（一）学术交流（包括技术服务、技术培训等）主要列出承办、参与药品监管相关的国际组织及论坛等活动，主办、承办、参与国内与监管科学相关的合作交流项目以及相关活动等情况。技术服务、技术培训列表序号名称类型（技术咨询/技术服务/技术培训）开展单位开展时间参

6、与人数序号专利/软件著作权名称专利类型（发明/实用新型/外观设计）简要说明获批时间颁发部门四、开放交流与合作情况（一）学术交流（包括技术服务、技术培训等）主要列出承办、参与药品监管相关的国际组织及论坛等活动，主办、承办、参与国内与监管科学相关的合作交流项目以及相关活动等情况。技术服务、技术培训列表序号名称类型（技术咨询/技术服务/技术培训）开展单位开展时间参与人数五、审核意见重点实验室承诺所填内容属实，数据准确可靠。重点实验室主任签字：年 月 日依托单位审核意见:负责人签字：（单位公章）年 月 日省级药品监督管理部门审核意见:负责人签字：（单位公章）年 月 日六、附件（证明材料）（如批文、公函、应用证明、获奖证书等）