仿制药参比制剂目录第六批.docx

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1、仿制药参比制剂目录（第六批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-1草酸艾司西酰普兰 片Escitalopram Oxalate TabletsZLexapro5mg（按 C20H21FN2O 计）片剂H. Lundbeck A/S原研进口6-2草酸艾司西酰普兰 片Escitalopram Oxalate TabletsZLexaproIOmg（按 C20H21FN2O 计）片剂H. Lundbeck A/S原研进口6-3草酸艾司西酰普兰 片Escitalopram Oxalate TabletsZLexapro20mg（按 C20H21FN2O 计）片剂H. Lund

2、beck A/S原研进口6-4多潘立酮口崩片Domperidone Orally Disintegrating TabletsZMotiliumIOmg片剂Janssen-Cilag AG - Switzerland欧盟上市（上市国 家：瑞士；产地：英 国）瑞士上市名称： Domperidone OrodispersibleTablets6-5恩替卡韦片EntecavirTablets /BARACLUDE0.5mg片剂Bristolmyers SQUIBB美国橙皮书6-6恩替卡韦片EntecavirTablets /BARACLUDEImg片剂Bristolmyers SQUIBB美国橙皮书

3、6-7红霉素肠溶片ErythromycinEnteric-coatedTablets/ERY-TAB0.5g （50 万 单位）片剂Arbor Pharmaceuticals LLC美国橙皮书美国上市名称： Erythromycin delayed-release tablets序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-8甲磺酸倍他司汀片Betahistine Mesilate TabletsZMerislon6mg片剂Eisai Co., Ltd.日本橙皮书6-9利培酮片RisperidoneTabletsZRisperdal3mg片剂Janssen Pharmaceut

4、icalsInc美国橙皮书6-10磷酸奥司他韦胶囊OseltamivirPhosphate Capsules/ Tamiflu75mg （按 Ci6H28N2O4 计）胶囊剂Roche Registration Ltd.原研进口6-11硫酸氨基葡萄糖胶 囊Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S0.25g（以硫酸氨基葡萄 糖计）胶囊剂ROTTAPHARM S.P.A原研进口适用于：含氯化钠 的硫酸氨基葡萄糖 混合物6-12硫酸羟氯喳片Hydroxychloroquine SulfateTabIets/Pl 叫 Uenil0.2g片剂Aventis Phar

5、ma Limited原研进口6-13匹伐他汀钙片PitavastatinCalciumTablets /LivaloKowaImg片剂Kowa Company, Ltd.原研进口6-14匹伐他汀钙片PitavastatinCalciumTablets /LivaloKowa2mg片剂Kowa Company, Ltd.原研进口6-15氢澳酸西酰普兰片Citalopram Hydrobromide TabletsZCipramil20mg（按 C20H21FN2O 计）片剂H. Lundbeck A/S原研进口序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-16头抱地尼胶囊Cefd

6、inirCapsulesZCefzon0.1g胶囊剂Astellas Pharma Inc.原研进口6-17缴沙坦胶囊Valsartan Capsules/DIOVAN40mg胶囊剂Novartis Pharmaceuticals UK Limited欧盟上市（上市国 家：英国；产地：瑞 士）6-18缴沙坦胶囊Valsartan Capsules/DIOVAN0.16g胶囊剂Novartis Pharmaceuticals UK Limited欧盟上市（上市国 家：英国；产地：瑞 士）6-19缴沙坦片Valsartan Tablets/DIOVAN0.16g片剂NOVARTIS PHARMA

7、Ceuticals corp美国橙皮书6-20缴沙坦片Valsartan Tablets/DIOVAN80mg片剂NOVARTIS PHARMA Ceuticals corp美国橙皮书6-21缴沙坦片ValsartanTablets/DIOVAN40mg片剂NOVARTIS PHARMA Ceuticals corp美国橙皮书6-22盐酸乙胺丁醇片Ethambutol Hydrochloride TabletsZMyambutol0.4g片剂STI Pharma LLC美国橙皮书6-23盐酸地尔硫草片Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER60mg片

8、剂Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation日本橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-24盐酸二甲双月瓜缓释 片Metformin Hydrochloride Sustained-release TabletsZGLUCOPHAGE XR0.5g片剂（缓 释片）BRISTOLMYERSSQUIBB CO美国橙皮书6-25盐酸二甲双月瓜片Metformin Hydrochloride TabletsZGlucophage0.85g片剂Merck Sante S.A.S欧盟上市（上市国 家：法国；产地：法 国）6-26盐酸雷尼替丁片Ran

9、itidine Hydrochloride Tablets / Zantac75mg （按 C13H22N43 S计）片剂Glaxo SmithKline K.K日本橙皮书6-27盐酸美西律胶囊Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil50mg胶囊剂Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.日本橙皮书6-28盐酸美西律胶囊Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitilo.ig胶囊剂Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.日本橙皮书6-29盐酸特比蔡芬片T

10、erbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil0.125g （按C21H25N 计）片剂Sun Pharmaceutical Industries Limited日本橙皮书6-30盐酸特比蔡芬片Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil0.25g （按C21H25N 计）片剂NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP美国橙皮书序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注26-31盐酸西替利嗪口崩 片Cetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating T

11、ablets/Zyrtec AllergyIOmg片剂（口 崩片）Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division美国橙皮书6-32盐酸西替利嗪片Cetirizine Hydrochloride Tablets/ZyrtecIOmg片剂UCB-Pharma AG原研进口6-33盐酸左西替利嗪片Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal5mg片剂UCB Pharma AG原研进口6-34硬脂酸红霉素片Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE0.25g （按 C37H67NOi3 计，25万单位）片剂Arbor PharmaceuticalsLLC美国橙皮书6-35阿司匹林肠溶胶囊Aspirin Enteric Capsules/Astrixo.ig胶囊剂 （肠溶 胶囊）Mayne Pharma International Pty Ltd上市国家：澳大利亚