中华医学会肺癌临床诊疗指南.docx

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1、中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）2023版更新内容包括在筛查部分删除了根据高加索人群流调 所确定的肺癌高危人群特征（长期重度吸烟），保留基于中国人群 流调确认的肺癌高危人群特征，并建议筛查机构通过完整的说明 及介绍使筛查人群充分了解肺癌筛查的益处和局限性。病理部分 在组织标本诊断原则中增加了 4种神经内分泌肿瘤（典型类癌、不 典型类癌、大细胞神经内分泌癌、小细胞肺癌）的病理特点。在外 科部分，根据相关临床研究的结果（CALGBI40503、JC0G0802. JCOG1211）,提出了对于部分外周型病灶可有更多的术式选择。在 内科部分，更新内容包括免疫新辅助使得早中期非小细胞肺癌患 者

2、的预后大幅改善。在中晚期非小细胞肺癌的治疗中，放化疗后 的免疫巩固有了更多的选择，晚期非小细胞肺癌常见的敏感突变 基因如表皮生长因子受体突变、间变性淋巴瘤激酶融合和少见靶 点如MET夕卜显子14跳跃突变、RET融合、ROSl融合、NTRK融合 等都有相应的药物相继获批，使得医师和患者有了更多的选择。 此外，多个免疫检查点抑制剂在晚期非小细胞肺癌和小细胞肺癌 的治疗中相继获批并写入指南，使得晚期肺癌患者的生存进一步 得到了提高。指南以国家批准的应用指征为原则，以国内实际可 应用的药品为基础，结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状, 整合近年来肺癌筛查、诊断、病理、基因检测、免疫分子标志物 检测和

3、治疗手段以及随访等诊治方面的最新循证医学证据，旨在 为各级临床医师、影像、检验、康复等专业人员提供合理的推荐 建议。【关键词】肺肿瘤；诊断；治疗；指南原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死 亡率较高的恶性肿瘤之一。2022年中国的所有恶性肿瘤新发病例 中肺癌排名第1位，占18. 06%,而肺癌死亡人数占中国恶性肿瘤 死亡总数的23. 9%,同样排名第1位。早期肺癌多无明显症状， 临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5 年生存率在20%左右。为进一步规范我国肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平、改善 患者预后、为各级医师提供专业的循证医学建议，中华医学会肿 瘤学分会组织

4、呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和 病理科专家，结合国际指南和中国国情，整合近年来肺癌诊治新 进展，制定了中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版），旨在 为各级临床医师提供肺癌筛查、诊断、病理、治疗和随访等方面 的循证医学证据和指导性建议。一肺癌的筛查多年来国内外一直致力于通过筛查来实现肺癌的早诊早治， 并最终降低肺癌相关死亡率。2011年美国国家肺癌筛查试验的随 机对照研究结果显示，与X线摄影相比，采用低剂量螺旋 CT（low-dose computed tomography, LDCT）对肺癌高危人群进行 筛查可使肺癌死亡率下降20%o欧美多家权威医学组织的肺癌筛 查指南均推荐在

5、高危人群中采用LDCT进行肺癌筛查。近年来，我 国越来越多的医疗机构已开展或拟开展LDCT肺癌筛查，但国内对 肺癌LDeT筛查的认识和诊疗水平存在较大差异。与西方国家相比, 我国的肺癌发病危险因素更为复杂，除吸烟外，在二手烟、环境 油烟等综合因素的影响下，我国女性非吸烟人群发生肺癌的比例 远高于西方人群，因此，在肺癌筛查的具体实践中必须考虑到东 西方差异。基于我国的肺癌筛查实践和既往的国内外筛查指南， 本指南制定了如下参考意见。（一）筛查人群的选择1 .年龄段(2A类推荐证据)本指南推荐在三45岁人群中开展肺癌筛查。2015年全国肿瘤 统计数据显示，肺癌的年龄别发病率及死亡率在45岁之后显著增

6、 加，因此，推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁。2 .肺癌的危险因素(2A类推荐证据)肺癌筛查的获益随着肺癌发病风险的增加而增加，对高危人 群进行筛查是目前国内外专家的共识。本指南对于高危人群的选 择充分考虑了除年龄外的肺癌危险因素，结合中国肺癌的发病特 点，推荐在符合年龄段的基础上，含有下列危险因素之一的人群 进行肺癌筛查。(1)吸烟：吸烟可显著增加肺癌的发病风险。吸烟人群的肺癌 发病及死亡风险高于不吸烟人群，既往吸烟人群的肺癌发病和死 亡风险亦显著升高，同时，吸烟剂量和肺癌发病风险呈线性正相 关趋势。起始吸烟年龄越小、每日吸烟量越大、持续时间越长引 发肺癌的相对危险度越大。建议吸烟量三20包年

7、的人群进行肺癌 筛查。吸烟与鳞状细胞癌和小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)的关系相对更为密切，鳞状细胞癌和SCLC常呈中央型生长, 因此，重度吸烟人群若条件允许可进行荧光支气管镜筛查，同时 开展戒烟宣传教育。(2)二手烟或环境油烟吸入史：亚洲人群中非吸烟女性的肺癌 发生率显著高于欧美人群，推测可能与二手烟暴露和厨房等场所 的环境油烟暴露有关。Meta分析显示，二手烟暴露显著增加肺癌 发生风险。炒炸等烹饪方式产生的厨房油烟可导致DNA损伤或癌 变，是中国非吸烟女性罹患肺癌的重要危险因素之一。(3)职业致癌物质暴露史：长期接触氨、碑、钺、辂、镉及其 化合物等高致

8、癌物质者更易罹患肺癌。石棉暴露可显著增加肺癌 的发病风险。另外，二氧化硅和煤烟也是明确的肺癌致癌物。（4）个人肿瘤史：既往罹患其他恶性肿瘤者可能携带异常基因 突变，基因突变可增加肺癌的发病风险。对于肺癌基因筛查的研 究仍在进行中。（5）一二级亲属肺癌家族史：一级亲属被诊断为肺癌的个体患 肺癌的风险明显升高。有肺癌家族史的人群可能存在可遗传的肺 癌易感位点。（6）慢性肺部疾病史：慢性阻塞性肺疾病、肺结核和肺纤维化 等慢性肺部疾病患者肺癌发病率高于健康人群。支气管肺组织的 慢性炎症及其在愈合过程中的鳞状上皮化生或增生可能发展成肺 癌。（二）筛查技术1 . LDCT（I类推荐证据）目前全球发布的肺癌

9、筛查指南均推荐采用LDCT用于肺癌筛 查。国内外多项研究均显示，与胸部X线比较，LDCT可显著提高 肺癌的检出率并降低肺癌相关死亡率，具有较高的灵敏度和特异 度。本指南推荐采用LDeT进行肺癌筛查。2 .其他技术（3类推荐证据）对于可疑的气道病变，建议采用支气管镜进一步检查。对于 重度吸烟的患者，条件允许的情况下，可行荧光支气管镜检查。 人工智能辅助技术可降低CT影像读片的压力，并在一定程度上提 高肺部结节诊断的准确性。通过外周血循环肿瘤细胞、外泌体、 自身抗体、肿瘤游离DNA、HiicroRNA等手段进行肺癌筛查的方法 仍在探索中。辅助检测手段和LDCT筛查的联合应用可在一定程度 上提高筛查

10、的效果。（三）筛查频率（2A类推荐证据）建议肺癌筛查的间隔时间为1年，不推荐间隔时间2年的筛 查模式。年度筛查结果正常的，建议每12年继续筛查。（四）筛查组织人员（1类推荐证据）实施肺癌筛查的关键是必须有多学科专家共同协作的团队， 推荐进行肺癌筛查的医疗机构建立影像科、呼吸内科、胸外科、 肿瘤科等在内的多学科协作团队。（五）筛查CT质控和阅片测量要求（2B类推荐证据）1 . CT质量控制建议有条件的医疗机构使用16排及以上的多排螺旋CT进行 LDCT肺癌筛查。受检者呈仰卧位，吸气末1次屏气完成扫描，扫 描范围从肺尖至肋膈角。建议扫描矩阵设定不低于512X512,管 电压100120 kVp,管

11、电流W40mAs0扫描后原始数据采用肺算 法或标准算法行薄层重建，建议重建层厚为0. 6251. 25 n,层 间有20%30%重叠。肺结节的检测建议将薄层图像进行三维重建, 采用最大密度投影重建，有助于结节形态的观察。2 .阅片要求建议使用DlCoM格式在工作站或PACS进行阅片，采用肺窗（窗 宽 1 5001 600 HU,窗位一650600 HU）及纵隔窗（窗宽 350 380 HU,窗位2540 HU）分别进行阅片。建议采用多平面重组及 最大密度投影阅片，多方位显示肺结节的形态学特征。与既往检 查进行对比时建议采用图像对比而非报告，这对评估结节具体的 大小、形态和密度变化十分重要。3

12、.测量要求（1）测量方式：10 mm的结节长径由整体结节长短轴直径的 平均值表示，21Omm的结节需要分别测量记录长短径。（2）测量值的单位：测量结果和均值需记录为最接近的整毫米 数（四舍五入法）。（3）随访对比：判断结节的阶段性生长应使用目前及前次的 CT扫描进行对比，但评估结节的长期生长时，推荐与既往的CT 扫描进行对比。(六)筛查结果管理(2A类推荐证据)1 .基线筛查结果管理建议(1)筛查发现气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查，如 支气管镜检查结果为阴性，建议进入下年度LDCT筛查；如为阳性， 建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度高分辨率 CT(high resolut

13、ion computed tomography, HRCT)筛查。(2)无肺内非钙化性结节检出(阴性结果)，或检出的非实性结 节平均长径8 mm,或实性结节/部分实性结节的实性成分平均长 径5 mm,建议进入下年度LDeT筛查。检出的非实性结节平均长径28 mm,或实性结节/部分实 性结节的实性成分平均长径三5 mm,如无法排除恶性结节，建议 抗感染治疗或随访后复查HRCT。如结节完全吸收，建议进入下年 度LDCT筛查；如结节部分吸收，3个月后复查HRCT；如继续吸收 或完全吸收，建议进入下年度LDeT筛查；如无变化或增大，建议 多学科会诊后决定是否进行临床治疗。对于高度怀疑恶性的结节， 建议

14、进行临床诊疗。2 .年度筛查结果管理建议(1)筛查发现新发气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查, 如支气管镜结果为阴性，建议进入下年度LDeT筛查；如为阳性， 建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度HRCT筛 查。(2)如筛查结果为阴性或上年度检出结节无变化，建议进入下 年度LDCT筛查。(3)如上年度检出结节增大或实性成分增多，建议进行临床诊 疗。(4)检出新发非钙化结节，如结节平均长径5 mm,建议6个 月后复查HRCT,如结节未增大，建议进入下年度筛查；如增大， 建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度筛查。如 结节平均长径N5m,建议抗感染治疗或随访,3个月后复查H

15、RCT, 如结节完全吸收，建议进入下年度筛查；如结节部分吸收，6个 月后复查HRCT,如继续吸收或完全吸收，建议进入下年度筛查; 如无变化或增大，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗。3 .多发结节的管理对于多发结节的随访频率应基于最大/最可疑的结节进行评 估，且每个结节应独立进行评估，除非病理学明确为转移。对于 高度怀疑转移性病灶应考虑进行病理学活检。条件允许的情况下 可对多个病灶进行病理学评估。对于患者因多发结节导致治疗方 案选择困难时，建议采用多学科讨论方式确定治疗方案。4 .假阳性与过度诊断尽管肺癌筛查可降低肺癌死亡率，但筛查仍存在一些潜在的 危害，如假阳性结果，可导致不必要的有创检查

16、，并进一步导致 过度诊断和过度治疗。尤其2021版WHO肺肿瘤组织学分型已将原 位腺癌(adenocarcinoma in situ, AlS)和肺不典型腺瘤样增生 (atypical adenomatous hyperplasia, AAH)归入腺样前体病变, 因此对于筛查发现肺部结节的处理更应谨慎。因此，建议筛查机 构通过完整的说明及介绍使筛查人群充分了解肺癌筛查的益处、 局限性和潜在的危害。5 .参与度与依从性肺癌筛查中，高危人群的参与度与依从性是保证筛查顺利实 施的重要因素，近年来越来越被重视。建议通过患教及科普等形 式提高社区居民对筛查的认识，以保证较高的筛查参与度与依从 性。6 .戒烟建议在肺癌筛查中建议开展戒烟宣传教育，对每位吸烟的筛查对象都应建议戒烟，必要时可建议戒烟门诊就诊，以提供相应的医 疗干预及药物治疗。同时，告知