QC实验室管理制度汇总.docx

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1、QC实验室管理制度汇总目录：一、实验室管理制度二、人员及培训制度三、原始记录管理四、样品管理五、实验室标准品的管理六、实验室留样管理七、滴定液的管理八、仪器及器具管理九、微生物实验室管理制度十、检定菌、培养基管理制度十一、贵重物品、剧毒品管理制度十二、复核制度十三、玻璃仪器管理制度十四、化学试剂管理制度十五、安全管理制度十六、清洁卫生管理制度目的为质量检验人员建立良好的工作程序，规范实验室各项工作的管理，确保检验工作安全、有 效地开展。范围全体产品质量检验人员及进入实验室的外来人员均需遵守本管理规程。责任人实验室全体人员。实验室管理制度一、实验室管理制度L为确保食品添加剂检验工作的公正与客观，

2、检验人员必须要有高度的责任感、严谨的科学 态度和严肃认真的工作态度；要做到细心、耐心和专心；还要具有熟练，正确的操作技能及 良好的科学作风、清洁的卫生习惯。2 .检验操作时，必须严格执行法定标准、企业标准，并严格按标准操作程序进行操作。其质 量不符合规定标准的均不得出厂、不得销售、不得使用。3 .实验室应保持安静、整洁、和谐、规范、科学的工作环境。4 .对一些关键的计量标准容具（如天平、量瓶、移液管、滴定管等）及其他分析仪器，必须经校验后，方可使用05 .检验使用后的器具，应按规定及时清洗。检验用剩的试剂，不得倒回原瓶，以免污染，而 影响检验数据。6 .在使用和操作各种仪器前，必须理解和熟悉各

3、种仪器原理及使用操作程序，并对仪器进行 必要的检查，使用完毕后应做好对仪器的清洗，必须保持仪器的完好，并认真做好仪器使用 记录。7 .为保证检验数据的可靠，准确，仪器应定期进行校验（一般仪器均规定为每年一次），并 做好校验台帐。仪器维修后，应使系统适用性符合规定或经校验后方可进行测定。8 .易燃，易爆，腐蚀，剧毒，贵重药品等试剂，必须严加管理。个别毒品试剂，贵重物品必 须按专人，专柜，双人双锁管理。9 .凡使用有毒，挥发性试剂时，必须在毒气柜内进行操作。使用易燃，易爆的试剂时，必须 严加小心。对检验用过的一般废溶剂应倒入废液桶内，对一些特殊的废溶剂，如酸，碱，氧 化剂等，应作酸碱和氧化还原处理

4、后，再倒入废液桶内。10 .检验完毕及时清理现场，保持整洁。检验数据应如实的直接填写在原始记录中，不得记 在其他地方。检验原始记录必须按规定记录，字迹清晰，计算正确。IL对调换岗位的检验人员和新进的检验人员，必须进行新岗位培训和实习。新岗位培训和 实习期为16个月左右（根据岗位的难易程度而定），并有专人带教。培训和实习期满，经 操作考核后，方可正式独立上岗操作。12 .各实验室要定期清扫，保持实验室地面与台面的清洁整齐。13 .自觉遵守公司的各项管理制度，上班时间专心工作，不串岗，不闲谈。不得做与工作无 关的事。有事事先请假，并保证做好工作交接。14 .实验仪器、玻璃器皿、试剂瓶应摆放整齐，实

5、验地面、台面和墙壁要保持清洁干燥，仪 器表面光洁。一切用品及工具用后应归还原处。15 .上班时间，必须穿戴工作服，工作鞋。工作服应常换洗。16 .熟悉并遵循实验室安全操作制度。使用刺激性或毒性试药时，应在通风厨内操作，使用 剧毒药时，要严格按管理制度执行。废物、废液及时清理，用过的滤器洗净晾干。17 .对易燃、易爆、剧毒及腐蚀性化学试剂以及贵重仪器设备、用具要有专人保管，责任到 人。18 .实验室内严禁吸烟、饮食。不能用实验器皿盛装食物。19 .按要求填写实验记录及报告单，并及时归档。妥善保存。20 .每日下班前，应切断室内电源，关闭水、气阀门和门窗后方可离开。21 .加强实验室安全工作，未经

6、许可，外单位人员、闲杂人员不得随便进入实验室，联系工 作请直接找相关办公室人员，加强安全卫生监督，避免事故发生。二、人员及培训制度L人员：实验室所有承担分析或管理的人员应具有中专或同等以上学历，并具有一定的专业 知识，再经过专门的培训后方可承担实验室工作。2.培训：2.1 凡新进入实验室中的工作人员，应首先在实验室经理或主管的指导下进行培训。2.2 新进入实验室中的工作人员，应由专人带领进行专业技能培训，在培训一段时间后应进 行小结并由带教人员评定培训结果（小结及评定应存档），在完成该项培训后，该受培训人 员应参加“食品卫生检验人员”专业技能培训，在取得培训证书后，该人员方可独立进行检 验分析

7、工作，方可独立出具分析报告。23实验室每生成一份新的SoP后，应组织SOP中牵涉到的相关人员，在实验室主管的指导 下进行培训，在进行培训后分析人员方可按新SoP执行，培训应有培训记录并归档保存。2.4 实验室应每年对所有的分析人员进行专业技能培训一次，并考核，培训及考核结果应归 档保存。三、原始记录管理1 .记录的管理：实验室中所有原始记录均应处于可控状态，由专人负责发放、回收及归档保 存，过程应均有记录支持并有有关人员的签字确认。Ll记录的发放：实验室中所有记录均应有专人负责复印，空白记录应有专人负责保管，分 析人员不得随意第印使用，空白记录应编号后发放，不得发放无编号记录，发放应有专门记

8、录。1.2记录的回收与归档：实验室中所有记录在填写完毕后均应及时上交至专门人员处存放， 上交应有专门的记录，分析人员不得随意保留原始记录。专门负责保管原始记录的人员应将 回收的原始记录置专门地点上锁保存，并记录在案。每年年底时应将年内回收的所有原始记 录交至档案室归档，并记录在案。原始记录的归档保存期一般为样品有效期加1年，特殊文 件（如验证文件等）应永久保存。2 .记录的填写：实验室中所有的记录填写应做到真实、准确、完整、直接、及时、清楚、易 懂、一致、持久。具体如下：2.1 填写记录内容应真实，不得随意伪造数据。2.2 填写记录时按表格内容填写齐全，不能留有空格；如无内容填写时，空格处应划

9、线或标 明“N/A”，内容与上一项相同时应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。2.3 填写原始记录时应做到及时，实验信息应立即直接填写到正式的表格、检验记录中，不 得将原始数据填写在草稿纸上，而应该记录在原始记录上。2.4 书写要清晰、易读。填写有错误时不得随意涂改，应在错误数据上划一横线，并在附近 空白处填写正确数据，签名并标明日期。不可擦掉、涂改或在原来的文字上重写。应保证原 始错误数据可辨认。四、样品管理所有来样填写的内容如品名、批号、抽样数量等取样信息进行复核，填写来样登记表，并依 据样品保存条件将样品至专门地点存放。分析员依据请验单得到分析任务后向负责来样登记 的人员领取样品，分析时

10、应注意保持样品不受污染，分析完毕后应及时将样品归还负责来样 登记的人员，不得随意丢弃。如样品属毒品，应严格按照毒品管理制度进行操作。1 .分析剩余样品不得随意丢弃，应由负责来样登记的人员交至实验室置专门地点存放，等待 统一处理。2 .成品留样应保存至有效期后一年，中间体及投料用原料应至少保存三个月，过期样品应统 一处理。五、实验室标准品的管理L实验室标准品包括从外购买的可直接用于检测的标准品、外来实验室具有COA的标准品或 本厂自行进行标定的工作对照品。3 .所有对照品均应按照说明书规定条件存放，存放地点应上锁，不得随意摆放。4 .凡标准品应立即交由实验室人员按有关标准品管理方法进行统一采购、

11、登记及领用，任何 人不得在未经登记的情况下随意使用标准品，标准品使用后应及时归还标准化室，应记录使 用情况。六、实验室留样管理1 .留样观察工作应由熟悉业务和责任性强的人员负责，收存样品时，应建立留样登记表，详 细记录留样品名、批号、规格、数量、日期、质量情况、经手人等等内容，然后定期观察检 验，并建立留样观察记录和台帐，做好留样观察技术档案。2 .留样样品保存到样品有效期后一年，不规定有效期的样品保存3年。3 .必须严格按规定的要求进行留样，不得擅自将留样随意处理。4 .在产品有效期期间，发现有异常情况，应由留样观察员将质量异常情况以书面质量统计资 料上报部门领导，共同分析原因和采取措施。七

12、、滴定液的管理1 .为保持检验数据可靠，滴定液要定期标定，必须使用基准物质进行标定。一般滴定液的有 效期限规定为三个月。到期的滴定液必须进行复标后，方可使用,2 .配制滴定液时,应控制其实际浓度不超过标准浓度的5%。滴定液必须有专人配制,标定， 并有第二人进行复标。3 .滴定液在存放期间，要注意物理性状变化。若有沉淀、变色等情况，应弃去，重新配制或 根据具体情况处理后，再标定使用。4 .标定和滴定所用的容量器具均应经过校验，方可使用。5 .配制及标定滴定液应在规定温度和湿度的环境中进行，若标定温度与使用温度相差过大 （一般相差10 C以上）时，应重新标定滴定液。6 .移取滴定液应倾出后移取，不

13、宜直接用移液管插入滴定液瓶内。倾出后的滴定液，不能倒 回滴定液瓶内。移取放出液体时要直放，管壁外不可沾有液体。7 .滴定液配制、标定必须有记录。并经复标核对后方可使用。标定的相对偏差不超过0.1%, 复标和标定相对偏差不超过0.1%o8 .滴定液的标签应注明：标定日期、品名、使用期限、标定者、复标者、标定浓度。9 .对遇光变色的，不稳定的滴定液应置于棕色瓶中存放，氢氧化钠存放于塑料桶内。滴定液 应在规定的温度、湿度环境中保存。10 .滴定液可以从有资质的单位采购。11 .购进的滴定液应登记在册，并按上述规定进行管理。13.购进的滴定液按规定在三个月内使用，到期需进行复标。但超过滴定液瓶上标注的

14、有效 期的，必须弃去，不得再使用。八、仪器及器具管理各种仪器都是产品检验的重要工具，必须正确使用，认真保养，确保各仪器、设备处在正常 状态下，以保证检验任务的完成。L仪器室设置布局应符合要求，并便于仪器的操作、清洁和维修。仪器室应避免阳光直接照 射，应有良好的通风条件，要有适当的防震、防尘及专用的排气等设施，仪器室应远离高温 及磁场。2 .仪器室应有专用的温度及湿度控制装置；仪器所用电源应保证电压恒定，有足够的容量， 并有良好的专用地线。3 .仪器室人员管理：3.1 仪器分析人员在进行分析工作前应先了解仪器使用原理，掌握各台仪器的操作方法，并 具备对仪器日常维护的能力。3.2 在使用仪器前，应

15、认真查看“仪器使用记录“，了解仪器是否可正常运行。4 .仪器室内必须保持清洁干燥，定期进行清洁工作。5 .严格控制仪器室进出人员，非仪器分析人员不得随意进入仪器室。6 .仪器分析人员应每天记录仪器使用情况及仪器室温湿度。7 .仪器分析人员应注意保持仪器室的整洁，根据卫生要求安排包干到人，每天打扫卫生，天 平应定期更换干燥剂。8 .仪器须经校验合格后，方可投入使用，并且必须定期进行校验。9 .仪器使用应严格遵守仪器标准操作程序，未经培训者不得随意使用。10 .仪器使用后，应进行清理、清洁工作，不得有留样液、试剂、纸屑等，并在仪器使用登 记簿上登记。11 .仪器开启使用中如发现异常情况，自己又不能处理，应立即关机并报告主管，等待处理。 未经许可，不得私自拆开仪器。12 .非本单位或非本部门人员要使用仪器，须经部门经理同意，并必须由实验室人员在场， 才能使用。13 .仪器室须保持规定的温度湿度；保持整洁，每日作好清洁工作，每星期大扫除一次。14 .下班时，仪器室由每日操作人员负责锁门，锁门前要检查仪器（包括电脑）、电源、空调 器是否己关闭以及室内情况，在一切正常的情况下锁门，钥匙放在实验室内固定地方，否则 发生意外，由当日锁门者负责。九、微生物实验室管理制度L室内应备有专用的接种棒、酒精灯、试剂架、搪瓷盘及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、 吸管筒