对乙酰氨基酚片说明书修订详情.docx

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1、对乙酰氨基酚片说明书修订详情修订项目修订前说明书内容修订后说明书内容【不良反应】偶见皮疹、尊麻疹、药热及粒 细胞减少。长期大量用药会导 致肝肾功能异常。1 .偶见皮疹、尊麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用 药会导致肝肾功能异常。2 .偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可 能出现致命的、严重的皮肤不良反应。3 .过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。L严重肝肾功能不全者禁用。2.对本品过敏者禁用。【注意事项】L本品为对症治疗药，用于解 热连续使用不超过3天，用于 止痛不超过5天，症状未缓解 请咨询医师或药师。2 .对阿司匹林过敏者慎用。3 .不能同时服用

2、其他含有解热 镇痛药的药品（如某些复方抗 感冒药）。4 .肝肾功能不全者慎用。5 .孕妇及哺乳期妇女慎用。6 .服用本品期间不得饮酒或含 有酒精的饮料。7 .对本品过敏者禁用，过敏体 质者慎用。8 .本品性状发生改变时禁止使 用。9 .请将本品放在儿童不能接触 的地方。10 .儿童必须在成人监护下使 用。.如正在使用其他药品，使用 本品前请咨询医师或药师。1 .本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天， 用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2 .对阿司匹林过敏者慎用。3 .不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复 方抗感冒药）。4 .肝肾功能不全者慎用。5 .孕妇及哺乳期

3、妇女慎用。6 .服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7 .当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现 瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂 等，应立即停药并咨询医生。8 .过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。9 .因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道， 应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常 或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、 尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现 时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最 大量不超过2克。10 .应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热 镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。 IL本品性状发生改变时禁止使用。12 .请将本品放在儿童不能接触的地方。13 .儿童必须在成人监护下使用。14 .如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药 师。