中药药剂学考研必背知识点【注射剂、外用膏剂、栓剂】.docx

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1、中药药剂学考研必背知识点【注射剂、外用膏剂、栓剂】注射剂1 .注射剂的含义：注射剂（亦称针剂），系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、 混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末等，专供体内注射的一类剂 型。2 .注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服给药的药物3适用 于不宜口服给药的病人4可使药物发挥定位定向的局部作用3 .注射剂的质量要求：无菌无热原澄明安全等渗PH值稳定4 .注射剂的分类:按分散体系分溶液型注射剂混悬型注射剂乳浊液型注 射剂注射用粉剂5 .给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射6 .热原的含义：热原是微生物（主要由革兰阴性杆菌产生）产生的内

2、毒素，微 量即可引起恒温动物体温异常升高。组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原 反应的最主要致热物质。内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其 中脂多糖是内毒素的主要成分。特性：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能 被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。7 .污染热原的途径：由溶剂带入；由原辅料带入；由容器或用具带入；由制备 过程带入；由使用过程带入。8 .热原除去方法：除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶 滤过法，超滤法，反渗透法。除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。9 .检查法：家兔检查法赏试验法10 .注射用水的制备1原水处理2蒸储法3反渗透法4综合法1

3、1 .注射剂的附加剂：注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他 物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加 剂。12 .分类：1增加主药溶解度的附加剂，包括增溶剂和助溶剂（吐温-80有降压 溶血作用，胆汁有界面活性作用）2帮助主药混悬或乳化的附加剂包括助悬剂和 乳化剂3防止主药氧化的附加剂（L抗氧剂2,惰性气体3.金属离子络合剂）4 抑制微生物增殖的附加剂常用抑菌剂5调整pH （ 49 ）的附加剂6调节渗透压 的附加剂（氯化钠，葡萄糖。渗透压调整方法：冰点降低数据法，氯化钠等渗当 量法，等渗【渗透压与血浆相等】溶液与等张【与红细胞张力相等】溶液。）7 减轻

4、疼痛的附加剂（苯甲醇，盐酸普鲁卡因，三氯叔丁醇）13 .注射剂容器的种类和质量要求 种类:安甑（硬质中性玻璃125,10,20ml ）; 西林小瓶；输液瓶；软包装14 .中药注射液中的糅质常用的去除方法有：明胶沉淀法（改良明胶法，胶醇 法）：即在水提浓缩液中加入明胶后,不滤过,而直接加乙醇（75% ）处理，可 减少明胶对某些有效成分的吸附；蛋白质与糅质在ph45时反应最灵敏醇溶 液调PH法（碱性醇沉法）聚酰胺吸附法15 .中药注射剂质量控制：杂质异物检查（澄明度，ph值，蛋白质，糅质，重 金属，碑盐，草酸盐，钾离子）安全性检查（灭菌检查，热原检查，刺激性检查， 过敏试验，溶血试验）16 .澄明

5、度问题：去除杂质，调节适宜ph值，热处理冷藏，合理选用增溶剂助 溶剂和助滤剂，采用超滤技术17 .输液剂的含义、种类和制法含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药Iooml以上）注射液。 种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。质量要求：适宜ph值，适宜渗透压，澄明无菌无热原反应，无毒，无抑菌剂 制法：浓配法，稀配法血浆代用液：用于因出血，烫伤，外伤所引起的休克或失血之证，但不能代替全 血。粉针剂：注射用无菌粉末的简称其他注射剂：混悬液型，乳浊液型18 .眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法 含义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液 体制剂。质

6、量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压，粘度附加剂种类：PH值调节剂，等渗调节剂，抑菌剂，粘度调节剂，稳定剂、增溶 剂与助溶剂外用膏剂1 .外用膏剂的含义:外用膏剂系指选用适宜的基质将药物制成专供外用的半固 体或近似固体的一类型。2 .外用膏剂的种类：按剂型分为软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要的膏剂。另外， 类似软膏剂的剂型有糊剂及涂膜剂。按基质和形态分为软膏和硬膏。3 .药物透皮吸收过程：包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。释放系指 药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜表面上。穿透系指药物通过表皮进入 真皮，皮下组织，对局部组织起作用。吸收系指药物透入皮肤后或与粘膜接触后 在组织内通过血管或

7、淋巴管进入体循环而产生全身作用。4 .透皮吸收途径：完整的表皮、毛囊、皮脂腺、角质层细胞间隙和汗腺。5 .皮肤的条件（1）应用部位：表皮各层的厚薄、毛孔的多少。（2 ）皮肤的 温度与湿度：温度高有利于药物的吸收，皮肤在潮湿时有利于药物的吸收。（3 ） 破损病变皮肤：有时能加快药物的吸收，贮库效应，溃疡皮肤渗透性是正常皮肤 的35倍6 .药物的性质：药物的溶解性，脂溶性药物比较易于吸收。具有脂溶性又具有 水溶性的药物容易穿透皮肤而被吸收。7 .基质的组成与性质：乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型为最好， 油包水型的吸收率较次。8 .基质中含有其他附加剂的影响：二甲基亚碉具有带着药物穿透皮肤

8、的作用； 表面活性剂加入到油脂性基质中能增加药物的吸收；不同的赋形剂对药物渗透有 一定影响，丙二醇与表面活性剂同用，能促进水溶性药物通过毛囊途径的渗透。9 .软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外 用剂型。特点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。要求：具有适宜的稠度、 粘着性和涂展性，无刺激性能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分 泌液。能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍 禁忌，久贮稳定。不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。易洗除，不污染衣 服。10 .黑膏药：系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于材料上制成的供 皮肤贴敷的外用

9、制剂。11 .软膏剂的常用基质种类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。12 .软膏剂的质量评价：基质质量检查，酸碱度，稳定性，刺激性，药物释放穿 透与吸收13 .眼膏剂：药物纯净，条件清洁无菌14 .软膏剂的制法：研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀至涂后无颗粒感熔和法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或 中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。15 .黑膏药基质的原料与处理：植物油（麻油），红丹，药料的处理16 .黑膏药的制备：提取药料，炼油，下丹成膏，去火毒（膏药对皮肤的局部刺 激），摊涂膏药17 .黑膏药的质量要求:应

10、乌黑、无红斑,对皮肤无刺激性。18 .橡皮膏（亦称橡皮硬膏）：系指以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性 物质（辅料井口药物混匀后,摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用剂型。 19.糊剂：含多量粉末的软膏剂。20 .涂膜剂：用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型21 .贴膏剂：贴膏剂系指将药物溶解或混合于天然或合成高分子材料基质中，摊 涂于姨背材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型，其中以水溶性高分子材料为基质的 贴膏剂称为巴布剂。栓剂1 .栓剂：系由药物和基质混合制成，专供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂 型。2 .分类祚用分类在腔道起局部作用的,主药由腔道吸收至血液起全身作用。 应用部位

11、分类：肛门栓与阴道栓两种。3 .特点：药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃 肠道的刺激；减少药物收肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作 用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用。不足之处在于使用不如口服方便。4 .制法：热溶法，搓捏法，冷压法5 .置换值：药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比值称为置换值。6 .置换值的计算：设纯基质的空白栓重为G ,含药栓重为M ,含药栓中每个 栓的主药重为W ,那么M-W即为含药栓中基质的重量,而G-(M-W)即纯基质 栓剂与含药栓剂中基质重量之差，亦即为与药物同体积的基质重量。7 .置换值(f )的计算公式为：f=WG-(M-W)8 .制备每粒栓剂所需要基质的理论用量X=G-Wf