RDN治疗高血压中国专家科学声明2024.docx

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1、RDN治疗高血压中国专家科学声明2024高血压是一种常见的慢性疾病，是心血管疾病的独立危险因素之一。据统 计，全球高血压患者数量已超过10亿人。随着人口老龄化和生活方式的 改变，高血压的发病率仍在不断上升，但是高血压的知晓率、诊断率及控 制率都很低。近年来发表的研究证实 经皮去肾神经术renal denervation , RDN ）在治疗未被控制的原发性高血压方面安全有效，指南也进行了相关 推荐，RDN已成为除药物治疗和生活方式干预外的一种重要的高血压治 疗方式。目前，中国的RDN器械研发及相关研究与世界并跑。越来越多 的医师开始接触RDN ,践行RDN ；也有越来越多的患者接受RDN治疗，

2、 迫切需要一份中国指导RDN的文件。为此，我国相关专家结合国内外的 最新临床研究进展，撰写了本中国专家科学声明，希望借此指导在中国健 康、有序、安全和规范地开展RDN治疗高血压的临床实践。01肾交感神经与RDN关系高血压发病机制涉及多种病理生理因素，包括肾素血管紧张素醛固酮系统 （RAAS ）的不当激活、交感神经系统（SNS ）激活增强、肾脏对钠的处 理异常等。肾脏交感神经系统过度激活是高血压最重要的病理生理因素之 -,阻断肾交感神经可以调节肾和中枢神经之间过度激活的交感神经信号, 降低肾和全身交感神经活性，从而起到控制高血压发生、发展的作用。02、RDN的技术分类 随着RDN临床研究的开展，

3、对RDN的理解不断深入，RDN治疗技术平 台也在不断完善发展。根据消融能量源的不同主要分为射频消融、超声消 融、化学（无水酒精）消融以及冷冻消融等。其中以射频能量比较多，目 前有单电极导管、多电极导管等，而中国已经完成和正在进行临床研究的 RDN消融导管也是非常多。03、RDN临床研究之路（1 ） RDN降压治疗的有效性RDN临床研究经历了 2个主要阶段：第一阶段主要在2015年以前,进行 了一些开拓性研究；第二代RDN试验阶段设计更具科学性,所有研究均 为多中心、随机、假手术对照试验。基于上述RDN临床研究的结果,2020亚洲肾动脉去神经消融术专家共识、 2021欧洲高血压学会肾去神经术立场

4、文件、美国心血管造影和介入学会 和美国国家肾脏基金会高血压患者去肾神经专家共识以及2023年欧洲心 脏病学会/欧洲经皮心血管介入学会RDN在成人高血压治疗中应用的专家 共识等多个国家和地区共识文件均建议RDN可作为单独疗法或作为传统 降压药物治疗的补充，用于难治性高血压或者未控制及依从性不佳等高血 压患者的血压管理。2023年11月美国食品及药物管理局（FDA ）基于RADIANCE系列研究 结果和SPYRAL HTN系列研究结果的有效性和安全性批准ParadiseTM 超声RDN系统和Symplicity SpyraITMRDN系统用于经生活方式改善和 降压药物治疗后，血压仍不能得到良好控制

5、的高血压患者的辅助治疗。（2 ） RDN降压治疗的持久性RDN术后降压疗效的持久性是备受关注的临床问题。SYMPLlQTY GSRs SYPRAL HTN ON-MED 和 RADIANCE HTN-SOLO 等多项研究显示， RDN的降压有效性可持续长达3-10年，且降压效果随时间推移有增强趋 势，有望对高血压患者的长期管理产生积极影响。期待未来更多的研究和 长期随访将有助于进一步验证RDN的持久性效果，以更好地理解其在高 血压治疗中的作用。虽然RDN在降压方面具有一定的疗效，但也存在一些安全性问题，如肾 动脉损伤、血管穿刺部位并发症、对比剂肾病及肾功能恶化等。此外，接受RDN治疗的高血压患

6、者约有30%对治疗反应不佳或无反应, 目前尚缺乏有效的预测因子。比如基线血压是预测RDN降压疗效证据较 多的参数,但是没有特异性；反映交感活性增加的指标、体重指数（BMIX 主动脉脉搏波速度（PWV）等指标/参数的预测价值仍无定论。04、RND在高血压患者中的应用建议依据现有的国内外循证医学证据，本科学声明对于RDN在临床应用建议如下：(1 )在难治性高血压患者的降压治疗中，RDN能进一步降低血压幅度、 提高血压达标率，可以作为降压治疗的策略之一。(2 )在使用2种及2种以上降压药物规范治疗1个月后，血压仍未控制 (诊室血压150/90 mmHg和24 h ASBP135 mmHg的高血压患者

7、, 需要对患者治疗依从性进行评估、以确定RDN降压治疗的利弊，当利大 于弊时，RDN可以考虑作为降压治疗的一种方法。(3)对治疗依从性差或不耐受多个种类降压药物，从而导致血压未得到 有效控制的高血压患者 在患者与医师共同决策过程中表达倾向接受RDN 治疗，RDN可以作为降压治疗的一种选择。(4 )在决定进行RDN手术前，应进行诊室血压、动态血压和家庭血压测 量，确定血压水平，并对继发性高血压进行充分的筛查。术前必须仔细评 估肾动脉解剖结构，明确肾功能是否适合RDN治疗。(5 )在决定进行RDN手术前，对拟行RDN的患者都应该先进行有效面 谈及沟通，充分告知RDN可能的获益和风险，以及目前的局限

8、性，同时进行心血管风险的评估和心理评估后方可实施RDN0(6 )开展RDN治疗的中心应该同时具有高水平的高血压诊断和治疗中心、 高水平的介入性血管治疗中心。开展RDN介入诊疗术的医师应具备良好 的心脏导管或外周导管操作能力；独立处理各种并发症的能力；并在进行 严格的培训(模拟器+实践操作)后开展RDN手术。开展RDN介入诊疗 的医师应参与RDN的全过程管理，包括病例选择、术前评估、手术计划 制定、围术期管理、康复指导和术后随访等。必要时与肾科、血管外科和 麻醉科医师组成多学科团队，共同协商决策。(7 ) RDN术后至少进行连续1年的随访，评估和监测RDN的有效性和 安全性。依据现有的循证医学证

9、据，本科学声明不建议RDN应用于以下高血压患 者：(1 )单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜手术的患者(肾动脉狭窄 50%、 肾动脉瘤、肾动脉畸形、肾动脉纤维肌发育不良)；(2)肾移植患者；(3 ) eGFR45 ml/( min1.73 m2 );(4 ) 6个月内有心血管事件(稳定或不稳定型心绞痛、心肌梗死脑血 管事件(脑卒中、脑血管意外、短暂性脑缺血发作)；(5)年龄18岁；(6 )未治疗的严重的心脏瓣膜病。05、RND的临床路径如果患者考虑接受RDN作为高血压治疗的策略，应该在术前、术中及术 后都需要进行详细评估及管理，具体可见RDN临床路径简要流程。小结RDN作为一种微创高血压器械治疗技

10、术，虽然临床研究时间较短，但在 降压治疗方面已经展示出良好的有效性和安全性。对于已经进行了严格的 生活方式干预及降压药物治疗后，血压仍未能良好控制的高血压患者，在 排除继发性因素后，并且肾动脉解剖结构适合、没有禁忌证，RDN可以 作为这些患者血压管理的一种非药物治疗的方法，提高血压控制率、降低 心血管事件风险，使高血压患者受益。参考文献：李月平，卢成志，蒋雄京，等代表苏州工业园区东方华夏心血 管健康研究院高血压介入治疗工作委员会经皮去肾神经术治疗高血压中 国专家科学声明专家组.经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明 J.中国介入心脏病学杂志,2023,31 (12):881-893. DOI :10. 3969j. issn. 1004-8812. 2023. 12. 001.