《电动病床》-全文及说明.docx

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1、ICS 11.040.99CCS C 46团 体准T/CASMES X2022电动病床Electr ic sickbed（征求意见稿）XXXX - XX - XX 发布XXXX - XX - XX 实施中国中小企业协会发布jT/CASMES X2022目次I前言II1 范围12规范性引用文件13术语和定义14 技术要求15 试验方法46检验规则77标志、包装、运输、贮存8本文件按照GB/T 1. 1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别专利的责任。本文化由中国中小企业协会提出并归口管理。本文件由XXXXX

2、XXXX牵头组织制定。本文件主要起草单位：杭州金鹭医疗器械有限公司。本文件参与起草单位：xxxxxxxx杭州毕博标准化技术有限公司。本文件主要起草人：XXXXXXXXo本文件由杭州金鹭医疗器械有限公司制定、并负责解释。#T/CASMES X2022电动病床1范围本文件规定了电动病床的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医院、康复医疗机构等场所用电动病床（以下简称床” ）O2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单

3、）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 700碳素结构钢GB/T 708冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 709热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 2423. 7电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒GB/T 3098. 1紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098. 2紧固件机械性能螺母GB 4208外壳提供的防护等级（1P代码）GB/T 6728结构用冷弯空心型钢GB 9706. 1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T 32487-2016塑料家具通用技术条件YY 0505医用电器设备第1-2部分：安

4、全通用要求并列标准：电磁兼容要求和实验YY 05712013医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求3术语和定义GB 9706.1、YY 05712013界定的术语和定义适用于本文件。4技术要求4. 1外观要求4.1.1 床的外观应整齐，表面不应有锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。4.1.2 床的焊缝应均匀，不得有烧损、冷裂、漏焊等缺陷。4.1.3 床身与床架装配后，应固定牢靠，不得松动。4.1.4 金属电镀件外表面应光滑、平整，不允许有起泡、露底、脱落和明显划痕。4.1.5 喷涂件外表面色泽应均匀、整洁、不允许有脱落、疤痕、开裂、漏挂和明显的修补痕迹。4.1.6 紧固件应固定牢固，无松动，控制件应

5、操控灵活可靠。4.1.7 床表面的文字、标签应清晰、准确、牢固。T/CASMES X2022T/CASMES X20224.2尺寸要求基本尺寸应符合表1的规定。表1尺寸单位：mm项目要求备注床垫支承台长度偏差5床头脚板组件内部长度宽度偏差5边栏内部宽度升降行程距离2250/外形尺寸长度偏差+ 5/宽度偏差5/高（床垫支承台位于最低）460/边栏及头/脚板组件高（床垫支承台到护栏或头脚板顶边）2350/头板或脚板与边栏的间隔W60 或2235/床垫支承台在平面位时，分段边栏间的间隔W60 或2235/总长2床垫支承台的总长60%/4.3安全工作载荷4. 3. 1把床置于水平地面上，床面水平，当床

6、面中间部位承受240kg载荷后，其凹度量应小于27m,撤掉重物后，残留凹度量小于5mm,各部位无异常现象。4. 3.2把床置于水平地面上，床面水平或折起，当床面与床框任一侧的中间部位承受240kg载荷后,其凹度量应小于28mm,撤掉压强后，残留凹度量应小于5mm,各部为无异常现象。4. 3. 3工作载荷至少为2200No这2200N的载荷被认为是下述的总和：1850N （人体）；200N （床垫）；150N （附件）。4.4性能要求4. 4.1机械强度4. 4.1.1机械强度应符合YY 0571-2013中的第21条的要求。其中电动病床的安全工作载荷至少为2200 No这2200 N的载荷被认

7、为是下述的总和： 1850 N （患者）； 200 N （床垫）； 150 N （附件）。4. 4.1.2电动病床应能承受两倍的安全工作载荷或4000 N的均布静载荷1 h,卸载后不发生功能损失。5. 4. 1.3 边栏强度符合YY 05712013中28. 4. 103的要求。4. 4. 1.4输液杆组件应不用工具就可拆卸，挂钩与床垫支承台间距离为850 mm1500 mm,挂钩处应能承受10 kg （输液杆自身和液体重量）重物，不变形，不开裂。4. 4.1.5配有引流袋挂钩装置，可挂数量应不少于4个。至少能承受10 kg重物而不变形及开裂。电动病床位于最低时，挂钩装置的钩挂点离地高度不小于

8、200 mmo4. 4.1.6电动病床配有脚轮，转动应灵活、平稳，不应有杂声、卡塞和变形现象，脚轮上的刹车应灵敏、可靠。脚轮刹车后，用200 N的拉力拉电动病床的床头，脚轮不应转动。4. 4.1.7机构耐久性按YY 05712013的BB. 1.4执行，应无明显结构破损或其他失效异常。4. 4.1.8控制板按6. 4.4.2自由坠落试验后能正常运行。4. 4.2操控性能4. 4. 2. 1电动病床的控制器的按钮应灵敏，标识明确，床面升降、床框间转动应平稳，灵活，各运动功能在运行中能稳定地停留在任意位置上，并能自锁，不应有冲击和卡塞现象。4. 4. 2. 2头板组件有锁定装置，应不用工具就可拆卸

9、。4. 4. 2. 3电动病床两端装有防撞轮，横向或纵向的两轮外沿切线应超出头/脚板组件（头/脚板之间）的外沿。4. 4, 2. 4边栏应配备锁住或闩住其在升起/关闭位的装置。锁住或闩住机构的操作应能正常使用，不能发生意外的脱锁或脱闩，且当其没有锁住时边栏不应保持在升起/关闭位。4. 4. 2. 5电动病床应配备运动功能即停装置，应放在患者不会无意触发功能的地方。4. 4. 2. 6配备容量不小于1.3 AH的备用蓄电池，在电网电压中断的紧急状况下，应可通过其他方式操作背板下降，可迅速手动复位。4. 4.3调节性能4. 4. 3. 1背板折起角度（图1中A）最大可调范围为0 70。4. 4,

10、3. 2大腿板折起角度（图1中B）最大可调范围为0 30 4. 4. 3. 3小腿板与水平面夹角（图1中C）最大可调范围为0 20。4. 4. 3. 4纵向倾斜的范围（含前倾和后倾，图1中D）最大可调范围为0 12。4. 4. 3. 5水平状态下的床垫支承台应能从0 m250 mm范围内上下升降，起落自如、固定牢靠。4. 4, 3, 6座板的折起角度（图2中E）最大可调范围为0 15。*w7图1角度图2座板凹陷功能1.1 4. 4噪声噪声应55 dB（A计权）。4.5 稳定性电动病床在正常使用时，应符合YY 05712013中第四篇第24条的规定。4.6 动作平稳性护理床的手持式电控器的按钮应

11、灵敏，床面升降、床框间转动应平稳，不应有冲击和卡塞现象。4.7 特殊机械危害4. 7.1应为电动病床的移动控制提供防护，以防止单一故障条件引起的意外移动。4. 7. 2若有撤消动作控制（动作锁定控制）的辅助子系统,在单一故障条件下,辅助子系统也能起作用。4. 7.3在单一故障情况下，电动病床的机械系统不应引起床垫支承台的非预期的危险移动。注：动作锁定控制可作为检查符合性的一种方法。动作锁定控制可自动启动或由操作员选择启动。1.8 电源线悬挂装置当电动病床在移动或不使用时为防止电源线被损坏，床应配置有电源线悬挂装置，使其脱离地面和避开任何运动的床部件。1.9 电磁兼容应符合YY 0505的要求。

12、4. 10 电气安全应符合GB 9706. 1和YY 05712013的要求。5试验方法4.1 试验条件试验前，产品应在试验场所不通电停放不少于24 h,在正式系列试验前应先按使用说明书运转该产品O4.2 外观通过视检和手检，检查产品外观质量。4.3 尺寸试件应放置在平板或平整地面上，采用精度不小于1所的钢直尺或卷尺进行测定。尺寸偏差为产品标识值和实测值之间的差值。4.4 安全工作载荷4.4.1 把床置于水平地面上，床面水平，在床中间部位加240kg载荷后，承重24h后用深度尺测量床面下凹处凹度量；撤掉重物，恢复lh后用深度尺测量床面原来下凹点残余凹度量。4.4.2 把床置于水平地面上，在床框

13、任一侧的中间位置确定其测试点，在测试点加上240kg载荷后,承重24h后用深度尺测量测试点的凹度量;撤掉重物，恢复lh后用深度尺测量测试点的残余凹度量。4.5 机械强度4.5.1 按YY 05712013的规定进行试验，应符合本文件5. 3. 1. 1、5. 3. 1. 2、5. 3. 1. 3的要求。4.5.2 用卷尺测量安装于电动病床上输液杆最高状态挂钩离床垫支承台距离和最低状态距离；挂钩在最高位置时，在挂钩处吊挂20 kg重物，经1 h后目测应符合5.3. 1.4的要求。4.5.3 床垫支承台位于离地最低处，用卷尺测量钩挂装置最低端离地距离；钩挂装置上承载20 kg重物（重物不得与地接触

14、），经1 h后目测应符合5. 3. 1.5的要求。5. 5. 4将电动病床置于水平地面上，床垫支承台上均布摆放185 kg重物，推动电动病床10 m的距离，在顺时针180和逆时针180推动电动病床。然后锁定脚轮，用500 N弹簧秤钩在床的床头组件中间部位（四只脚轮的转动方向应与拉力方向相同）用力拉，其应符合5. 3.1.6的要求。5. 5. 4.1机构稳定性按YY 05712013的规定进行试验，其中床垫支承台上升和下降3000周期；背板折起5000周期；大腿板折起3000周期。由厂家提供专用驱动控制器（控制器可控制驱动在其规定的使用频率和连续工作时间范围内不停往复运动）替换电动病床驱动控制器，在床垫支承台上承载185 kg重物按图5比例放置固定，计时每个动作的单次运动周期时间S1,开启电动病床反复动作（可同时开启各个动作），开启时间为S2, S2/S1为运动周期次数，运行停止后目测及手感检查。5.5.4.2按照GB/T 2423.7的规定，从