《循证针灸临床实践指南：认知障碍》标准项目提案材料.docx

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1、中国针灸学会标准项目提案*项目名称1仲文）循证针灸临床实践指南：认知障碍*项目名称（英文）Evidence-basedGuidelinesofClinical Practicewith Acupuncture:CognitiveImpairment*制定或修订2制定修订无被修订标准号无采用国际标准3组织名称无采标号无一致性程度标识4IDT无MOD无NEQ无采标中文名称无采用快速程序5程序类别代号无项目类别代号无快速程序代码无*提案建议单位北京中医药大学*提案人刘存志*联系人刘存志*单位地址北京市朝阳区北三环东路口号*邮政编码100069手机15901261692电话或传真Emaillcz_tg

2、*计划起始年2020 年*完成年限2021 年*目的、意义和必要性目的：痴呆与认知障碍是一种以获得性、持续性认知功能损害为核心，并导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。由于引起认知障碍的疾病种类繁多，而现有的两大类药物，胆碱醋酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，仅适用于痴呆期阿尔兹海默病患者，且长期使用存在药物相关不良反应风险，故非药物治疗可为认知障碍干预提供有益的补充手段。针灸作为世界非物质文化遗产，已在183个国家和地区广泛应用，据世界针灸学会联合会调查统计：针灸可治疗疾病达500多种，尤其在治疗中枢神经系统疾病方面疗效显著。至今已有大量临床研究证实了针灸治疗认知障碍的

3、疗效。与此同时，针灸标准化随着针灸国际化应运而生，中国针灸学会组织研制的20项循证针灸临床实践指南，为2（）多种病症的针灸临床治疗提供了实用、规范的方案。为了解临床中针灸治疗认知障碍的情况，同时探讨制定循证针灸临床实践指南：认知障碍的必要性，本课题组就相关问题选取全国各级医院、中医药院校、科研机构的47名临床专家学者进行调研，调研报告见文末附件1。本次调研结果发现：从学历、职称、所在单位及从事相关专业年限等统计的基础信息上看，调研对象具有以下特征：以具有博士学位的医疗机构中高级职称针灸医师为主，也有医学院校的教师和科研机构的研究人员。参与调研的针灸从业人员临床经验较为丰富，且分布于全国各地，意

4、见具有一定代表性。通过对针刺治疗认知障碍的适宜干预人群、治疗措施、可改善的结局指标、安全性等情况进行调查发现：就病因而言，针刺适用于病因属阿尔茨海默病、血管性认知障碍、帕金森病的轻、中度认知障碍患者；就疾病发展阶段而言，针刺适用于主观认知减退、轻度认知障碍阶段。在针对认知障碍的针灸治疗中，大多数医师认可采用辨证论治和辨经论治相结合，并采用辨证配穴；而腌穴选择、是否得气、针刺疗程、针刺手法、针刺频次则是影响针刺治疗认知障碍疗效的重要因素；以针灸作为治疗认知障碍的主要手段并联合认知训练或其他中医疗法，可以提高临床疗效。针灸作为一种非药物疗法，多数调研对象认为针刺对认知障碍的不良反应较少。从循证针灸

5、临床实践指南：认知障碍制定必要性、建议及作用方面看：多数医师认为无论是规范针灸专病治疗方案，还是提升国际针灸医疗服务质量，促进针灸临床疗效的提升及提高针灸临床安全性方面，制定循证针灸临床实践指南：认知障碍都很有必要，尤其是对规范针灸专病的治疗方案尤为突出。调研表明：在制定循证针灸临床实践指南：认知障碍方面，应重点围绕以下几个方面进行：如治疗原则、选穴配穴、具体针刺方案的推荐等。本问卷调查着眼于临床，围绕认知障碍这一疾病，在掌握临床针灸医师对本病治疗动态了解情况的同时，发现循证针灸临床实践指南：认知障碍在临床针灸医师中的需求程度极高。制定认知障碍的针灸临床实践指南，不仅有利于提高针灸对本病的疗效

6、，也有助于规范针灸治疗本病的方法，使更多的中医从业人员掌握针灸操作，提高临床针灸操作的安全性。与此同时，更对针灸疗法的标准化、国际化和现代化起到了积极的促进和推动作用，基于本次问卷调查发现：制定循证针灸临床实践指南：认知障碍是非常必要的。目前，标准化已经成为世界科技与经济发展的一种趋势，随着针灸在国际上的广泛使用，针灸标准化的重要性日益凸显。本标准设立目的旨在规范针灸治疗认知障碍的操作，减少该针灸操作的错误性及盲目性，针对特定临床情况，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观，系统研制出帮助临床医生和患者做出恰当针灸处理认知障碍疾病的指导性意见。意义及必要性：该标准在针灸

7、实践和临床研究的基础上，将遵循循证医学的理念和方法，紧紧围绕针灸治疗认知障碍疾病临床的特色优势，综合专家经验、目前最佳证据以及患者价值观，将国际公认的证据质量评价与推荐方案分级的规范与古代、前人、名老针灸专家临床证据相结合，并将临床研究证据与大范围专家共识相结合，制定出能保障针灸治疗认知障碍临床疗效和安全性、并具有科学性与实用性的可有效指导针灸临床实践的指导性意见。本指南将有助于指导医生掌握针灸治疗认知障碍的规范操作，以减少临床操作的随意性、盲目性，提高临床操作的安全性，提升针灸治疗认知障碍在临床应用中的竞争力，进一步提高针灸治疗本病的临床疗效，节约医疗成本并提供高效的医疗服务，促进针灸治疗认

8、知障碍在临床的推广应用，为针灸的标准化、国际化、现代化发挥积极的促进和推动作用。范围：本部分主要分为概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案五个部分。主要技术内容：(1)概述：本部主要介绍认知障碍的西医定义、中医定义、发病率及人群分布情况。*范围和主要技术内容(2)临床特点：本部分主要阐明认知障碍的病史、发病的症状及体征情况。(3)诊断标准：本部主要包括西医诊断标准及分级、中医诊断标准及分型两个部分。(4)针灸治疗概况：本部分将通过现代文献、古代文献、名医经验三个部分进行阐述针灸治疗认知障碍的基本情况。(5)针灸治疗和推荐方案：本部分主要分为针灸治疗的原则和特点、主要结局指标

9、、注意事项、患者自我护理、推荐方案五个部分。其中推荐方案为本指南的重点阐述部分。推荐方案将根据认知障碍的病因进行分类，在此基础上再按干预措施进行分类。证据的合成将按照不同的目标人群、疾病的不同严重程度、不同的治疗原则与针灸方法、疗效评价指标等因素，将现代文献根据GRADE系统评价形成治疗方案的推荐强度和推荐意见，结合名医经验和古代文献的基础上，通过专家共识的方法，形成此部分的推荐意见，再形成证据群。本部分推荐方案拟包括：适应人群介入时机干预原则取穴针灸方法禁忌症及注意事项疗效及其评价指标。每一条的推荐意见都将设有相对应的推荐强度和支撑证据。推荐意见的强度可分为强推荐和弱推荐两个层次。本部分的推

10、荐方案的支撑证据将有现代文献证据、古代文献证据、名医经验和专家共识共同组成。标准草案见文末附件2*国内外情况简要说明目前，尽管针灸治疗认知障碍疗效显著，但由于国内针灸治疗认知障碍的标准尚未发布，针灸对于不同严重程度、不同病因、不同阶段认知障碍的作用、针刺治疗原则、针灸治疗认知障碍的选穴配穴、具体的操作方法、刺激量、适宜疗程等问题尚不明确，操作尚未形成统一的标准。而国外针灸治疗认知障碍的临床研究报道，对其操作方法及疗效仍存在一定争议。因此，建立针灸治疗认知障碍循证针灸临床实践指南，使其在国内达成共识并在国际上进行普及和推广是当下迫切需要解决的问题。项目成本预算6总计：7万元，包括：（1）材料打E

11、l费：0.5元x5000页=0.25万元（2）国内外查新报告费：0.3万元（3）国内外收录引用检索费：0.3万元（4）中医古籍文献检索费：0.15万元（5）专家咨询费：2000元/人x30人=6万元提案建议单位意见（签字、盖公章）年月日标准化工作委员会意见（签字、盖公章）年月日中国针灸学会意见（签字、盖公章）年月日备注【注1】表格项目中带*号的为必须填写项目；【注2用对号选择是制定还是修订，修订标准必填被修订标准号，多个被修订标准号之间用半角逗号分隔；【注3】如采用国际标准，先选择组织名称，再填采标号及致性程度标识，多个采标号之间用半角逗号分隔；【注4】用对号“W选择一致性程度标识（IDT、M

12、OD和NEQ）；【注5】参见采用快速程序制定国家标准的管理规定，填写程序类别代号、项目类别代号、快速程序代码；【注6】项目成本预算主要包括总额、资金来源情况和成本构成；【注7】表格项目填写不得空白，无填写内容，填写“无”；【注8】如木表空间不够，可另附页；【注9】随本提案还应附标准草案，标准草案的体例按照GB/T 1.12009给出的规则起草。附件1关于循证针灸临床实践指南：认知障碍制定需求的调研报告刘存志（北京中医药大学，北京，100069）痴呆与认知障碍是一种以获得性、持续性认知功能损害为核心，并导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征，截止2015年全球认知障碍患者近4700万人

13、次山，每年约有770万的新发认知障碍患者被确诊，为家庭及社会带来了沉重的医疗和经济负担。由于引起认知障碍的疾病种类繁多，而现有的两大类药物，胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，仅适用于痴呆期阿尔兹海默病患者，且长期使用存在药物相关不良反应风险叫故非药物治疗可为认知障碍干预提供有益的补充手段。针灸作为世界非物质文化遗产，已在183个国家和地区广泛应用，据世界针灸学会联合会调查统计:针灸可治疗疾病达500多种，尤其在治疗中枢神经系统疾病方面疗效显著。至今已有大量临床研究证实了针灸治疗认知障碍的疗效亿用。与此同时，针灸标准化随着针灸国际化应运而生，中国针灸学会研制的20项循证针灸临床实

14、践指南，为20种病症的针灸临床治疗提供了实用、规范的方案。为了解临床中针灸治疗认知障碍的情况,同时探讨制定循证针灸临床实践指南：认知障碍的必要性，本课题组就相关问题选取全国范围内的47名针灸从业人员进行调研。具体情况如下：1.1 调查对象与范围本项目组选取47名临床工作者或从事针灸教学的教师以及相关科研人员为调查对象。调查范围包括全国地区的各级医院、医学院校或科研机构。1.2 调查研究方法将调研问卷通过网络链接发送至每位调研对象的手中，并向调研对象解释此次调研目的及填表方式，以求问卷高质量完成，并定期回收问卷。1.3 资料整理与数据分析汇总所回收的问卷并整理，统计实验数据采用Microsoft office进行统计学处理。2调查结果2.1 调研问卷回收情况本次47份问卷全部回收，得到有效问卷47份。2.2 基础信息统计2.2.1 学历本次调查问卷回执人员中具备博士学历4人，硕士学历9人，本科学历34人。（如图1）博士: 72.34%硕士： 19.15%图1调查对象的学历统计结果2.2.2 职称本次调查问卷回执人员中具备高级职称有11人，副高级有18人，中级职称有18人。（如图2）高级:38.3%中级：23.4%副高级:38.3%图2调查对象的职称统计结果223所在单位本次调查问卷回执人员中在综合