最新：WS399-2023血液储存标准（代替WS399-2012）.docx

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1、最新:WS399-2023血液储存标准（代替WS399-2012 ）本标准起草单位：浙江省血液中心、浙江大学医学院附属第一医院、北京 市红十字血液中心、上海市血液中心、中国医学科学院输血研究所、四川 大学华西医院、中国人民解放军总医院、陆军军医大学大坪医院、深圳市 血液中心。本标准主要起草人：胡伟、谢珏、王鸿捷、钱开诚、刘嘉馨、 王拥军、秦莉、于洋、文爱清、朱为刚。本标准于2012年首次发布，本 次为第一次修订。1范围本标准规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求。本标准适 用于一般血站和医疗机构的血液储存。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标 准必不可少的条款。其

2、中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于 本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。GB 18469全血及成分血质量要求WS/T 203输血医学术语3术语和定义GB 18469、WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于 本标准。3.1 储存设备storage device用于血液储存的仪器或装置。3.2 保存期shelf life血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。注：血袋在有效期内使用的，其有效期不影响血液保存期。4血液储存设 施4.1血液储存区4.1.1血液储存区连续储存血液24h时,应有双路供 电或应急发电设备。4.1.2血液储存区的空

3、间应满足整洁、卫生和隔离的 要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。4.1.3 血液储存区应有足够的照明光源。4.1.4血液储存区应分别设置待检测血 液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明 确。4.2血液储存设备421血液应储存于专用的储存设备，储存设备的 配置应考虑应急状况。4.2.2血液储存设备应有可视温度显示，应有温度 超限声、光报警装置和电源故障报警装置。4.2.3监控血液储存设备的自 动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监 测电子记录。4.3血液储存温度的监控4.3.1血液储存设备使用人H监控 时，应至少每4h

4、监测记录温度1次。4.3.2血液储存设备使用自动温 度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以 0 4.3.3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年, 以保证可追溯性。5全血与去白细胞全血5.1全血5.1.1储存温度2。（： 60 5.1.2保存期：保存液为ACD-B（枸椽酸-枸椽酸盐-葡萄糖）、CPD（枸椽酸-枸椽酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21 d ;保存液为CPDA-I （含腺D票吟）时保存期为自采集之日起35d。使 用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。当 密闭系统变为开放系统，保存期为24h ,且不超过

5、原保存期。5.2去白细 胞全血5.2.1储存温度:2 60Co 5.2.2保存期:按照本标准第5.1.2条 的规定。6红细胞6.1浓缩红细胞611储存温度：2OC6OC。6.1.2保 存期：按照本标准第5.1.2条的规定。6.2去白细胞浓缩红细胞621储 存温度：2 60 6.2.2保存期：按照本标准第5.1.2条的规定。6.3 悬浮红细胞6.3.1储存温度：2C 6t3C. 6.3.2保存期：红细胞添加液为 MAP （甘露醇-腺噤吟磷酸盐）时保存期为自采集之日起35d , 0.9%氯 化钠溶液时保存期为24ho使用其他红细胞添加液时，按其说明书规定的 保存期执行。6.4去白细胞悬浮红细胞6.

6、4.1储存温度：2T 6。（：。6.4.2 保存期:按照本标准第6.3.2条的规定。6.5洗涤红细胞6.5.1储存温度： 2 60 6.5.2保存期：保存液为0.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存 期为24ho在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保 存期与洗涤前的红细胞悬液相同。6.6冰冻红细胞6.6.1储存温度含20% 甘油的冰冻红细胞在-120。C以下储存；含40%甘油的冰冻红细胞在-65。C 以下储存或按说明书规定执行。6.6.2保存期自采集之日起10年。6.7 冰冻解冻去甘油红细胞671储存温度：2 60 6.7.2保存期：保存 液为09%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保

7、存期为24h0 6.8保存 期特殊情况红细胞成分分离时，当密闭系统变为开放系统,保存期为24h , 且不超过原保存期。7血小板7.1浓缩血小板7.1.1储存条件：储存温度 20 24 ,并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。7.1.2保存期：储存于 普通血袋时保存期为制备时间起24h。储存于血小板专用血袋时为采集时 间起5d ,或按照血小板专用血袋说明书执行。当密闭系统变为开放系统， 保存期为6h ,且不超过原保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻 缓振荡时，保存期为24h ,且不超过原保存期。7.2混合浓缩血小板7.2.1 储存条件：储存温度20 24 ,并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。7.2.

8、2保存期:开放系统汇集后保存期为6h ,密闭系统汇集后保存期为 24h ,且不超过原最短保存期。密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋， 保存期为采集时间起5d ,或按照血小板专用血袋说明书执行，且不超过 原最短保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时，保存期为 24h ,且不超过原保存期。7.3去白细胞混合浓缩血小板7.3.1储存条件： 储存温度20 24 ,并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。7.3.2保存 期：按照本标准第7.2.2条的规定。7.4单采血小板7.4.1储存条件：储 存温度20 24,并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。7.4.2保存期： 按照本标准第7.1.2条的规定。7.5

9、去白细胞单采血小板751储存条 件：储存温度20 24。（：，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。7.5.2保 存期：按照本标准第7.1.2条的规定。8单采粒细胞8.1储存温度： 20oC24oCo8.2保存期 保存期为24ho9血浆9.1新鲜冰冻血浆9.1.1 储存温度：-18oCo 9.1.2保存期：自血液采集之日起1年。解冻后 2 6。C保存，应24 h内输注。在应对紧急大量输血的情况下，解冻后 2 6。C最多储存5d ,且不超过原保存期，不得反复冻融。9.2单采新 鲜冰冻血浆921储存温度-18oCo 9.2.2保存期:按照本标准第9.1.2 条的规定。9.3病毒灭活新鲜冰冻血浆9.3.1

10、储存温度：-18oj 9.3.2 保存期：按照本标准第9.1.2条的规定。9.4冰冻血浆941储存温度： -180Co 9.4.2保存期：自血液采集之日起4年。解冻后2。（：6。C保 存，应24h内输注。9.5病毒灭活冰冻血浆9.5.1储存温度： -18oCo 9.5.2保存期：按照本标准第9.4.2条的规定。9.6去冷沉淀冰 冻血浆961储存温度：-18oj 9.6.2保存期：按照本标准第9.4.2条 的规定。9.7病毒灭活去冷沉淀冰冻血浆971储存温度：-18（。972 保存期：按照本标准第9.4.2条的规定。9.8冷沉淀凝血因子9.8.1储存 温度：-18oCo 9.8.2保存期：自血液采集之日起1年。解冻后20 24。C保存，应6h内输注。10辐照血10.1辐照全血或辐照红细胞成 分10.1.1储存温度：2 6oCo 10.1.2保存期：辐照后保存期为Ud , 且不超过原保存期。10.2辐照血小板1021储存条件：储存温度 2(C 24(,并连续轻缓振荡。1022保存期：同原保存期。10.3辐 照单采粒细胞1031储存温度：20 - 24oCo 10.3.2保存期：同原保 存期。