医药研发外包服务市场行业研究报告.docx

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1、目录1 . CRe）市场分析41.1 全球医药市场按中国、美国及其他拆分，2018-2030E41.2 中美医药市场按化药、生物药拆分，2018-2030E41.3 中美医药市场按专利药和仿制药拆分，2018-2030E61.4 全球医药研发支出按中国、美国及其他拆分，2018-2030E71.5 药物研发生产流程概览91.6 CRo服务概览91.7 CRO服务内容分析及在医药产业链中的地位分析101.8 CRo 服务市场规模，2018203OE111.9 全球及中国CRO市场竞争格局及主要竞争者介绍131.9.1 全球CRo市场主要竞争者2022年收入及其市场份额：131.9.2 中国CRo

2、市场主要竞争者2022年收入及其市场份额： 151.10 CRO市场进入壁垒分析171.11 CRO市场未来发展趋势分析182 .生物分析（BA）市场分析.202.1 BA服务主要内容分析202.2 BA服务在不同药物研发阶段的服务内容及重要性分析202.3 BA在小分子化药和大分子药物研究中的异同比较222.4 中国BA市场规模及预测，2018203OE 242.5 BA市场竞争格局，2022 253 .化学成分、生产与控制（CMC）市场分析.273.1 化学成分、生产与控制（CMC）服务介绍273.2 化学成分、生产与控制（CMC）服务在不同阶段的内容比较313.3 中国CMC市场规模及预

3、测，2018203OE 323.4 中国CMC市场竞争格局，2022 32方法论研究方法沙利文于1961年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立45个办公 室，拥有超过2,000名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究方法，我们已经为 全球1,000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利文全球 的重要一员，沙利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问、市场行业研究等方面均 奠定了良好的基础。在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究10大行业，54个垂直行业 的市场变化，已经积累了近50万行业研究样本，完成近10,000多个独立的研究咨询项 目。J沙利文依

4、托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行 业等领域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发 展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行业研究员探索和评估行 业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。J沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的 大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观 点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋势，在沙利文的 每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的

5、角度分析行业，从执行的 层面阅读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。弗若斯特沙利文本次研究于2023年“月完成。FROST & SULLIVANet62 Years OfGrowthj Innovation and Leadership,f1. CRo市场分析1.1 全球医药市场按中国、美国及其他拆分，20182030E全球医药市场规模2022年达到14,950亿美元，并且预计2030年将增至20,908亿美 元。除了领先的市场规模，美国和中国的医药市场相较于世界其它地区均显示出较高的 增速，主要驱动因素包括：医药需求的增长、专利药物的不断获批上市以及CRo市场 的快速发展。

6、CRo市场的发展加速了医药公司的研发进度。医药市场的高速发展提升了药企对CRO的需求，CRO可以帮助医药公司降低费用、控制风险、提高研发效率以及提升自身竞争力。全球医药市场按区域划分明细，2018-2030E日本 世界K它她区直合年*长率-0 1%0 5%7 3%注:欧盟五国包括英国、法国、德国、西班牙和意大利。2018-20224 9%EUS 4 3%资料来源：弗若斯特沙利文分析1.2 中美医药市场按化药、生物药拆分，2018-2030E中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成。2022年中国医药市场规模为 15,541亿元，预计2030年将达到26,245亿元。生物制品是中国医药市场

7、最具潜力的领 域，2022年市场规模达到4,210亿元，主要系疫苗持续放量，生物药产业加速发展，另 外原辅料和设备的国产化也加速了中国生物药市场的发展。与其他两个子行业相比，生 物药行业增速最高，2022-2025年的复合年增长率为17.0%。随着政策扶持、可支付能力 的提高和患者群体的不断扩大，预计中国生物药市场规模2025年将达到6,752亿元， 2030年达到11,491亿元，2025-2030年的复合年增长率约为IL2%。 ROSI Slllll N.4中国医药市场按化学药、生物药及中药拆分，2018-2030E1.533.41,63X0502 0483 7787.561908=ne

8、-合年长窣化的K生物为总体2018202225%33%12.%0.32O22*2O25E3.6%56%17.0%8 1%2025E-2030E2.6%3.0%112%6.0%*491.31,9621r448Q1056 86752410.0421.0345 7530.95147497 S430.2449 3422 3393.6871 38287790 2811 4751.0710 7708.52 声 24.51.1401577.9897.61.828.02,095.876982018201920202021202220236 2024E 2025E 20266 2027E 2028E 2029

9、2O3OE化辛为中药生物药资料来源：弗若斯特沙利文分析受到人口老龄化、可支配收入增加、慢性病负担加重以及突破性药物的积极开发等 因素的推动，美国医药市场保持增长态势。美国医药市场在增长率方面高于全球医药市 场，尤其是生物药方面，主要系几款重磅生物药的销售收入表现良好，推动了市场的增 长。同时，新的原研生物药也在不断获批。2022年，美国医药市场生物药市场规模为 1,516亿美元，预计2030年将增长至3,005亿美元。化学药品方面，2022年化学药品市 场规模为4,421亿美元，预计2030年将增长至5,118亿美元。美国医药市场按化学药、生物药拆分，2018-2030E单位十亿姜元490.8

10、 里”生丝113.& 11fl7 l!. 4 t时U-艮合年增长*化药生物为总体2018-20223.4%9.9%4 9%2022-2025E2 9%11.1%5.1%2G2X-2O3OE1,2%7 7%33%201820192020202120222023E 2O24E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E百药FROST & SULLIVANet62 Years OfGrowthj Innovation and Leadership,f资料来源：弗若斯特沙利文分析1.3 中美医药市场按专利药和仿制药拆分，2018-2030E目前，专利药市场规模在中国医药市场

11、中占主导地位。同时，得益于利好专利药物 的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因，中国专利药市场规模的增长速 度将高于仿制药市场。2022年，中国专利药市场规模为9,589亿人民币，至j2030年预 计达到19,725亿人民币；而仿制药市场规模则从2022年的5,952亿人民币，增长到 2030年的6,521亿人民币。中国医药市场按专利药和仿制药拆分，2018-2030E叁的期惇置asgg型图fig赛t士OlmW3 G-A-33%D L2022-2025E11.6%2.0%8.1%资料来源：弗若斯特沙利文分析近年来，美国医药市场上推出了许多具有良好销售表现的新药，促进了美国专利 药物市场

12、的发展，使其增长速度超过了仿制药市场。止匕外，越来越多的全球制药巨头 和美国新兴生物技术公司在专利药物研发方面投入巨资，这也将推动专利药物市场的 发展。美国专利药市场规模于2022年达到4,745亿美元，预计2030年将增长至6,844 亿美元；仿制药市场则从2022年的1,193亿美元，增长到2030年的1,280亿美元。美国医药市场按专利药和仿制药拆分，2018203OEFROST & SULLIVANet62 Years OfGrowthj Innovation and Leadership,f合年均地长利药仿*为&生物类保药m计2018-20225.7%1.8%4.9%20222025

13、E5.6%3.0%5.1%2025-203OE4.1%-0.3%3 3%资料来源：弗若斯特沙利文分析1.4 全球医药研发支出按中国、美国及其他拆分，20182030E全球医药行业的研发投入主要来自于众多大型跨国药企，近些年增速保持平稳， 2022年的研发投入达到了2,415亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发 投入持续增长，预计到2030年将增长至3,943亿美元，复合年增长率为6.3%。由于美国制药公司资助的临床试验增多，新兴治疗技术不断涌现，以及临床研究费 用增加，美国制药研发规模占全球最大的市场规模，2022年占比约为42.6%。与全球制药研发规模相比，中国制药市场在研发开支方

14、面仍有较大的增长潜力。2022年，中国制药研发投入总额为326亿美元，占全球药品研发开支的13.5%。随着 药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制 药研发开支将达到675亿美元，2022年至2030年期间复合年增长率约为9.5%。中国 的增长率接近为全球增长率的2倍。全球医药研发支出按中国、美国及其他地区拆分，2018-2030EFROST & SULLIVAN年合增长率嬴 美国市00ROW资料来源：弗若斯特沙利文分析2022年美国药企17.1%的研发投入占比居全球领先水平，尽管中国药企近几年企业 研发投入持续增加，但14.1%的研发投入占比仍远落后于美

15、国，和16.2%的全球平均水 平相比也有一定差距。医药创新长期面临着“长周期、高投资、高风险”的压力，而专利药收益不及预期的 潜在风险将影响企业自有资金对研发的投入力度。传统龙头药企更加侧重于快速实现 产品商业化变现，研发导向型企业难以有足够的资金技术支持，发展时间也较短，导 致国内“真正的原发性创新First-in-class产品稀缺。随着国家政策对“加快有临床价值的创新药上市”的明确导向：国家药监局发布的 “十四五，国家药品安全及促进高质量发展规划明确提出，企业逐步向专利药研 发、形成差异化的竞争优势方向转型，预计未来中国药企的研发投入将逐步增加。另 外，肿瘤、mRNA疫苗、细胞基因治疗、大分子生物药等热点研发领域的出现，也进 一步