血糖监测专家共识.docx

《血糖监测专家共识.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血糖监测专家共识.docx（15页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、血糖监测专家共识糖尿病患者应根据其情况、意愿和治疗情况配备血糖监 测（BGM）设备。使用CGM设备的人员也必须始终能够访问 BGMo应鼓励正在使用胰岛素和使用BGM者根据其胰岛素治 疗情况酌情检查其血糖水平。这可能包括以下时间的检查：空腹餐前和小吃前餐后睡前半夜运动前、运动中和运动后、怀疑低血糖时、治疗低血糖直至血糖正常后、怀疑高血糖时执行关键任务（如驾驶）前和执行关键任务时。医护人员应了解不同血糖仪的准确度差异。应仅使用经 FDA （或其他地理位置的类似监管机构）认可且准确度经证明 的血糖仪，以及从药房或持牌经销商处购买并妥善储存的未 过期试纸条。尽管在接受非胰岛素治疗的患者中，BGM （应

2、用）并未 始终显示出AlC水平的临床显著降低，但在结合治疗调整计 划改变饮食计划、体育活动计划和/或药物（尤其是可能导致 低血糖的药物）时，它可能会有所帮助。专业医务人员应了解可能影响血糖仪准确度的药物和 其他因素，并按照指征提供临床管理。对接受胰岛素治疗的糖尿病患者进行的主要临床试验, 已将BGM作为多因素干预的一部分，以证明强化血糖管理 对糖尿病并发症的获益(14)。因此，BGM是使用胰岛素的个 体的有效治疗的组成部分。近年来，CGM已成为一种评估 葡萄糖水平的方法(如下所述)。通过葡萄糖监测，糖尿病患 者可以评估其对治疗的个体反应，并评估血糖目标是否安全 实现。将结果纳入糖尿病管理是一个

3、有用的工具，可用于指 导医疗营养治疗和体育活动，预防低血糖，或调整药物治疗 (特别是膳食胰岛素剂量)。糖尿病患者的具体需求和目标， 应决定BGM的频率和时间或考虑CGM的使用。根据设备 制造商和美国食品药品监督管理局(FDA)的建议,使用CGM 的糖尿病患者必须出于多种原因使用BGM (校对)，包括 怀疑CGM不准确时、等待预热时、CGM传输中断时、校准 时(如需要)或出现警告信息时，当CGM供应延迟时，以 及在任何血糖水平快速变化(2mgdLmin)的临床环境中， 这可能导致CGM和血糖值之间的差异。血糖仪标准符合FDA关于血糖仪准确度指南的血糖仪，可为糖尿 病管理提供最可靠的数据。目前有几

4、种关于血糖仪准确度的 标准，但最常用的两种是国际标准化组织(ISO) (ISO 15197:2013)和FDA标准。当前的国际标准化组织和FDA标 准见表7.1o在欧洲，目前上市的血糖仪必须符合当前的国 际标准化组织标准。在美国，当前上市的电表必须符合其审 批标准，而该标准可能不是当前标准。此外，上市后对当前 准确性的监控由制造商负责，而不是由独立来源进行常规检 查。FDA血糖检测仪准确度标准的比较BG,血糖；FDA,美国食品药品监督管理局；ISO,国 际标准化组织。要将mg/dL转换为mmol/L,请参见 血 糖仪已 证明准确并将提供读数的血糖值范围(低、高或误差除外)。 在“临床可接受”

5、A和B区域之外的值被视为“异常值” 读数，用于治疗决策可能是危险的(301)。糖尿病患者认为他们的血糖仪是准确的，因为它是由 FDA批准的，但事实可能并非如此。广泛使用的BGM系统 的精度有很大差异(15,16)。糖尿病技术协会血糖监测系统监 测计划提供了有关BGM 所用设备性能的信息 (diabetestechnology.org/surveillance/)o 在一项分析中，前 18 个血糖仪中仅有6个符合准确度标准(17)。在使用更新的血 糖仪进行的后续分析中，18个血糖仪中有14个符合最低准 确度要求(18)。有一些关于单个血糖的研究，其中发现了单 个血糖仪系统的优势，但是很少有研究对

6、血糖仪进行正面比 较。某些血糖仪系统特性，例如使用痛苦较小的穿刺装置(19), 以及将血液重新施加到具有不足的初始样本的条带上的能 力，或者具有集成语音的血糖仪，视觉受损个体使用时该仪 表可以大声读出的葡萄糖水平(20),也可能对糖尿病患者有 益(21),并可能使BGM的执行负担更轻。假试纸应推荐糖尿病患者不要购买或转售二手试纸，因为这些试纸可能会给出不正确的结果。应仅使用未开封和未过期的 小瓶葡萄糖试纸条，以确保BGM的准确性。优化血糖监测设备的使用BGM设备的最佳使用需要患者和医务人员对数据进行 适当的审查和解读，以确保数据得到有效和及时的使用。在 1型糖尿病患者中，较高的BGM频率与较低

7、的AIC之间存 在相关性(22)。在每天至少检查一次血糖的患者中，许多人 报告在结果为高或低时未采取措施(23)。一些血糖仪现在在 监测葡萄糖水平时实时地向用户提供建议(24),而另一些可 用作集成健康平台的一部分(25)。应教导患者如何利用血糖 监测数据来调整食物摄入、运动或药物治疗，以实现特定目 标。每次常规访视时，应重新评估对BGM的持续需求和频 率，以确保其有效使用(22,26,27)。接受强化胰岛素治疗的糖尿病患者BGM对于接受胰岛素治疗的糖尿病患者监测和预防低 血糖/高血糖尤为重要。大多数接受强化胰岛素治疗(每日多 次注射MDI或胰岛素泵治疗)者，应鼓励使用BGM(和/或 CGM)

8、评估血糖水平的时机包括：在餐前和小吃前、就寝时、偶尔在餐后、体力活动之前、 期间和之后、当他们怀疑低血糖或高血糖时、在治疗低血糖 直至血糖正常后、在执行驾驶等关键任务之前和期间。对于多数使用BGM的人而言，这需要每天检查6-10次, 但个人需求可能会有所不同。一项针对近27, OOO名1型糖 尿病儿童和青少年的数据库研究显示，在对多种混杂因素进 行调整后，BGM每日频率增加与AIC水平降低(每日额外增 加检查一次，AIC-0.2%)和急性并发症减少显著相关(28)。使用基础胰岛素和/或口服药物和非胰岛素注射剂的糖 尿病患者对于未使用强化胰岛素方案但在接受胰岛素治疗的糖 尿病患者(如使用基础胰岛

9、素加或不加口服药物的2型糖尿 病患者),何时处方BGM以及需要多久监测一次,证据不足。 但是，对于使用基础胰岛素的患者，使用BGM评估空腹血 糖,可协助剂量调整以实现血糖目标,会导致AlC降低(29,30)。对于未使用胰岛素的2型糖尿病患者，常规血糖监测的 额外临床获益可能有限。就其本身而言，即使与教育相结合， 其结局也只有有限的改善(31 - 34)o但是，对于某些人来说， 通过葡萄糖监测可以了解营养、体力活动和药物管理对葡萄 糖水平的影响。当担心AlC结果在特定个体中可能不可靠时, 葡萄糖监测也可用于评估低血糖、并发疾病期间的葡萄糖水 平或测量的AlC与葡萄糖水平之间的差异(更多详细信息，

10、 请参阅第2部分”糖尿病的诊断与分类”)。当与治疗调整程序 配合使用时，可能会很有用。在一项针对初始血糖稳定性欠 佳的非胰岛素依赖型患者的长达一年的研究中，接受结构化 BGM培训(一种纸质工具，至少每季度用于收集和解释连 续3天检测采集七点的SMBG曲线)的一组患者的AlC比 对照组多降低了 0.3% (35)o包括通过短信息(messaging) 传递增强患者反馈的每日一次BGM检测发现,在第1年AIC 无临床或统计学意义的变化(34)。荟萃分析显示，BGM可在 6个月时使AlC效应降低0.25 - 0.3% (36 - 38),但在一项分 析中，12个月时效果减弱(36)。在使用结构化BG

11、M数据调整药物治疗的试验中，AIC下降幅度更大(0.3%),但在未 进行此类结构化糖尿病治疗调整的情况下，AIC未发生显著 变化(38)。一个关键考虑因素是，单独进行血糖监测并不能 降低血糖水平。这些信息必须整合到临床和自我管理治疗计 划中才能有用。血糖仪不准确的情况虽然许多血糖仪在各种情况下都能正常工作，但医务人 员和糖尿病患者需要注意可能影响血糖仪准确度的因素。如 果血糖仪读数与临床实际情况不一致，则需要在重新检测或 实验室检测。重症监护室环境中的医务人员需要特别注意血 糖仪读数异常的可能性，如果有任何疑问，应使用基于实验 室的值。如果血糖仪读数可能是错误的，某些血糖仪会给出 错误信息(3

12、9)。氧目前可用的血糖仪利用与电化学反应连接的酶反应，葡 萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶(40)。葡萄糖氧化酶血糖仪对可 用的氧气敏感，应仅与血氧饱和度正常的患者的毛细血管血 液一起使用。较高的氧张力(即动脉血或氧疗)可能导致错误 的低葡萄糖读数，而较低的氧张力(即高海拔、缺氧或静脉血 读数)可能导致错误的高葡萄糖读数。基于葡萄糖脱氢酶的监 测设备对氧不敏感。温度因为反应对温度敏感，所以所有血糖仪都有可接受的温 度范围(40)。如果温度不可接受，大多数将显示错误，但少 数将提供读数和消息，指示值可能不正确。湿度和海拔也可 能改变葡萄糖读数。干扰物质有一些生理和药理因素会干扰葡萄糖读数。大多数只干 扰

13、葡萄糖氧化酶系统(40)。连续血糖监测设备注：2024版对CGM系统的文本进行扩展，包括已获准 与AlD系统集成的系统更新,并包括在2型糖尿病使用CGM 对使用非胰岛素强化治疗和/或不使用胰岛素治疗的患者的 益处。此外，对文本进行了更新，纳入了通过各种方法简化 CGM解释方法的推荐，如评估数据充分性和审查血糖趋势 以修改治疗方法连续血糖监测设备CGM,连续血糖监测；isCGM,间 歇扫描CGM； rtCGM,实时CGM。推荐应提供实时CGM (rtCGM) (A)或间歇扫描 CGM (isCGM) (B),用于接受每日多次注射(MDD或在CSn糖治 疗的尿病成人患者的糖尿病管理，前提是这些患者

14、能够安全 地(自己或与照护人员一起)使用此设备。应根据个人的情况、 意愿和需求选择设备。应提供rtCGM (A)或isCGM (B),用于使用基础胰岛素 的成年糖尿病患者的糖尿病管理，前提是这些患者能够安全 使用此设备(自己或由照护人员使用)。应根据个人的情况、 意愿和需求选择设备。：2024版对此推荐进行更新，反映间 歇性扫描CGM在治疗强度较低的2型糖尿病患者中的益处对于MDI或CSII的1型糖尿病青年患者，如果他们能 够安全使用本设备(自己或与照护人员一起)，应提供rtCGM (A)或isCGM (E)用于糖尿病管理。应根据个人的情况、 意愿和需求选择设备。应提供rtCGM 或isCGM

15、,给在接受MDI或CSII的2 型糖尿病并能够安全使用该设备(自己或由照护人员使用)的 青少年，用于糖尿病管理。应根据个人的情况、意愿和需求 选择设备。E在接受MDl或CSlI治疗的糖尿病患者中，rtCGM设备 应尽可能接近每日使用，以实现最大获益。A应经常扫描 isCGM设备，至少每8小时扫描一次，以避免数据出现缺口。 A糖尿病患者应能不间断地获得耗材供应，以尽量缩小CGM 间隔时间。A当用作餐前和餐后血糖监测的辅助手段时，CGM有助 于实现糖尿病伴妊娠的AIC目标。B在不希望或无法持续使用CGM的情况下，定期使用 rtCGM或isCGM或使用专业CGM有助于糖尿病管理。C应评估和解决由刺激

16、或过敏引起的皮肤反应，以帮助成 功使用装置。E应教育佩戴CGM设备的人员，了解潜在的干扰物和其 他可能影响准确度的因素。CCGM可检测间质葡萄糖(与血浆葡萄糖有很好的相关性, 但有时如果葡萄糖水平快速升高或降低，则可能会滞后)。CGM设备有两种基本类型：第一类为用户版本、未盲态、用于频繁或连续使用的， 包括实时CGM (rtCGM)和间歇扫描CGM (isCGM)o第二类为执业医师版本，应用于临床的专业CGM设备, 可提供在离散时间内盲态或非盲的数据。目前可用的传感器类型有一次性(rtCGM和isCGM)或植 入式(rtCGM)。表7.3提供CGM设备类型的定义。对于使用CGM的1 型糖尿病患者，传感器使用频率是所有年龄组AlC降低的重 要预