实验室检测人员资质要求总结.docx
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1、01微生物检测实验室实验室使用人员时,应考虑以下条件: 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验 实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识 实验室应对在培人员实施有效监督 实验室应对新员工进行检测技能的培训,对新员工的检测技能进行确认02化学检测实验室1、实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。2、实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员(熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。03电气检测实验室1、实验室所
2、有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。2、内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。3、对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。04医疗器械检测实验室对所有医疗器械检测实验室的特定要求: 实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训; 实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作; 若人员与检测样品的接触会影响样品的质量,则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求,并形成文件; 承
3、担对医疗器械或附件安全性能检测的人员,应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害(例如:能量危害,生物学危害,环境危害,有关器械使用的危害,以及由功能失效、维护及老化引起的危害等),并有评估其风险的能力;有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。05汽车、摩托车检测实验室对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求:从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。06无损检测实验室对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下:技术监督人员应具有无损检测技术的专门知识和经验,并具有射线或超声探伤级人员的资格应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经
4、验和能力应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力应具有完成无损检测和监测工作质量的能力授权签字人当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时,其资格应满足射线或超声探伤级人员的资格当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时,其资格应满足磁粉或渗透级人员的资格当授权签字人对无损检测总报告负责时,必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求检测工作人员应具有无损检测级人员的资格应具有进行无损检测的经验应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力应具有保持工作记录和编制常规报告的能力
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