弋阳县市场监督管理局行政处罚决定书.docx

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1、弋阳县市场监督管理局行政处罚决定书弋市监稽三械【2023】号当事人：江西凯诚大药房连锁有限公司主体资格证照名称： 营业执照统一社会信用代码（注册号）：9157E住所（住址）：弋阳县南岩镇道口小区5附1号法定代表人（负责人、经营者）：曾馨仪身份证（其他有效证件）号码： 联系 电话： 其他联系 方式： 联系地址： 2022年12月9日，我局接收到江西省医疗器械检测中心检测报告， 报告编号：YQCY,受检单位江西凯诚大药房连锁有限公司样品一贴舒肩 腰腿冷敷贴，批号：抽检综合结论：检出非法添加物质水杨酸甲酯。我 局工作人员于12月9将报告送达当事人江西凯诚大药房连锁有限公司， 当事人当天提出对该批次的

2、检验结果有异议，提出复检申请。但截至2023 年3月23日当事人未对该产品提交复检，已经超过该产品的复检期。经 过分管领导同意后，于2023年3月27日立案调查。经查实，当事人江西凯诚大药房连锁有限公司于2022年3月30日、 2022年6月28日分别从江西铭志医药有限公司采购一贴舒肩腰腿冷敷贴 （批号：）200盒、300盒，累计采购数量500盒，采购单价：2.262元/ 盒。江西凯诚大药房连锁有限公司于2022年4月1日起至2022年9月 30日，将该批次产品分别派送到凯诚连锁大药房漆工店等门店，累计派 送数量480盒，截至2023年3月23日公司无库存。当事人江西凯诚大 药房连锁有限公司作

3、为医疗器械经营单位，其行为违反了医疗器械监 督管理条例第八十六条第一款第一项的规定。相关证据及其证明事项：一、我局执法人员现场检查笔录，现场拍摄的图片证明当事人已经 销售本医疗器械的事实。二、当事人的询问调查笔录，当事人的销售出库单证明当事人作为 医疗器械经营企业，该产品的进销存等详细情况。三、当事人身份证、营业执照等复印件，证明当事人的主体资质。四、该医疗器械的抽样记录及凭证、抽检报告，报告编号：YQCY, 证明该产品抽检不合格，检出非法添加物质水杨酸甲酯的事实。鉴于以上事实，我局认为，当事人涉嫌违反了医疗器械监督管理 条例第八十六条第一款第一项的规定：生产、经营、使用不符合强制 性标准或者

4、不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械。依据医 疗器械监督管理条例第八十六条第一款第一项的规定。即“有下列 情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营 使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的， 并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金 额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证 部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证， 对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责 任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30% 以上3倍以下罚款，10年内禁止

5、其从事医疗器械生产经营活动：（一）“生 产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技 术要求的医疗器械；决定对当事人处以下列行政处罚：L罚款20000元，上缴国库。当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内持缴款码至省财政 非税收入收缴代理银行（工、农、中、建、邮储、江西、江西农商）的 任一银行缴纳罚没款，或者通过支付宝赣服通缴纳罚没款，或者登录省 财政厅网站的“江西省政务服务统一支付平台”缴纳罚没款。到期不缴 纳罚款的，依据中华人民共和国行政处罚法第七十二条的规定，本 局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执 行（缴款码将在行政处罚决定书送达时一并告知）。如不服本处罚决定， 可在接到本处罚决定书之日起60日内向弋阳县人民政府申请行政复议， 也可以于6个月内依法向弋阳县人民法院提起行政诉讼。（公章）2023年6月26日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）本文书一式二份，一份送达，一份归档。