医药公司质量保证协议书.docx

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1、医药公司质量保证协议书供货方（甲方）：购货方（乙方）：为保证药品质量、维护企业形象，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共 和国产品质量法、药品经营质量管理规范、药品进口管理办法等法律法规和有关要求, 甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1 .供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。2 .甲方负责向乙方提供加盖公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证 复印件、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况、药品生产质量管理规 范认证证书。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。3 .甲方

2、若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法 人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员 身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、 期限。4 .甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家 和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装 标识进行，确保药品质量。5 .甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。6 .甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资 料，供应进口药品时，须提供进口药品注册证及同

3、批号进口药品检验报告书/出厂 药品检验报告书复印件。进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需提供进 口准许证复印件，进口药材需提供进口药材批件复印件。进口国家规定的实行批签发 管理的生物制品，须提供批签发证明文件和同批号进口药品检验报告书/出厂药品检验 报告书复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供医药产品注册证及 同批号进口药品检验报告书/出厂药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖甲方 质量管理机构原印章。7 .甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品 名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

4、8 .甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责， 如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。9 .药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证 药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。冷链药品的运输符合GSP 相关要求。10 .甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单 位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并 加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与 付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内

5、容相对应。二、乙方质量责任1 .乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定 的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。2 .乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、 加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。3 .乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由 乙方自行负责。如遇过期、破损等不合格药品时，双方经友好协商可退供应商进行销毁。三、协议说明1 .本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2 .上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3 .本协议有效期自年 月 日至 年 月 日。甲方：（盖章）签定日期：年 月 日乙方：XX医药有限公司（盖章）签定日期： 年 月 日