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1、一、重点养护品种:主营品种,首营品种,质量形状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监护品种。具体措施A分类储存、货垛码放、垛位间距(垛间距不少于5cm,药品与墙不少于30cm,药品与屋顶的间距不少于30cm,药品与供暖管道的间距不少于30cm,药品与地面的间距不少于IoCm)、色标管理:B库房条件监测与控制:库内温湿度条件、储存条件是否适宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态C库存药品的检查:按每个货架顺时针检查。主要检查内容:包装情况、外观性状、异变药品、储存时间较长、近效期不足1年的药品及其他品种主要剂型的保管方法中成药、化学制
2、药注射剂:水针剂应注意防冻。生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜冷藏。片剂:注意防潮,相对湿度控制在35%-75%,避光保存,片剂活性成分对光敏感,一易受光照而改变。胶囊剂:应控制温度,胶囊受热易吸潮粘连、变色,应存放于阴凉库水溶液剂、糖浆:水溶液剂应存放于常温库:糖浆剂宜阴暗保存软膏、霜剂:冬季应防冻,秋季应常温库保存栓剂:温度过高(超过36.5)会融化变形,宜阴凉存放影响药品质量的因素(1)环境因素:日光日光中的紫外线对药品变化起着催化作用加速药品的氧化、分解。空气空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而
3、使药品变质。湿度水蒸气在空气中的含量叫湿度。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小,也容易使某些药品风化。风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握,特别是剧毒药品,可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矶等。引湿:大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿。结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。温度温度过高或过低都能使药品变质。温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。温度过低又易引起冻结或析出沉淀。时间有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存
4、条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。(2)人为因素:人员设置;药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。(3药物本身因素:水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。氧化也是药物变质最常见的反应。具有酚类、烯醇类、芳胺类、叱理酮类、睡嗪类结构的药物较易氧化。药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。2.
5、药品的外观检查(1) 检查内容:药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观质量检查的重要内容。不同剂型的药物检查内容有所不同。 片齐( 形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。2胶囊剂检查是否符合下列情况:胶囊剂的外形,大小一致,无瘪粒、变形,膨胀等现象
6、,胶囊壳无脆化,软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀,无色斑、变色现象,壳内无杂质3颗粒剂:主要应检查外形、大小、气味是否符合标准,检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。4注射剂:注意检查是否符合下面情况:液体注射剂的包装严密,药液澄明好(无白点、白块、玻璃屑、纤维、黑点),色泽均匀,无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。5口服液:检查是否符合下面情况:外包装严密,无爆瓶、外凸、漏液、霉变等现象,药液颜色正常,药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。喷雾剂、酊剂、合剂、糖浆剂:主要检查有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。6软膏剂检查均匀度、细腻度
7、,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。7栓剂检查包装是否严密,外形应大小一致,无瘪粒、变形、膨胀、软化、霉变、异臭等现象8散剂检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等9丸剂:检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。10生物制品液体制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。药品的贮存与保管化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别贮存,分类定位存放。易燃易爆、强腐蚀性等危险药品应当另设仓库单独存放。1、易受光线、湿度、温度影响而变质的药品(1)易受光线影响而变质的药品及保管方法保管方法:易受光线影响而变质的药品,需要遮光保存,应放在阴凉
8、干燥、阳光不易直射的地方。门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸,以防阳光直射。可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃容器包装,以防止紫外线的透入。易受光线影响而变质的药品生物制剂:肝素、核糖核酸注射剂、泛癸利酮片等。维生素、辅酶、氨基酸:维生素C、维生素K、维生素B1维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素B12片剂及注射剂,复方水溶性维生素、辅酶Q1Os赖氨酸、谷氨酸钠注射液等。平喘药:氨茶碱及茶碱制剂。糖皮质激素:氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。抗结核药:对氨基水杨酸钠、异烟月井片及注射剂、利福平片。止血药:酚磺乙胺、卡巴克络注射液、卡洛磺酸钠注射剂。抗贫血药:硫酸亚铁片、甲钻胺注射剂。抗休克
9、药:多巴胺、肾上腺素注射剂利尿药:肤塞米、布美他尼片剂及注射剂、氢氯睡嗪片、口引达帕胺片、乙酰嘤胺片。镇痛药:哌替咤、复方氨基比林片剂及注射剂、布洛芬胶囊。心血管系统用药:硝普钠、硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、胺碘酮、睡氯匹定片及胶囊、奥扎格雷注射液。外用消毒防腐药:过氧化氢注射液、乳酸依沙口丫咤溶液、肤喃西林溶液、聚维酮碘溶液、碘酊、磺胺噫咤银乳膏。滴眼剂:普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。(2)易受湿度影响而变质的药品及保管方法易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。保管方法:湿度控制在35%-75%,可设置除湿机、排风扇,可辅用吸湿剂如石灰、木炭。不能受潮的
10、常用药品抗生素:注射用氨第西林及氨第西林胶囊、注射用普鲁卡因青霉素、注射用阿洛西林钠、注射用乳糖酸红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素片及胶囊、制霉菌素片。维生素:维生素B1片、维生素B6片、维生素C片及泡腾片、复合维生素B片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片。消化系统用药:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片、双八面体蒙脱石散、胃膜素、颠茄片、聚乙二醇电解质散剂。抗贫血药:硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片。电解质及微量元素:氯化钾片、氯化镀片、碘化钾片、复方碳酸钙片、碳酸氢钠片、口服补液盐。镇咳祛痰平喘药:复方
11、甘草片、苯丙哌林片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片降糖药:阿卡波糖片解热镇痛药:阿司匹林片、卡巴匹林钙散。镇静及抗癫痫药:浸化钾片、苯妥英钠片消毒防腐药:含碘喉片、西地碘片、氯己定片含水溶性基质的栓剂:甘油栓、克霉嘤栓、氯己定栓。另外,含结晶水的药物长因漏置在干燥空气中,失去结晶水,在使用时剂量难以掌握。易风化的药品有阿托品、可待因、硫酸镁易受温度影响而变质的药品及保管方法:分别存放于阴凉处(不超过20)、凉暗处(遮光不超过20)或冷处(2-IOoC)需要在阻凉处贮存的常用药品抗感染药物:头泡拉定、头泡肤辛钠、头抱曲松钠、奈替米星注射液、克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片和胶囊、左氧氟沙星片
12、及注射剂、替硝唾注射液、阿昔洛韦片及胶囊、头抱氨笨片、头泡克胎钙通道阻滞剂:维拉帕米片及注射剂解痉药:硫酸阿托品注射液其他:溶菌酶、复方脑蛋白水解物片、速效救心丸、连花清瘟胶囊、硝酸甘油片、小儿止泻贴、麝香壮骨膏、云南白药气雾剂、湿润烧伤膏、丁酸氢化可的松乳膏、参柏舒心片、孟鲁司特钠片、荆花胃康胶丸、乳酸菌素片、兰索拉嘤片、转移因子口服液、米索前列产品、盐酸二甲双服缓释片、清开灵分散片、丹参酮胶囊、氨加黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚黄那敏颗粒、布洛芬颗粒、甘草锌颗粒、阿司匹林肠溶片、维生素AD滴剂、富马酸比索洛尔片、脉血康胶囊、迈之灵片、伊曲康理分散片、丁苯酥软胶囊、复合凝乳酶胶囊需要在凉
13、暗处贮存的常用药品抗菌药物:注射用头泡他咤、头抱哌酮舒巴坦、头泡克洛片及胶囊、头泡氨第片及胶囊、注射用青霉素、青霉素V钾、注射用哌拉西林钠他哇巴坦、美洛西林钠、头泡嘤林钠、硫酸庆大霉素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、乙酰螺旋霉素片、奥硝哇、氨曲南、头抱肤辛、头泡米诺、头泡嘤林、头泡曲松、头抱地嗪、阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素注射液、消化系统用药:托烷司琼注射剂、硫普罗宁片及注射液、曲匹布通片、熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸片、胶体酒石酸锄、枸椽酸锄钾颗粒、硫糖铝混悬液、泮托拉理止咳药:复方甘草合剂等维生素:维生素AD制剂酶类制剂:注射用胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A三磷酸腺苗注
14、射液、乳酶生片氨基酸制剂:复方氨基酸注射剂9AAs18AA眼科用药:硝酸毛果芸香碱滴眼液其他:曲克芦丁注射液、肝素钠注射液、异丙肾上腺素、肾上腺素、炎琥宁、注射用血塞通、水解蛋白注射液、果糖二磷酸钠、缩宫素注射液、额中药注射液、刺五加注射液、肌氨肽苗注射液、长春西汀注射液、硫辛酸注射液、硝酸甘油注射液、前列地尔、磷酸肌酸钠、注射用单硝酸异山梨酯、氟哌利多注射液、柴胡注射液、注射用复方骨肽、奥美拉嘤针、低分子肝素钙、复方甘草酸甘、注射用还原性谷胱甘肽需要在冷处贮存的药品胰岛素制剂:胰岛素、胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌笔芯、精蛋白锌胰岛素注射液、重组人胰岛素、中性胰岛素注射剂人血液制品:胎
15、盘球蛋白、人血丙种球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原注射剂抗毒素、抗血清:精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制气性坏疽抗毒素、精制抗炭疽血清、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清、旧结核菌素注射剂生物制品:促肝细胞生长素、促红细胞生成素、重组人干扰素-2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液维生素:降钙素鼻喷雾剂子宫收缩及引产药:缩宫素、麦角新碱、地诺前列酮、垂体后叶素注射剂抗凝药:尿激酶、凝血酶、链激酶、巴曲酶、降纤维注射剂止血药:奥曲肽注射液、生长抑素微生态制剂:双歧杆菌活菌胶囊抗心绞痛药:亚硝酸异物酯吸入剂不易冷冻的常用药品胰岛素制剂:胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素注射液人血液制品:人血白蛋白、胎盘球蛋白、人免疫球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原注射剂、维生素K1输液剂:甘露醇、羟乙基淀粉氯化钠注射液乳剂:脂肪乳、前列地尔注射液、康莱特注射液等活菌制剂:双歧杆菌活菌制剂等局部麻醉药:罗哌卡因、丙泊酚注射剂其他:亚神酸注射液、西妥昔单抗注射液、莫西沙星注射液(15-30oc),沙丁胺醇气雾剂不易震摇的药品:重组人促红细胞生成素注射剂不能冷藏的药品:吸入用布地奈德混悬液不超过25甲强龙