最新：质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识（人员与环境篇）.docx

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1、最新：质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识（人员与环境篇）目前，ICP-MS是在临床微量元素检测上应用最广泛的质谱技术。ICP-MS是一种将电感耦合等离子体的高温电离与四级杆的快速筛选扫描相结合而形成的检测元素和同位素的分析技术，具有敏感性高、动态线性范围宽、分析速度快、样本用量少等优点，可在短时间内准确检测样本中的多种元素。根据中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员制定的质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识，对质谱技术在临床微量元素检测应用中对人员、环境、仪器、试剂、耗材、检测规程、方法性能评估及质量控制的要求进行整理，分节推出，希望能够为临床实验室采用质谱技术开展微量元素检测

2、提供参考。本篇介绍人员与环境两部分。对人员的要求实验室应将工作人员资质要求文件化，该资质要求应能反映工作人员与其所承担的工作相适应的教育经历、培训经历、工作经验和操作技能。建议配备具有分析化学、卫生检验或临床检验等相关教育背景和工作经历的研发人员和经过培训的操作人员。操作人员在上岗前需经系统性的理论和操作培训，并通过相应的知识技能考核，证明其具备与工作相关的理论知识和操作能力。对环境的要求对场地空间的要求质谱实验室的场地空间按功能划分一般可包括质谱仪器区、辅助设备存放区、气体存放区、样本处理区和数据处理区。需综合考虑检测项目要求和仪器厂商的要求，配备足够的工作场地。质谱仪器区的环境应洁净、防尘

3、、无污染源、防潮、防震、弱磁场，且仪器四周应留出适当空间便于日常操作、定期维护保养和检修；辅助设备存放区主要用于存放机械泵、冷却循环水机及不间断电源等辅助设备，此空间需考虑隔音、通风及控温设计；气体存放区需根据存放气体类型配置安全防护设施，如使用氢气等易燃易爆气体时需安装漏气警报装置，使用氨气、氮气等窒息性气体时需保证气体存放区的空气流通；样本前处理区及用于试剂存放、玻璃器皿洗涤、纯水制备的区域需与使用有机溶剂等的区域隔离，避免污染；数据处理区主要用于存放计算机。供技术人员进行数据处理和报告发放，实验室可根据实际场地情况进行选配。2、对空气洁净度和排风的要求微量元素检测易受空气粉尘颗粒的污染而

4、影响检测结果，因此实验室空间需防尘、防震，保证洁净。需评估环境洁净度对检测项目的影响程度，必要时配备可净化实验室空气的硬件设施。如前处理区排配置可局部防尘的实验台，空调系统出风口安装空气过滤器，窗户安装防尘网。样本处理区、辅助设备存放区和质谱仪器区需安装通风系统，进行通风换气，排放热气和废气，连接质谱仪的排风出口应设计有预防雨水倒灌的构造，质谱仪与排风管接口处应设计有预防冷凝水灌入的构造。3、对温度和湿度的要求实验室需严格控制环境温度与湿度，确保仪器处于良好的运行状态。质谱仪器区的温度和湿度可根据仪器厂商的要求进行控制，也需结合地域特点配备控制温度和湿度的设备，如气候潮湿的地区配备抽湿机，气候

5、干燥的地区配备增湿机。一般仪器运行的适宜温度为153(C,日常使用建议控制在2025oC,温度波动变化2Ch.湿度控制在20%80%o4、对气体的要求不同品牌的质谱仪所需的气体类型不同，实验室应根据仪器厂家要求配备供气系统，并确保供气安全。常用气体包括氮气、氮气、氢气和氨气等，气体纯度一般要求在99.999%以0必要时，可配备气体净化柱以保障气体纯度。5、对电源的要求为保证仪器检测性能的稳定和可靠，建议使用具有稳定电压的不间断电源，负载总电流、插座类型、地线等应符合用电安全和仪器厂商的安装要求。6、对生物和化学安全的要求实验室应安装紧急冲淋装置、危险化学品应急处理箱、试剂柜、通风橱等生物安全防护设施。实验所用的危险化学品，应符合危险化学品安全管理条例和医疗机构危险化学品安全管理规范等要求。实验室需编写相关生物和化学安全操作作业指导书、突发事件应急预案，规范处理检测过程中所产生的气态、液态或固态危险废弃物，如强酸、强碱、高浓度有毒重金属溶液、生物样本，并对技术人员进行生物安全和化学品危害、化学品使用以及突发事件处理的相关培训。实验室设计以安全、实用、经济为原则，满足生物和化学安全防护的要求，满足国家法律法规和相关标准的要求。