最新《欧洲胃肠内镜学会与欧洲胃肠病和内镜护理学会联合立场声明：胃肠内镜安全核查表实施指南》要点解读.docx

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1、最新欧洲胃肠内镜学会与欧洲I胃肠病和内镜护理学会联合立场声明：胃肠内镜安全核查表实施指南要点解读消化内镜是消化系统疾病的重要诊疗方式和早期癌筛查的金标准，目前已在我国各级医疗机构广泛开展，其中胃肠内镜诊疗的开展最为广泛。尽管胃肠内镜诊疗技术已发展成熟，较为安全，但其侵入性和干预性可能导致出血、穿孔、感染等并发症，且随着无痛内镜的普及，麻醉意外也时有发生。为提高诊疗安全性和有效性，国外越来越多医疗机构在胃肠内镜诊疗中使用安全核查表,2023年1月欧洲胃肠内镜学会（ESGE欧洲胃肠病和内镜护理学会（ESGENA）首次发布胃肠内镜安全核查表实施指南，对该领域安全核查工作进行指导和建议。目前，我国尚未

2、推广规范的胃肠内镜安全核查，暂无相关指南发布，因此本文对ESGE与ESGENA联合立场声明:胃肠内镜安全核查表实施指南进行解读，旨在加强我国胃肠内镜工作者对内镜安全核查的认识和重视,为医疗机构预防胃肠内镜不良安全事件提供参考,更好地保障内镜诊疗的患者安全。一、指南制定世界卫生组织（Wor1dHea1thOrganization,WHO）在2009年通过多中心临床对照研究发现，使用外科手术安全核查表可显著降低手术的差错率、患者术后死亡率和住院患者不良事件发生率。近年来越来越多证据表明手术安全核查表在手术室管理中增强了团队协作，使团队结构扁平化,改善团队沟通，有助于为患者提供安全的诊疗护理。近年来

3、，随着胃肠内镜技术的快速发展，各级医疗机构、内镜中心开展胃肠内镜手术日益增多，而且内镜下手术难度、复杂程度逐渐增大，这导致过去的安全核查手段已经难以满足胃肠内镜变革性发展的需求，胃肠内镜团队有必要寻求一种更加安全、严格和标准化的举措来保障内镜诊疗程序的安全性。2023年1月，ESGE与ESGENA联合发布了ESGE与ESGENA联合立场声明：胃肠内镜安全核查表实施指南，旨在胃肠内镜诊疗领域引入和应用与外科手术类似的安全核查制度和安全核查表。该指南在综合目前相关文献基础上，对临床消化内镜工作中的安全核查作出了示范性指导，将主要内容分成胃肠内镜安全核查表单设计、使用建议和潜在阻碍三部分内容，对参与

4、安全核查的人员、时间节点、核查内容、核查标准做出明确要求。本文由2名研究者采用临床指南研究与评估系统(AGREE)对该指南分别进行质量评价，以减少人为主观因素的影响，结果表明指南在范围与目标、参与人员、严谨性、清晰性、适用性、独立性这6个方面均有较好的表现，整体方法学质量较高，推荐级别为A级。二、胃肠内镜安全核查表与传统外科手术安全核对表类似，本指南中提出的胃肠内镜安全核查表也是由三个重要部分侬,包括患者进入内镜室后(Signin)内镜诊疗开始前(Timeout)和患者离开内镜室前(Signout),具体如表1所ZJO1 .患者进入内镜室后患者进入内镜诊疗室后，胃肠内镜团队（一般包括内镜医师、

5、护士、麻醉医师）需要完成10项安全核杳内容，包括：向患者介绍内镜团队成员的角色和责任，包括麻醉医师；核对患者身份；确认患者已签署内镜诊疗相关知情同意书；完善美国麻醉医师协会（ASA）麻醉评分，中度镇静及全身麻醉应记录患者气道分级（Ma11ampatiscore）;核对患者合并症、心肺风险,是否安装心脏起搏器、除颤器及其他植入式医疗设备；核对用药史，如抗凝剂、抗血小板药物用药史等；回顾患者药物过敏史和既往镇静麻醉意外情况；检查患者牙齿状态，如牙齿是否松动、脱落,或装有假牙、牙齿冠桥；核对患者是否患有传染性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎、获得性免疫缺陷综合征、结核病、新型冠状病毒肺炎等；确保患者已经完

6、成必要的内镜诊疗术前准备，如术前禁饮禁食、肠道准备。2 .内镜诊疗开始前无痛内镜行适度镇静、全身麻醉诱导前，或普通内镜诊疗中插入内镜前,需要完成6项安全核查内容,包括:确认计划诊疗内容,包括适应证、诊疗目的、潜在困难;确认内镜设备均能正常使用，并已处于备用状态，包括内镜、配件及其他辅助设备；必要时确保患者静脉通道通畅，可以正常使用；确认患者监护设备均能正常工作，并已处于备用状态，包括血氧、血压和心电监护设备；确认胃肠内镜团队成员均已知晓诊疗过程中的潜在障碍和风险，包括并发症、麻醉风险、气道管理困难；必要时预防性使用抗生素，如在有临床指征的情况下预防性使用抗生素，或在内镜逆行胰胆管造影术(ERC

7、P)前预防性使用非宙体抗炎药(NSA1D3 .患者离开内镜室前完成胃肠内镜诊疗的患者，在离开内镜诊疗室之前应完成以下2项内容核对：内镜医师和护士双人交叉核验标本，以确认诊疗过程中采集的所有病理标本均正确采集、标记并记录在案；核对内镜报告准确无误,包括术后宣教和后续诊疗指导。表1欧洲胃肠内镜学会与欧洲胃肠病和内镜护理学会胃肠内镜诊疗安全核查表胃肠内镜安全核查表患者姓名:患者进入内镜室后完成内镜诊疗开始前完成诊疗完成后,患者离开内镜完成（无痛内镜:镇静或麻醉诱导前;普通内镜:插入内镜前）室啬患者编号:诊疗日期:安全核查项目向患者介绍胃肠内镜团队（包括角色、责任）确认计划诊疗内容,包括适应证、诊疗目

8、的、潜在困难医护双人核对标本,确认所有标本正确采集、标记并记录在案核对患者身份确认使用的内镜、配件和辅助设备均可正常运行,并处于备用状态核对内镜报告准确无误,包括术后宣教和后续诊疗指导确认患者已签署内镜诊疗相关知情同意书确认静脉通道通畅并可正常使用（必要时）确保患者已完成必要的术前准备,如术前禁饮禁食、肠道准备确认患者监护设备均能正常工作,并处于备用状态,包括血氧、血压和心电监护设备美国麻醉医师协会麻醉评分:气道分级:确认团队成员均已知晓诊疗潜在障碍和风险，如并发症、麻醉风险、气道管理困难核对合并症、心肺风险、心脏起搏器、除颤器及其他植入式医疗设备术前预防性使用抗生素（必要时）回顾用药史:抗凝

9、剂、抗血小板药物内镜逆行胰胆管造影术前预防性直肠给非密体抗炎药（必要时）回顾药物过敏史,包括既往镇静或麻醉的任何困难检查牙齿状况:牙齿松动、假牙、牙齿冠桥核对患者是否患有传染性疾病：乙型肝炎、丙型肝炎、获得性免疫缺陷综合征、结核病、新型冠状病毒肺炎等签名：签名：签名：注:本清单适用于胃肠内镜诊疗,可以根据实际诊疗情况进行适当修改三、安全核查表使用效果近年来国外许多内镜领域工作者开始尝试使用胃肠内镜安全核查表，已取得了较好的临床应用效果。Dubois等使用多学科团队研制的胃肠内镜安全核查表，显著提高内镜医师对患者身份的核查率（从基线的0%提高到10个月后的87%）,可有效防止因患者身份识别错误导

10、致的医疗事故发生。Wittren等通过使用胃肠内镜术前检杳清单，增加了正确术前准备的患者人数,减少了手术延迟,将胃肠内镜完成率提高21%,显著提升诊疗效率。此外，还有研究在1141例次结肠镜诊疗中使用安全核杳表，发现显著改善医护人员对内镜团队内部合作的满意度，同时提高了患者对内镜团队合作水平的满意度。值得注意的是，尽管近年来胃肠内镜安全核查日益得到重视，但目前临床上应用的多为自制安全核查表，其设计依赖临床经验，核查内容、时机和形式缺乏循证依据，未来应推广使用高质量的、基于循证医学的安全核查表，并逐渐形成胃肠内镜安全核查文化和制度，最大程度保障胃肠内镜诊疗效果和患者安全。四、安全核查表使用建议1

11、将安全核查表作为胃肠内镜标准程序的一部分相较于传统外科手术安全核查，本次解读的指南中提出的专业胃肠内镜安全核查更加适应内镜诊疗安全核查需求，同时具有临床实用性强、易于操作等特点，对消化内镜患者安全管理环节具有较高的临床实践指导价值。ESGE和ESGENA强烈建议将该安全核查表作为胃肠内镜标准诊疗程序的一部分，并从内镜团队中指定一名医师或护士作为负责人主导和监督安全核查，但安全核查的最终责任人是内镜医师。内镜团队应全员积极参加安全核查的所有环节，核查时停止所有工作参与核查，并尽量将干扰降至最低，以保证安全核查能够准确、有效开展。2 .根据诊疗需要,对安全核查表进行适当修改ESGE与ESGENA提

12、供的这份安全核查表通用于胃肠内镜领域，但内镜医师和护士可根据临床需要对表单进行调整。Raphea1等提出，胃肠内镜安全核查表应该只包含诊疗相关的核查项目，如果出现与实际需求不符的项目，将影响内镜团队使用该表单的积极性，使安全核查流于形式。因此,在使用前应根据实际需要（如患者群体、诊疗条件、防疫要求等）进行适当修改，并翻译为当地语言进行使用。此外，还可以在胃肠内镜安全核查表的基础上，为ERCPs超声内镜、经皮内镜下胃造瘦术等特殊内镜诊疗项目设计专用的安全核查清单，以适应各种诊疗项目对安全核杳内容和时机的不同需求。3 .采用电子安全核查表以便安全数据分析尽管在临床工作中，纸质表单应用更为广泛，但为

13、方便诊疗单位对安全数据进行收集、评估、报告和审核，建议使用电子安全核查表，例如在内镜报告电子系统中增加安全核查表，更容易进行安全质控、科研数据收集,也可在必要时提供准确的医学法律文件。五、安全核查实践中的潜在阻碍胃肠内镜安全核查的必要性已经得到世界各地消化内镜学者的认可和支持，但目前针对该方面仍缺乏高质量的多中心临床研究。这可能是由于胃肠内镜安全核查在临床实践过程中存在一定阻碍，如医疗环境缺乏患者安全文化、医护人员对新变化的负面态度或抵制、可能降低诊疗效率以及内镜医师可能感受到丧失医疗自主权等。因此，该指南中指出消化内镜中心管理者可通过制定相应的规章制度以支持安全核查的执行，例如制定覆盖整个内

14、镜团队的安全核查培训计划、设置安全核查表使用遵守率目标(如80%实施安全核查奖惩制度、实行安全核杳过程性评价和年度质量审查。这些措施将有助于参与诊疗的全部人员充分理解患者安全和内镜诊疗质量的重要性，并深刻意识到安全核查表是实现这一目标的有效工具。当然，这也有利于在保证内镜诊疗安全和质量的同时，提高消化内镜室的工作效率。因此，随着患者安全文化意识的不断深入，安全核查表有望完全融入胃肠内镜临床诊疗工作之中。六、总结胃肠内镜安全核查不到位是导致不良事件及并发症发生的重要原因,一旦发生或将危及患者生命，因此近年来针对胃肠内镜的安全核查已成为研究的热点。但遗憾的是，目前我国暂无胃肠内镜安全核查的相关指南

15、发布。2023年国家消化内镜专业质控中心联合中国医师协会内镜医师分会、中华医学会消化内镜学分会发布中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2023),也仅对消化内镜诊疗中心功能区域布局、器械管理、人员配置等方面作出相关要求，而对安全核查的问题仍未予以重视。因此，本文对ESGE与ESGENA联合立场声明：胃肠内镜安全核查表实施指南进行解读具有一定的临床参考价值。本次解读的指南率先对临床消化内镜工作中的安全核查提出示范性指导,有助于启发国内消化内镜领域工作者对内镜安全核查的思考,未来可在此基础上开展基于指南的临床知识转化研究，进一步探究胃肠内镜安全核查表的使用对患者死亡率、不良事件发生率的影响，根据临床情景改良核查表，分析核查表使用的促进与阻碍因素，以进一步优化和促进胃肠内镜领域患者安全管理及持续质量改进。