拱东医疗报告.docx

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1、拱东医疗报告一次性医用耗材行业领先企业深耕医用耗材行业三十载，形成六大品类产品矩阵公司是国内一次性医用耗材生产企业中产品种类最齐全、规模最大的企业之一。公司于1985年在模具之乡浙江台州黄岩县成立，深耕医用耗材行业三十余载，不断拓展产品线的深度和广度，2016年布局IVD配套耗材定制项目，2018年布局药包材项目，2023年布局实验室耗材项目，现已经形成共6大类、近4000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。所属细分行业为医疗器械中的医用耗材。公司主营产品为医用低值耗材，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、

2、医用护理类耗材、药品包装材料等六大类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。实验检测类耗材、体液采集类耗材和真空采血系统为公司三大主要业务。公司主营业务有实验室检测类耗材、体液采集类耗材、真空采血系统、药品包装类耗材和医用护理类耗材。实验检测类耗材收入占比逐年提升，2023年占公司营业收入的41.2%。新冠疫情带来体液采集类耗材需求激增，公司体液采集类耗材营收占比上升，2023年占营业收入的33.4%。因2023年产能受限等因素影响，公司真空采血系统占比减少，2023年占营业收入的18.9%。2023年实验检测类耗材、体液采集类耗材和真空采血系统三大业务板块共占公司总营收的

3、93.5%o境内直销占比高，IVD配套业务占境内销售约五成。2023年公司境内销售收入占总营业收入的65%,境外销售收入占总营业收入的35%o公司境内销售分为经销和直销两种模式，其中境内直销根据终端客户类型可分为IVD配套业务、医疗机构业务、药企业务及其他业务。2023年境内直销占境内销售的62%,其中IVD配套业务占境内销售的50%,主要产品为IVD配套耗材；医疗机构业务占境内销售的6%,主要产品为医用通用耗材，如真空采血管、病毒采样管等；药企业务占境内销售的4%,主要产品为药品包装材料。施氏家族占股集中，股权激励提振士气家族控股，股权集中。施慧勇先生直接持有公司52.21%股份，并通过员工

4、持股平台金驰投资控制公司7.46%股份，其女施依贝直接持股7.46%o股东施梅花、施荷芳及施何云与控股股东施慧勇系兄弟姐妹关系。施氏家族直接或间接控制公司73.85%股份，股权结构集中。公司高管经验丰富，股权激励鼓舞士气。2023年公司完成限制性股票激励计划首次授予，授予公司董事、高管及其他人员64人共60.8万股（员工总人数约Iooo人），授予价格为50.81元/股。公司通过股权激励计划提振员工士气，上下同心有望共创佳绩。募投项目陆续落地，产能瓶颈即期破解订单供不应求，近年来产能限制突显。公司现有真空采血管产能5亿支，医用耗材及包材产能7500吨。2019年真空采血管和医用耗材及包材的产能利

5、用率皆达105%,产能利用已饱和。且随着公司的业务开发和渠道拓展，产品订单供不应求，2023年真空采血管和医用耗材及包材的产销率达96%。尽管公司近几年通过技改解决部分产能压力，但后续技改空间有限，产能达到瓶颈，无法满足公司销量的进一步增长。新建产能陆续投产，产能压力缓解。公司于2023年在上交所上市,募集资金主要用于产能扩建项目，规划新建真空采血管产能6.2亿支及医用耗材及包材产能Ioooo吨。公司募投项目已于2023Q1陆续投产,预计Q4达产。募投产能的逐步落地将缓解公司产能压力，提升公司的生产能力及提高产品的市场占有率和公司影响力，助力公司业绩进一步增长。通用+定制双管齐下，品类扩张持续

6、标品与定制并行，低值耗材内外需求高增长中国低值医用耗材市场四年CAGR达21.3%,外需同步高增长。2016-2023年中国低值医用耗材市场规模快速增长，由448亿元增长到970亿元，CAGR达21.3%,估测2023年市场规模达64亿元。随着未来医疗卫生需求的增长，中国低值医用耗材内需高增长有望持续。外需方面，2016-2023年中国一次性耗材出口额由33亿美元增长到77亿美元，五年CAGR达18.5%。相比海外，本土企业具备成本优势，未来随着国内耗材生产技术不断迭代及海外医疗服务需求的增加，中国一次性医用耗材外需有望保持高速增长。医用低耗市场格局分散，公司市占率近年逐步提升。低值医用耗材可

7、分为注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。中国低值医用耗材市场总体规模较大，细分领域众多，竞争格局较为分散。拱东医疗主营业务为医用高分子材料类耗材，2023年公司在国内低耗领域的市占率估测约为1.03%,略有提升。随着公司通用+定制并行，品类扩张持续，市占率有望提升，享受行业上行福利。“客户定制+通标通用”，不断扩充产品线。医用高分子耗材分为通用型与定制型。除了通用型耗材外，大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材需要根据客户所使用的医疗仪器来开发定制。通常定制型耗材相比通用型耗材具有更高的附加值。公司依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，

8、实现“客户定制”和“通标通用”双管齐下，在巩固通用耗材业务的同时，逐步扩充产品线，已经布局IVD定制耗材、药品包材、实验室耗材等细分领域，未来还规划布局高精度的采集耗材（眼科采集、辅助生殖、医美等）、动物检测用领域和环境检测用领域的应用项目，开发培育新产品、扩充产品线，构建完善长、短期互补的产品布局。通用耗材：真空采血管集采提供业绩弹性，境外销售持续增长政策推动，真空采血管集采趋势初显。真空采血管的用途是与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本。真空采血管属于临床用量较大、行业竞争较为充分的医用耗材品，生产企业众多，行业集中度低。目前国内主要的真空采血管生产企业为阳普医疗、拱东医疗、

9、科华生物和威高股份等，其中阳普医疗和拱东医疗产能和市占率位列前列，2023年阳普医疗真空采血管市占率为13%,拱东医疗市占率为10%,其他企业市占率较低。近年来，山西、四川和广东等省份纷纷推行集中带量采购真空采血管。未来看，随着医用耗材集中采购的持续推行，真空采血管集采大势所趋，推动行业集中度提升，具备成本优势和产能优势的龙头企业市占率有望提升。公司真空采血管具备成本优势，毛利率高于同业。公司为真空采血系统主要供给企业之一，拥有8条真空采血系统生产线，现有产能5亿支/年，新建产能6.5亿支/年。凭借规模化生产和工艺流程的优化,公司真空采血系统与同业相比具备成本优势，2023年公司真空采血管平均

10、成本约0.22元/支，而本土主要竞争对手真空采血管平均成本为0.31元/支。显著的成本优势构筑护城河，公司真空采血系统毛利率水平与同业拉开差距。2023年因产能制约导致部分外购，且毛利率较高的境内销售占比下降，导致真空采血系统毛利率下滑,但毛利润基本持平。未来随着公司募投产能落地，外协减少，真空采血管毛利率有望恢复。同时，由于生产场地有限，公司现有真空采血管生产线主要为组装、封装生产线，主要原材料PET试管大多来自于外购。公司计划新增PET试管生产线，通过自产原材料，进一步降低成本并提高产品质量。公司真空采血管系列具备产能、成本等多重优势，有望通过集采带动销量翻倍增长。境外销售主要通过OEM/

11、ODM展开，营收受疫情及产能制约。公司境外销售分为自主品牌和OEM/ODM贴牌销售。OEM/ODM贴牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产，产品以客户品牌进行销售，此类客户主要为境外大型医疗器械品牌运营商。在公司境外销售中，OEM/ODM业务为最主要的销售方式，2023年占境外销售的75%。公司在海外市场的品牌力建设方面初显成效，自主品牌销售占比近两年大幅提升，2023年占境外销售的25%。2023H1公司境外营收为2.08亿元，同比增长14.5%,销售占比降低至26%。境外收入增速不及境内收入，主要原因为：1）境外新冠疫情持续，医疗机构常规病人数量有所下降，海外新项目推进工作未达计划进度；2

12、）国际货运拥堵致境外销售订单交付延迟；3）境内产品需求旺盛，而现有产能有限，故调节了境内外产能分配，减少了境外销售产能供给。随着公司募投产能落地和海外疫情的缓和，公司境外销售将逐步恢复正常。随着长尾客户放量，OEM/ODM业务有望持续增长。公司已经与多家医疗器械领域国际知名客户形成了长期战略合作伙伴关系，如McKesson.IDEXX.Med1ine等知名医疗器械品牌商，其中IDEXX是公司OEM/ODM业务的最大客户，2019年贡献营收3025.02万元，占当期OEM/0DM业务营收的12.6%,其他境外客户项目多处于早期阶段、业绩贡献较小。未来长尾客户的放量有望驱动公司OEM/ODM业务营

13、收高速增长。小结：境内采血管集采可期，境外长尾客户项目放量有望。医疗卫生需求增长推动低耗市场内外需求持续高增，公司作为国内医疗低耗产品种类最齐全、规模最大的企业之一，将充分受益于行业的需求上行。低耗中的真空采血管集采趋势初显，展望后续集采，产能扩张为公司提供生产保障，成本优势助力集采中标、带动销量翻番。境外收入方面，伴随海外疫情缓解、产能瓶颈突破及长尾客户项目持续推进,境外有望恢复高增长。IVD耗材：封闭化趋势带来定制需求，IVD配套业务迎来放量期中国IVD行业高速发展，四年CAGR为19.9%。体外诊断，即IVD(InVitroDiagnostic),是指在人体之外，通过对人体样本(各种体液

14、、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。近年来，中国IVD市场快速发展，2016-2023年市场规模由430亿元增长到890亿元，CAGR达19.9%o政策支持行业发展，助推IVD国产化。为了更快实现中国体外诊断行业的进口替代，缓解海外龙头的垄断局面，国家及各省政府近年来积极发布政策推动中国体外诊断行业发展，包括加速企业转型、退税、鼓励发展等措施。政策的助力推动中国体外诊断行业更快发展，国产企业市场份额有望进一步提升。国内大型IVD企业多使用封闭式销售模式，确保检测的准确性。开放型仪器与诊断试剂不存在一一对应关系，多个厂商的诊断试剂可以在一台诊断仪器

15、上使用。封闭型仪器和试剂则具有唯一匹配性，医疗机构必须同时使用厂商指定的仪器和试剂。国内大部分中小型企业往往只单独生产试剂或中低端仪器，规模效益发展严重受阻，不少国内原本有相当市场份额的企业甚至被国外企业所收购。而国内大型企业大部分采用免费投放诊断仪器，通过销售配套诊断试剂收回仪器成本并实现利润。在封闭系统中，试剂与仪器的唯一匹配性保证了试剂检测的准确性，同时也保证了企业利益不受侵害。随着体外诊断行业的国产化推动，封闭式体系成为行业的发展趋势。封闭式体系催生定制化耗材需求。IVD封闭式体系企业通常也会封闭所使用的配套医用耗材，以保证检测结果的精确度。配套的医用耗材产品往往要求较高，耗材的定制化

16、需求随之而生，IVD耗材企业需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品。公司抢先进入IVD封闭式耗材赛道，领跑行业。公司从2016年开始布局IVD配套耗材定制化项目，依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，已开发多个下游客户，并与国内体外诊断行业领先企业安图生物达成深度合作。定制化产品对模具设计与制作、生产的灵活性等方面有较高要求，公司多年从事一次性医用耗材的研发、生产和销售，已经掌握了塑料材料成型加工工艺和模具设计制造技术，具备较强的模具研发制作能力，积累了丰富的模具研发制作经验，能够为客户提供制造试样模具的服务，以便快速出样，降低研发风险，从而帮助客户缩短总体项目的研发周期。目前国内一次性医用耗材生产企业仅有拱东医疗、昌红科技等少数企业能够提供定制化服务，公司为IVD封闭式耗材赛道的领跑者。客户资源奠定业务基础，与超过100家IVD企业形成紧密合作。IVD耗材的开发定制需要耗材厂商和IVD企业共同合作，从模具设计、模具开发到生产和最终成品需要一定的时间和