单片固定剂量复方制剂FDC在高血压治疗中的应用2024.docx

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1、单片固定剂量复方制剂FDC在高血压治疗中的应用2024单片固定剂量复方制剂（FDC）是指将22种不同药理作用机制的药物活性成分以固定剂量组合成1片复合药物制剂的药物。最新首版单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识1指出，与单药治疗相比，FDC具有提高治疗效益、减少药物不良反应、简化服药方式等优势。与自由联合药物（FEC）相比，FDC能显著提高患者服药依从性、增加长期服药持续性、提高多重心血管危险因素控制达标率，从而使患者的心血管预后改善更显著。诸多临床研究和实践已证实，由于FDC服药便利，医疗支出较低,与FEC降压治疗相比，FDC的降压方案更能有效地提高患者服药依从性、改善血

2、压控制水平，降低心血管疾病发生风险1。本文仅对FDC在高血压治疗中的应用作以总结，以供临床参考。01、厄贝沙坦氢氯曝嗪片厄贝沙坦氢氯嘎嗪片在控制血压水平方面具有独特优势2o可促进内皮细胞前列腺素及缓激肽释放，降低醛固酶水平及血管平滑肌细胞内的钙离子,从而降低血压3。两药联合还可保护肾脏,协同降压,且药效平缓持久4。临床治疗结果显示，厄贝沙坦氢氯曝嗪片效果显著，能有效控制血压水平，且不良反应较少5；本药与非洛地平缓释片均不影响血液流变学指标，且安全性较高，但厄贝沙坦氢氯嘎嗪片更有利于控制血压水平，改善各生化指标水平，在高血压病情控制方面更具优势6。用药方法:厄贝沙坦和氢氯曝嗪片(300mg12.

3、5mg)口服1片,1次/d,空腹或进餐时使用，连续治疗4周评估疗效。02氯沙坦钾氢氯嚷嗪片氯沙坦钾属于血管紧张素转换酶1受体(AT1)拮抗剂类降压药物；氢氯嘎嗪可利尿排钠，提升外周阻力血管对降压药物的敏感性。二者联合应用发挥协调降压作用。相关研究显示氯沙坦钾剂量为50mg/d时在24h内能够维持血压稳定，治疗36周后可以取得满意效果，降压持久，可以提升患者的依从性。与氢氯曝嗪联合能够进一步控制血压，避免血尿酸、血钾异常，进而预防心血管事件。临床治疗结果显示7,氯沙坦钾氢氯嘎嗪片治疗老年原发性高血压(EH)降压效果显著，可以有效改善患者的清晨收缩压(SBP)、舒张压(DBP),将血压水平控制在达

4、标范围内；并避免或降低不良反应发生，安全性高8。用药方法：氯沙坦钾氢氯睡嗪片(50mg12.5mg)口服1片，1次/d,治疗8周评估疗效。03奥美沙坦酯氢氯嘎嗪片本药的降压机理体现在能够提升机体排钠量从而帮助改善水钠潴留。其中奥美沙坦酯也属于AT1受体阻滞剂，降压的同时可对心脏产生良性保护作用。临床治疗结果显示，EH患者应用奥美沙坦酯氢氯嚷嗪片治疗可获得满意疗效，能够更好地控制血压水平，且安全性良好9;高血压患者应用奥美沙坦酯氢氯嘎嗪片联合硝苯地平缓释片治疗效果显著，可有效控制血压水平，改善超声心动图测定指标，且不良反应发生率低，显著优于单用硝苯地平缓释片治疗的对照组10o另有研究显示，奥美沙

5、坦酯氢氯曝嗪片联合松龄血脉康胶囊治疗老年高血压具有较好的临床疗效，能有效控制血压，改善动脉弹性，缓解胰岛素抵抗，抑制氧化应激反应，且不良反应少，安全性较高11。用药方法：奥美沙坦酯氢氯嘎嗪片(20mg/12.5mg)口服1片，1次/d,治疗8周评估疗效。04培口朵普利氨氯地平片研究证实本药在治疗高血压、降低心血管疾病发生率和病死率方面具有长期有益作用，而且在减少高血压患者心血管并发症方面具有治疗优势。一项纳入8项随机对照试验(RCT)研究，包含8910例患者的Meta分析显示口2,培D朵普利氨氯地平片治疗高血压患者可显著提高临床治疗效果，改善SBP和血压控制达标率，且安全性高。另有临床研究结果

6、显示13,培D朵普利氨氯地平片有助于中重度高血压患者的血压达标，且依从性较好，不良反应低，显著优于氨氯地平联合培噪普利口服治疗的对照组。用药方法：培噪普利氨氯地平片(10mg5mg)口服1片，1次/d,治疗8周评估疗效。05比索洛尔氨氯地平片氨氯地平为二氢毗咤类钙拮抗剂(CCB),选择性地扩张外周动脉，降低外周血管阻力，产生持续降压作用，与比索洛尔联合不仅实现不同机制的降压作用叠加，而且比索洛尔也部分抵消了氨氯地平引起的反射性心率增快的不良反应,将二者制成FDC可显著提高患者的用药依从性，对高血压患者的血压控制和管理具有重要意义。比索洛尔氨氯地平片是目前我国上市药物中唯一的受体拮抗剂联合CCB

7、的FDCo研究显示，在安全性方面，比索洛尔氨氯地平FDC的不良事件(AEs)发生率较低(0.74%),严重AEs发生率和因AEs停药现象少见。在有效性方面，比索洛尔氨氯地平FDC对于SBPsDBPx脉压和心率的影响均明显优于比索洛尔和氨氯地平FEC,差异均有统计学意义。在经济性方面，比索洛尔氨氯地平FDC日均治疗药费低于相同剂量FEC14o用药方法：比索洛尔氨氯地平片（5mg5mg）口服1片，1次/5严禁突然停药，因为这可能会导致临床状况短时恶化。尤其是有缺血性心脏病患者不得突然停药。目前尚未确立比索洛尔氨氯地平片在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。因此本品不建议用于儿童。

8、06氨氮地平贝那普利片高血压基层合理用药指南指出，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）可以单药作为高血压病患者的起始治疗药物，可调节血压水平，但长期效果尚不显著15-160研究证实，氨氮地平贝那普利片可优化EH患者的血压管理，提高生活质量，且高血压患者药物治疗管理路径专家共识提出，氨氮地平贝那普利片可有效控制血压于标准范围内17-18。临床治疗结果显示19,氨氯地平贝那普利片可改善EH患者血管内皮功能,调节血压变异性，改善脂质过氧化程度,有良好安全性，疗效优于单一贝那普利治疗。用药方法：氨氯地平贝那普利片（）（5mg:Iomg）口服1片，Qd。连续治疗8周评估疗效。另有临床研究显示20,氨氯地平

9、贝那普利片()治疗自由双联降压未达标的2级高血压患者，能安全有效降低动态血压幅度(平均14.76/9.60mmHg增加1/3以上患者的动态血压达标，说明本药作为自由双联降压未达标2级EH患者的治疗能切实获益。参考文献1单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识工作组.单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识几中国循环杂志,2023,38(9):901-910.2刘国娟.厄贝沙坦氢氯曝嗪治疗高血压的临床疗效观察J.继续医学教育，2023z35(3):167-168.3温汝军，曹健锋，罗育鑫，等.厄贝沙坦氢氯嘎嗪与贝那普利治疗高血压伴高血脂疗效对比几中国药业,2018

10、,27(18):62-64.4李浩，陈卫华,朱建勋,等.厄贝沙坦氢氯曝嗪片对高血压病人血清I1-6、CRP水平的影响几中西医结合心脑血管病杂志，2018,16(5):588-591.5孙顺礼.厄贝沙坦氢氯曝嗪片治疗高血压的临床价值几中国实用医药,2023,16(12):110-112.6胡玲玲.厄贝沙坦氢氯睡嗪片在高血压患者中的治疗效果几中外女性健康研究，2023,(14):34-36.7尹赫，董文娜.氯沙坦钾氢氯口塞嗪片治疗老年原发性高血压的临床效果观察几中国现代药物应用，2023z16(1):118-120.8贺永辉.氯沙坦钾氢氯曝嗪片治疗老年原发性高血压的临床效果几现代诊断与治疗，202

11、3z31(16):2587-2589.9闵丽杰奥美沙坦酯氢氯嘎嗪片治疗原发性高血压患者的临床有效性及安全性分析见中国实用医药,2023,16(6):7-9.10苏士奎，李前戈.奥美沙坦酯氢氯曝嗪片联合硝苯地平缓释片治疗高血压的临床效果几临床合理用药杂志，2023,15(5):44-46.11曾宏辉，苗海卫.奥美沙坦酯氢氯曝嗪片联合松龄血脉康胶囊对老年高血压的作用几西北药学杂志,2023,36(3):471-474.12黄果，汪阳.培噪普利氨氯地平片治疗高血压的Meta分析J.中国现代医生,2023,60(24):40-48.13张绍添，麦惠欢.培噪普利氨氯地平片复方制剂治疗中重度高血压的疗效及

12、依从性人世界最新医学信息文摘，2023z21(79):194-196.14刘莹，王晨飞.比索洛尔氨氯地平单片复方制剂治疗高血压的药品临床综合评价几临床药物治疗杂志，2023z21(6):63-71.15中华医学会，中华医学会临床药学分会，中华医学会杂志社，等.高血压基层合理用药指南几中华全科医师杂志，2023,20(1):21-28.16尚建华.贝那普利联合美托洛尔治疗老年原发性高血压伴心力衰竭的疗效和安全性观察几贵州医药,2023,46(6):930-931.17吴小英，阴彦斌，陈岩，等.氨氮地平贝那普利片()治疗原发性高血压的临床效果和依从性及经济性分析北中国医药,2023,15(4):522-525.18高血压患者药物治疗管理路径编写委员会.高血压患者药物治疗管理路径专家共识几临床药物治疗杂志，2023,20(1):1-24.19张江，秦英华.氨氮地平贝那普利片对原发性高血压患者血压变异性、血管内皮功能及脂质过氧化程度的影响价值分析J四川生理科学杂志，2023z45(7):1187-1190.20张子渠，刘勇.氨氮地平贝那普利片治疗自由双联降压未达标的2级高血压患者动态血压评价J.实用医学杂志,2023,37(18):2375-2379.