非洛地平片详细说明书与重点.docx

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1、非洛地平片英文名称:Fe1odipineTab1etso【成份】本品主要成分为非洛地平，其化学名称为4-(2z3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3毗咤二竣酸乙酯甲酯。【性状】本品为白色或类白色片剂。【适应症】用于轻、中度原发性高血压的治疗。【用法用量】口服：起始剂量2.5mg,一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或IOmg,必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。【不良反应】本品和其它钙拮抗剂相同，某些病人会出现面色潮红、头痛、头晕，心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内暂时出现,随着应用时间延长而消失。本品与其他二氢叱咤类药物相同，可引

2、起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎，患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，也可见皮疹、瘙痒。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害患者严重的肾功能损害患者(GFR30m1min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。对驾驶和机械操作的影响服用非洛地平可引起头【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及

3、对本品过敏者禁用。老人注意事项：尚不明确。【药物相互作用】1服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。2、酶诱导药（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血药浓度的降低。3、酶抑制药（西咪替丁）可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其他血浆蛋白结合药物（如法华令）的结合程度。【药理作用】本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酎廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。