酗酒者药物戒酒的一线药物选择2024.docx

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1、酗酒者药物戒酒的一线药物选择2024不健康的饮酒是美国第三大可预防的死亡原因，2023年全国药物使用与健康调查的数据表明，过去一年，美国超过2830万12岁及以上的人符合精神疾病诊断与统计手册*第五版IDSM-5）的酗酒标准2-3。新冠肺炎大流行可能与不健康的饮酒相关2-3,在2023年报告过去一年饮酒障碍的2950万人中，估计有0.9%,即26.5万人，接受了酗酒的药物治疗4。近期发表一项系统综述和荟萃分析，评估了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的9种戒酒药物治疗方法或美国普遍使用的9种以上戒酒药物的有效性和比较疗效。该研究纳入118项临床试验和20976例参与者的数据。预防1人再次饮酒

2、所需的治疗人数为11人剂量为50mg/d的阿坎酸acamprosate）为11人，口服纳曲酮（na1trexone）为18人。与安慰剂相比，口服纳曲酮（50mg/d）与较低的重度饮酒复发率相关，需要治疗的次数为11次。在30天的治疗期内，注射用纳曲酮与较少的饮酒天数相关（加权平均差74.99天X与安慰剂相比,不良反应包括阿坎酸（腹泻:风险比=1.58）和纳曲酮（恶心：风险比二1.73;呕吐：风险比=1.53）的胃肠道痛苦更高。该研究结果提示，结合心理社会干预，这些发现支持使用50mg/d的口服纳曲酮和阿坎酸作为治疗酗酒的一线药物5。在这项包括118项临床试验的系统综述和荟萃分析中，治疗酗酒的较

3、高证据是阿坎酸和口服纳曲酮(50mg/d直接比较50mg/d的纳曲酮和阿坎酸的随机临床试验并没有一致确定这两种药物的优越性。纳曲酮的研究有中等强度的证据,与安慰剂相比，在纳曲酮50mgd口服剂量下,减少任何饮酒的恢复、大量饮酒的恢复率、饮酒天数百分比和大量饮酒天数百分比。100mg/d口服和可注射剂量的可用数据较少。与安慰剂相比，对阿坎酸的研究显示，有中等强度的证据表明，任何饮酒次数和饮酒天数显著减少。阿坎酸与恢复大量饮酒的益处无关(证据强度适中口服纳曲酮比阿坎酸更方便，需要每天一次剂量，而阿坎酸通常是2片，每天给药3次。患有严重肾功能损害的患者禁用阿坎酸，中度肾功能损害需要调整剂量。急性肝炎

4、或肝衰竭患者以及使用阿片类药物或预计需要阿片类物质的患者禁用口服纳曲酮。对于依赖阿片类药物的患者，纳曲酮可导致严重停药。自20世纪50年代以来，双硫仑(Disu1firam)已被FDA批准用于酒精使用。然而，与对照组相比，支持双硫仑预防再次饮酒或其他饮酒结果有效性的证据相对有限。已经发表了四项双硫仑随机对照试验，由于其试验设计和比较，这些试验不符合上述研究的条件6-9。这些小型试验(每个试验中有15名或更少的双硫仑治疗患者)具有局限性，包括样本量小，无法区分双硫仑的益处、咨询的益处或与研究团队的治疗关系的益处10-11o在未经FDA批准的治疗酗酒的药物中，与安慰剂相比,托叱酯(t。PiQmat

5、e)的研究有中等强度的证据表明饮酒天数百分比、重度饮酒天数百分比和每饮酒天数饮酒量显著减少。然而，托口比酯与不良反应有关，包括认知功能障碍、头晕、麻木和/或刺痛以及味觉异常。巴氯芬（bac1ofen）和加巴喷丁（gabapentin）的研究在至少一个结果中具有低强度的益处证据。对健康结果的益处，包括生活质量、机动车碰撞和死亡率，在很大程度上不足或较低。酗酒与许多健康问题有关，包括但不限于高血压、心脏病、中风、认知障碍、睡眠问题、抑郁、焦虑、周围神经病变、胃炎和胃溃疡、肝硬化（包括肝硬化、胰腺炎、骨质疏松症、贫血、胎儿酒精谱系障碍和其他类型的癌症）12-13。过量饮酒还与较高的杀人、自杀、车祸和

6、死亡、性暴力、家庭暴力和溺水率有关口4。研究结果的适用性使用DSM-5标准,纳入研究的大多数参与者可能患有中度至重度酗酒。因此，研究结果对轻度饮酒人群的适用性混乱是不确定的。参与者的平均年龄通常在40-49岁之间，只有21项研究涉及年轻或老年人群。因此，尚不确定这些药物对老年人（如65岁）或年轻人（如20多岁）是否具有相似的疗效。在提供种族和性别数据的70项研究中，大多数（n=63）包括大多数白人男性参与者，没有一项研究指定除男性或女性以外的其他性别。因为118项临床试验中有100项研究了药物治疗和非药物治疗（如咨询）相结合，结果反映了与安慰剂和协同治疗相比，药物治疗和协同治疗相结合的益处。在

7、美国进行的5项阿坎酸研究中，大多数报告称，无论是恢复任何饮酒还是恢复大量饮酒，都没有显著益处。在美国进行的临床试验主要通过广告招募患者，而在其他国家进行的22项临床试验中，有15项是从住院环境中招募参与者的，在住院环境中，患者可能已经戒酒，并且可能在出院前就开始了药物治疗。在美国进行的临床试验中再次确诊的患者可能代表了基线时饮酒范围更大的更普通人群。因此，与其他国家的临床试验相比，美国无阿坎酸试验缺乏疗效可能反映了患者特征的差异以及医疗保健系统的差异。大多数研究要求患者在开始服药前至少禁酒几天，通常建议患者服用药物以保持禁酒。阿坎酸和注射用纳曲酮经FDA批准，仅用于已确定禁酒的患者，尽管尚未确

8、定所需禁酒的持续时间。三项纳入尚未禁酒患者的研究报告称，与安慰剂相比15-16,纳曲酮减少了大量饮酒，或与安慰剂相比，阿坎酸减少了大量饮水17。局限性。首先，排除了从用药开始随访不到12周的临床试验。其次，荟萃分析将对同时诊断为酒精依赖和抑郁的参与者的研究与对同时患有酒精依赖和抑郁症的参与者的调查相结合。第三，研究可能选择性地报告了结果。第四，没有关于不良反应的长期信息。第五，对于不良事件结果，由于样本量小，事件数量相对较少，通常没有足够的证据来确定不良事件结果是否增加。第六，在一些纳入的研究中，不是100%的参与者都患有酗酒。具体而言,3项研究报告称，不到90%的参与者患有酗酒18-20。结论结合社会心理干预,这些发现支持将口服50mg/d纳曲酮和阿坎酸作为治疗酗酒的一线药物治疗。参考文献:略