药物制剂工考证-药事法规试题及答案.docx

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1、药物制剂工考证-药事法规试题一、单选题1.药品经营企业购进的中药材应（）单选题*A.有批准文号B.有生产批号C.有检验报告D标明产地2 .我国药品管理法不适用于（）单选题*A.中国境内药品生产企业B.中国境内药品批发企业C.中国境内药品零售企业D.香港、澳门地区的药品生产企业V3 .以下仅指原料的是（）单选题*A.西药毒性药物B.精神药品C.麻醉药品D.放射性药品4.未在中国境内上市销售的药品是（）单选题*A.新药B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药5 .下列属于非处方药的品种是（）单选题*AJ可莫西林B维生素CVC.氯丙嗪注射液D.杜冷丁6 .下列属于假药的是（）单选题*A

2、.改变剂型或改变给药途径B亶自添加着色剂、防腐剂C.以其他药品冒充麻醉药品D.超过有效期7 .以下哪种情况属于劣药（）单选题*A.淀粉冒充先锋霉素8 .维生素（：含量低于规定量C.葡萄糖注1寸液内有絮状物D阿司匹林适应症超出规定范围8.目前国务院主管药品监督的行政执法机构的全称是（）单选题*A.国家食品药品监督管理总局8 .国家药品监督管理局C.中国药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所9 .开办药品生产许可证企业具备条件在药品法中未被列入的是（）单选题*A.人员B.厂房C.资金D.规章制度10 .药品生产质量管理规范的英文缩写是（）单选题*A.GCPB.G1PC.GMPD.GSP11 .药

3、品经营企业规模大小是指（）单选题*A.品种多少B.营业场所大小C.年销售额多少D.人员多少12 .中型药品零售企业是指年销售额（）单选题*A.100万元B.1000万元13 .药品批发企业的药品经营许可证应由哪个部门发证（）单选题*A.市药监局B.市工商局C.省药监局D.省工商局14.由市县药监局审批的许可证是（）单选题*A.药品经营许可证B.药品（批发）经营许可证C.药品（零售）经营许可证D.医疗怫制剂许可证15 .药品经营质量管理规范的英文缩写是（）单选题*A.GCPB.G1PCGMPD.GSP16 .在库药品不合格的色标应当是（）单选题*A.白色B.黄色C.绿色D.红色17 .药品零售企

4、业选择供货单位必须首先确认其（）单选题*A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.药品质量和供货能力18 .处方书写规定，药品数量一律用（）单选题*A.英文B.拉丁文C.阿拉伯数字VD.中文19 .药品在规定的储存条件下保持质量的期限为（）单选题*A.有效期B.保质期C.合格期D.失效期20 .处方书写中q.i.d表示（）单选题*A每日一次B.每日两次C.每日三次D.每日四次21.处方书写中的t.i.d表示（）单选题*A每日一次B.每日两次C.每日三次D.每日四次22 .甲类OtC与乙类OtC的分类依据是（）单选题*A.价格B疗效C.安全性D.用量23 .甲类非处方

5、药的OTC专有标示是（）单选题*A.白底绿字B.绿底白字C.红底白字D.白底红字24.乙类非处方药的OTC专有表示是（）单选题*A.白底绿字B.绿底白字VC.红底白字D.白底红字25.直接接触药品的包装材料必须符合（）单选题*A.化学用标准B.注射剂要求C.药用要求D.药品质量标准26 .某药品有效期标定是04年1月10日，是指该药品可用至（）单选题*A.04年1月9日B.04年1月10日C.04年1月11日D.04年1月12日27 .国家药品质量标准收载药品名称是（）单选题*A.通用名B.商用名C.俗名D代号28 .属某企业专用药品名称的是（）单选题*A.通用名B.商品名VC俗名D.非专利名

6、29 .-二类精神药品的分类依据是（）单选题*A.痛B.价格C.依赖性VD.用量30 .不能独立购进药品的经营企业是（）单选题*A.药品批发企业B.药品零售企业C.销售乙类非处方药的商业企业D.药品零售连锁门店31.凭盖有医院公章的医师处方在药店可以买到的药品是（）单选题*A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品VD.放射性药品32 .药品的贮存冷库温度应是（）单选题*A.210oCB.20oCC.0oCD.03033 .药品的贮存常温库温度应是（）单选题*A.210B.20oCC.0oCD.0-30oC二、多选题1.下列属于假药的是（）多选题*A.变质的B.无靛期的C.无批准文号的VD.

7、适量夸大的V2.医药商品出库的原则是（）多选题*A.先产先出B.近期先出C.液体药剂先出D.按批号发货V3.药品营业店堂应（）多选题*A.明示服务公约B.设置顾客意见簿VC.公布监督电话D.悬挂药品经营许可证、营业执照4.药品零售中处方审核人员应是（）多选题*A.药店经理B.执业药师C.药师D.有经验营业员5.购进药品应符合的基本条件是（）多选题*A.合法企业生产的B.具法定质量标准的C.价格便宜的D.有批准文号的6 .下列哪些是药品标签说明书上必须说明的（）多选题*A.规格B.通用名VC.成分D.批准文号7 .外包装必须印有规定标志的药品是（）多选题*A.处方药8 .非蜥药C.麻醉药品VD.

8、精神药品8药品广告内容需（）多选题*A.真实9 .合法C经批准D.适当夸大10 药品被淘汰的主要原因包括（）补充多选题*A.利润太彳氐B.不良反应大VC.疗效不确切D.有较好药品可替代10.下列药品销售中违法活动的是（）补充多选题*A.收回扣B.收财物C.接受其他益D.给回扣11.药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是（）多选题*A.不合格药品B.毒性药品C.放射性药品VD.麻醉药品三、判断题1 .医师法规定，具有处方权的医师必须是主治医师。对错V2 .擅自改变剂型或改变给药途径的药物属于假药。对V错3 .经营处方药的药品零售企业应配备依法经过认定的药学技术人员。对V错4 .药品经营企业购进

9、药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对V错5 .购进药品应签订的进货合同应有明确质量条款。错6 .药品验收必须有验收记录。对V错7 .药品仓库内货物底部与地面保持距离是20CM以上单选题对错V8 .内用药和外用药应在仓库中分区存放。对V错9 .处方药不能采用开架自选的销售方式。对V错10 .医院制剂也可在药店销售单选题对错V11 .药剂人员有权修改有错误的医师处方单选题对错V12 .一般处方限量是七日剂量。对V13 .新药一般在完成一期临床试验，经国家食品药品监督管理局批准发给新药证书。对错V14 .药品的批准文号就是生产批号。对错V15 .药品批准文号前注S者为中药。对错V16 .国药准字Z.批准文号代表新药。对错V17 .药品销售可以采用有奖销售，附赠礼品。对错V18 .处方药也可以在大众传媒上做广告。对错V19 .乙类非处方药的OTC专有标示是绿底白字。对V错20 .国家药品质量标准中的药品名称是通用名。错21 .药品的通用名不可用做药品注册商标。对V错22 .药品的通用名称属某企业专用药品名称。对错V23 .国家实行中药品种保护制度。对V错。