新型冠状病毒感染者疫苗接种针次与核酸或抗原检测阳性持续时间的关联研究.docx

《新型冠状病毒感染者疫苗接种针次与核酸或抗原检测阳性持续时间的关联研究.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新型冠状病毒感染者疫苗接种针次与核酸或抗原检测阳性持续时间的关联研究.docx（9页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、新型冠状病毒感染者疫苗接种针次与核酸或抗原检测阳性持续时间的关联研究目的探讨疫苗接种针次与新型冠状病毒感染者核酸或抗原检测阳性持续时间7d的关联。方法该研究为横断面研究。于2023年12月26至31日对北京市16个区所有与社区卫生服务中心进行了家庭医生签约的18岁及以上新型冠状病毒感染者，采用多阶段分层整群定额抽样法进行抽样，并开展调查。采用统一问卷收集研究对象的基本特征、疫苗接种情况、核酸或抗原检测情况等。根据疫苗接种针次将研究对象分为5组，即未接种组、接种1针组、接种2针组、接种3针组和接种4针组，以新型冠状病毒核酸或抗原检测阳性持续时间7d为结局指标。采用单因素及多因素1ogistics

2、回归模型分析疫苗接种针次与新型冠状病毒感染者核酸或抗原阳性持续时间7d的关联。结果研究共纳入新型冠状病毒感染者10506例，年龄(43.313.7)岁,核酸或抗原检测阳性持续时间为7(6,9)d,阳性持续时间7d的发生率随着疫苗接种针次增加而降低，未接种疫苗及接种1、2、3、4针感染者的发生率分别为59.4%(276/465)及515%(67/130)、50.6%(355/701)、46.1%(3464/7520)、39.2%(662/1690),具有线性趋势(P0.001)。单因素IOgiStiC回归模型分析结果显示，相对于未接种疫苗的感染者，接种2针(0R=0.7,95%CI0.60.9)

3、、3针(0R=0.7,95%CI0.50.7)、4针(0R=0.4,95%CI0.5)的感染者阳性持续时间7d的发生率均较低。多因素1ogistic回归模型分析结果显示，在控制了其他混杂因素后，接种2针(OR=O.7,95%CI0.509)、3针(0R=0.6,95%CI0.50.8)、4针(0R=0.5,95%CI0.40.6)均与感染者阳性持续时间7d的发生率降低独立相关，且其发生风险逐渐降低。结论疫苗接种针次与新型冠状病毒感染者核酸或抗原检测阳性持续时间7d独立相关，且核酸或抗原检测阳性持续时间7d的发生风险随接种针次增加逐渐降低。根据世界卫生组织报道，截至2023年1月6日全球已报告6

4、57977736例新型冠状病毒感染确诊病例和6681433例死亡病例。自新型冠状病毒疫情出现以来，我国不断优化调整防控措施，提高科学精准防控水平，避免了易导致重症及死亡的原始株及德尔塔变异株等在我国的广泛流行。考虑到目前奥密克戎变异株的特点、疫情形势、疫苗接种、医疗资源准备和防控经验等因素，我国于2023年1月8日正式将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。据中国疾病预防控中心2023年2月15日报道，引起北京2023年12月份疫情的主要流行变异株为新型冠状病毒奥密克戎BA.5.及BF.7亚型。既往研究表明奥密克戎BA.5.及BF.7亚型具有较强的免疫逃逸能力和传播力。疫苗接种是控

5、制新型冠状病毒流行的重要干预措施之一。截至2023年12月21日全球累计接种13073712554针次新型冠状病毒疫苗。既往研究证实接种疫苗可降低新型冠状病毒感染及感染后重症和死亡风险。然而，有关疫苗接种针次与奥密克戎变异株感染者病程的关联研究较少。在北京市卫生健康委员会的支持下，本团队于2023年12月底以北京市16个区所有与社区卫生服务中心进行了家庭医生签约的18岁及以上新型冠状病毒感染者为研究对象进行了横断面研究，探索了疫苗接种针次与核酸或抗原检测阳性持续时间的关联，旨在了解疫苗接种是否可以缩短新型冠状病毒感染病程。对象与方法一、研究对象本研究为横断面研究。于2023年12月26至31日

6、对北京市16个区所有社区卫生服务中心进行了家庭医生签约的18岁及以上新型冠状病毒感染者，采用多阶段分层整群定额抽样法进行抽样，并开展调查。第1阶段，选取北京市全部16个区，包括东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区及延庆区；第2阶段，按照各区人口比例设置各区抽样定额；第3阶段，在16个区的所有社区卫生服务中心连续抽取研究对象（各社区卫生服务中心配额约为30人）。纳入标准：经核酸或抗原检测确认阳性的新型冠状病毒感染者；年龄218岁；愿意参与本研究。排除阳性持续时间缺失的感染者。本研究经北京大学生物医学伦理委员会批

7、准（批准文号：IRB00001052-21126）入选者均签署了知情同意书。二、研究方法1 .资料收集：由经过培训的社区卫生服务中心的医护人员采用统一的问卷收集研究对象的基本人口学信息以及疫苗接种、感染、就诊等情况。新型冠状病毒感染定义为新型冠状病毒核酸或抗原检测呈阳性。2 .观察指标：以研究对象疫苗接种针次为观察指标。根据疫苗接种针次将研究对象分为5组，即未接种组、接种1针组、接种2针组、接种3针组和接种4针组。3 .结局指标：以新型冠状病毒感染者核酸或抗原检测阳性持续时间7d为本研究的结局指标。新型冠状病毒核酸或抗原检测阳性持续时间定义为感染者报告本轮感染中核酸或抗原首次出现阳性至转为阴性

8、的时间间隔（以“d”为单位）。4 .协变量：通过问卷调查收集研究对象的基本特征（性别、年龄、职业、教育程度、常住地、医疗保险），感染情况（感染途径以及是否有发热、咳嗽或咳痰、咽干或咽痛等症状），因新型冠状病毒感染的就诊情况（到医院就诊、居家康复），基础疾病是否被诊断为高血压、糖尿病、血脂异常、心脏病、卒中及脑血管疾病、支气管炎、肺气肿、哮喘病或肺炎、肺结核、胃肠道疾病、免疫缺陷疾病、关节炎（风湿或类风湿）、慢性肾病、肝炎及癌症中的任意一种。将上述因素作为分析新型冠状病毒感染者疫苗接种针次与阳性持续时间7d关联的协变量。三、统计学方法采用R4.2.2软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料以X

9、-s一土表示，不符合正态分布的计量资料以M（Q1,Q3）表示；计数资料以频数（%）或（比值）表示。采用（CA）趋势检验分析疫苗接种针次与阳性持续时间7d的关联，然后进一步采用单因素1ogistic回归模型分析二者的关联，并在多因素IOgiStiC回归模型中控制年龄、性别、职业等其他可能的混杂因素，分析疫苗接种针次与阳性持续时间7d的关联。为了检验多因素分析结果的稳定性，改变模型参数类型，将年龄作为连续性变量带入模型进行敏感性分析。将研究对象进一步分为60岁亚组和260岁亚组，以及患有基础疾病亚组和无基础疾病亚组，在各亚组内采用多因素1ogistic回归模型分析疫苗接种针次与阳性持续时间7d的关

10、联，将年龄与疫苗接种针次交互项、是否患有基础疾病与疫苗接种针次交互项分别纳入多因素1ogistic回归模型，检验是否存在交互作用。以P7C1的发生率随着疫苗接种针次增加而降低，未接种疫苗及接种1、2、3、4针感染者的发生率分别为59.4%（276/465）及51.5%（67/130）、50.6%（355/701）、46.1%（3464/7520）、39.2%（662/1690）,具有线性趋势（P0.001）o单因素1ogistic回归模型分析结果显示，相对于未接种疫苗的感染者,接种2针(0R=0.7,95%CI0.60.9)、3针(0R=0.7,95%CI0.507)、4针(0R=0.4,95

11、%CI040.5)的感染者阳性持续时间7d的发生率均较低。多因素1ogistic回归模型分析结果显示，在控制了其他混杂因素后，接种2针(OR=O.7,95%CI0.50.9)、3针(OR=0.6,95%CI0.50.8).4针(OR=0.5,95%CI0.0.6)均与感染者阳性持续时间7d的发生率降低独立相关，且其发生风险逐渐降低。三、敏感性分析及亚组分析结果敏感性分析结果显示，改变模型参数类型后，接种2、3、4针仍均与新型冠状病毒感染者阳性持续时间7d的发生率独立相关(均P0.05),且其发生风险逐渐降低，与主结果一致，提示模型较为稳定。亚组分析结果显示，年龄60岁亚组与260岁亚组之间，以

12、及有基础疾病亚组与无基础疾病亚组之间，疫苗接种针次与感染者阳性持续时间7d发生率关联的效应值均接近(均P交互作用005),在各亚组中疫苗接种针次与感染者阳性持续时间7d发生率均具有线性趋势(均p0.05),亚组分析结果也较为稳定。讨论本研究纳入了与北京市各社区卫生服务中心进行了家庭医生签约的新型冠状病毒感染者10506例，是一项大样本量的横断面研究。结果提示，接种2、3、4针疫苗的感染者抗原或核酸检测阳性持续时间7d的发生风险均降低，且接种针次越多风险越低，与既往研究结果一致。侯云峰等分析了2023年4至5月收治的2369例无症状和轻症新型冠状病毒肺炎患者，发现接种疫苗可降低上述患者奥密克戎毒

13、株核酸阳性持续时间214d的发生率(OR=O.58,95%CI0.450.76)。张和等的研究显示，在2023年4至5月收治的1441例奥密克戎毒株轻型及无症状的老年感染患者中，接种1针疫苗与核酸阳性持续时间无关，而接种2针(HR=O.76,95%CI0.670.87)、3针(HR=0.76,95%CI0.670.86)则可缩短核酸阳性持续时间。上述研究结果均显示疫苗接种针次与新型冠状病毒感染者核酸或抗原阳性持续时间呈负相关，疫苗接种可缩短病程，可能是因为全程及加强针免疫接种有助于加快感染者体内病毒清除、促进康复。本研究还观察了在不同年龄亚组和有无基础疾病亚组中疫苗接种针次与新型冠状病毒感染者

14、核酸或抗原阳性持续时间的关联,未发现年龄及患有基础疾病与疫苗接种针次对阳性持续时间的影响存在交互作用，提示疫苗接种缩短病程的效果较为稳定。为促进人群疫苗接种，减少感染、感染后重症及死亡风险，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的关于印发新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)的通知中建议符合接种条件者均应接种，符合加强免疫条件的接种对象，应及时进行加强免疫接种。此外，通知中还对疫苗接种措施进行了详尽的指导：基于知情、同意、自愿原则，鼓励3岁以上适龄无接种禁忌人群应接尽接，倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种；对于符合条件的18岁以上目标人群进行1剂次同源或序贯加强免疫接种，不可同时接受同源加强免疫和序贯加强免疫接种；对于感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群，在完成第1剂次加强免疫接种满6个月后，可进行第2剂次加强免疫接种，提高60岁及以上老年人群等重症高风险人群的全程接种率和加强免疫接种率；根据疫苗研发进展和临床试验结果，进一步完善疫苗接种策略。既往研究发现，担心存在疫苗接种禁忌证、疫苗安全性和身体行动不便是影响老年人接种疫苗的主要原因。因此，应加强基层医护人员接种疫苗相关知识的培训，尤其是疫苗接种禁忌证的评估，以合理、科