食品生产监督检查指引.docx

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1、食品生产监督检查指引检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题一、食品生产者资质*1.1具有合法主体资质，生产许可证在有效期内。食品安全法第35、39条现场查看食品生产许可证，或查看食品生产许可档案。1食品生产者是否在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。2 .查看食品生产许可证或食品生产许可档案，食品生产许可证是否在有效期内。3 .生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，注册批准文号或者备案登记号是否与食品生产许可证副本一致。1企业未悬挂或摆放食品生产许可证正本。2 .食品生产许可证超出有效期。3 .生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的

2、，注册批准文号或者备案登记号与食品生产许可证副本不一致。*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。食品安全法第35、39条现场查看成品仓库中产品，与食品生产许可证核实是否在许可范围内。检查成品仓库中产品标签，是否在许可范围内。出现超许可范围生产的情况。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题实际生产的特殊食品按现场查看生产保健食品、特殊医学用*T.1规定注册或备案，注册食品安全法第74、82条食品生产许可证、生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，注册批准文号或者备案登记号是否与食品生产许可证副本一致。途配方食品、婴幼儿配方食品的，注册批准文号或者备证书或备案注

3、册证书或案登记号与食品生产许可凭证符合要求。备案凭证。证副本不一致。二、生1检查厂区内道路是否硬化，例如铺设混凝土、沥青、水泥或者其他硬质路面；检查厂区内空地是否采取硬化或铺设草坪等方式，防止扬尘、积水等现象的发生。1.正常天气下厂区有扬尘、积水问题。2.作业区划分不符合审查产环食品安全法检杳厂区环2.检查厂区绿化是否与生产车间保持适当距离，植被是否进行定细则和标准要求。境条境厂房和期维护，以防止虫害的孳生，或者存在虫害通过绿化植被侵入厂件（厂厂区无扬第33条、车间设计和房或车间的风险。3.车间顶棚、墙壁有破损、区、车间、设2.1尘、无积水，厂区、车间GB148812013食品生产通用3.检查

4、厂区排水系统是否通畅，是否有积水或排水不畅的现象。污垢、霉变等现象。布局及内部结构，是否4.车间地面清洁不彻底，有施、设卫生整洁。卫生规氾3.2、符合卫生规4.检查厂区内环境是否保持清洁卫生，是否有杂物堆放，与车间破损、积水等现象。备）4.14.2、6.5范。临近位置有无沟渠、死水，是否存在虫害大量孳生的潜在场所。5.检查厂房和车间的面积、空间、数量与生产是否相适应。5.食品暴露的正上方未安装防止灰尘散落及水滴掉落的6.检查厂房和车间的内部设计和布局是否满足食品卫生操作要装置或措施。求，避免发生交叉污染。6.厂区杂物随意摆放，环境检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题(1)检

5、查各作业区的划分是否符合审查细则和标准要求。(2)检查不同洁净程度的作业区之间是否有效隔离，必要时是否设置了缓冲区域防止空气对流。(3)检查食品暴露(例如称量台、投料口、灌装机、物料传送带)的正上方如设置蒸汽、水、电等配管，是否安装防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。(4)检查发酵剂制备区域是否能够防止微生物污染。7.检查加工、包装、贮存等车间的室内屋顶和顶角是否有灰尘积聚、结露、长霉、脱落或破损现象。清洁作业区屋顶应采取光滑平整、无裂缝材料铺设。准清洁作业区及其他食品暴露场所屋顶若为易于藏污纳垢的结构，宜加设平滑易清扫的天花板；若为钢筋混凝土结构，其室内屋顶应平坦无缝隙。顶棚结构应不利于冷凝

6、水结露或垂直滴落。卫生差。7 .车间对外可开启的门、窗防蝇虫措施安装不到位。8 .厂区绿化植被未定期维护。9 .厂房的面积和空间与生产能力不相适应，影响操作。10 .顶棚、墙壁未使用无毒、无味的材料制作，存在不易于清洁的情况。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。食品安全法第33条、GB148812013食品生产通用卫生规范3.2、4.1、4.2、6.5检查厂区环境、厂房和车间设计和布局及内部结构，是否符合卫生规范。8 .检查车间的墙壁是否使用无毒、无味、防渗透、易于观察清洁状况的材料建造

7、，且墙壁是否平滑、不透水、易清洗、防腐蚀，无污垢、霉变、蛛网、破损等现象。9 .检查车间的地面是否使用无毒、无味、不透水、耐腐蚀，易于清洁消毒的材料建造，且地面应平坦防滑、无结构性裂缝、破损、积水积灰等现象。有排水以及湿清洁需要的地面应有一定的排水坡度及排水系统。10 .检查清洁作业区、准清洁作业区的墙角、柱角以及墙壁和地面交界处的结构是否易于清洁，避免污垢积存（例如设置漫弯形交界面等）。11 .检查车间的门、窗是否使用光滑、防吸附、不渗透、坚固、不变形的材料制成，易于清洁消毒。门、窗装配是否闭合严密，必要时应加装密封条，防止发生空气由清洁程度低的作业区向清洁程度高的作业区倒灌的现象。对外可开

8、启的门、窗是否安装了例如纱窗（帘、网）、防鼠板等防止动物昆虫侵入的设施。清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口是否安装自动感应器或闭门器等自动关闭设施和（或）风幕（风幕机的尺寸应不小于门可开启部分的宽度）。清洁作业区的窗户若使用双层玻璃，应防止玻璃中间出现结露现象。不同清洁程度的作业区之间、车间与室外之间的门（例如单向门、安全门、设备维修门等）是否按照各自的用途有效管控，不得存在不按规定随意出入的现象。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题12.检查穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、线缆与穿孔间隙是否有效密封。检查生产车间采用暗装的照明设施与屋顶之间是否有效密封。检查清洁

9、作业区安装的高效过滤器与屋顶之间是否有效密封。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范3.1、3.2、4.1、4.2.2.3、5.1.8.5、6.5检查厂区和车间附近是否有污染源，生产过程使用的清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料、油墨等是否对产品造成影响。1 .检查厂区周围是否存在天然、工业、农业、生活、运输以及其他污染源。2 .如发现存在污染源，分析污染属于生物、化学还是物理性污染。3 .检查

10、是否针对污染源采取了有效的清除或防范措施，将污染风险降至最低水平，例如维护厂区建筑的完整性及密闭性、使用空气净化设施、合理设计取风口位置、增设水处理设施、增加阻尘措施、改善环境卫生等。4 .检查厂区内部布局是否合理，各功能区域划分是否明显。（1）检查宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区是否与生产区保持适当距离或分隔。重点关注职工家属宿舍产生的各类生活废弃物、畜禽养殖、外来人员、社会车辆等现象是否存在污染或交叉污染的风险。（2）检查厂区内的锅炉房、燃料存放点（例如煤场）、危险及有毒有害化学品存放场所、污水处理设施、坑式厕所等污染源是否与食品加工场所保持适当距离或分隔。（3）检查厂区内、车间外废弃物是

11、否存放于密闭垃圾房或者垃圾桶中，不得露天堆放。废弃物存放场所是否与食品加工场所适当距离或分隔。厂区垃圾是否定期清理，易腐败的废弃物是否尽快清除。废弃物存放场所不得存在因设计不合理、存放不规范、清1厂区周围有影响生产或可能污染食品的污染源，且不能当场消除。2 .厂区垃圾未及时清理。3 .清洁剂、消毒剂、润滑剂、油墨等在生产车间随意放置、无有效标识、无安全包装、无专人管理。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题除不及时，出现异味四溢、污水渗漏、虫害孳生的现象。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.3设备布局和工艺流程

12、、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致。食品生产许可管理办法第32条现场查看设备布局、工艺流程、主要设备设施是否与食品生产许可提交的信息保持一致。1现场检查设备布局与生产许可提交的信息是否一致，是否存在设备布局调整情况，主要设备布局调整后是否申请变更。2 .现场查看产品工艺流程是否与生产许可提交的信息一致，是否存在工艺流程变更、工艺参数变更等情况，是否申请变更；是否存在关键控制过程未识别情况。3 .现场查看主要设备设施是否与生产许可提交的信息一致，是否存在主要设备设施变更情况，是否申请变更，设备设备控制参数是否存在调整情况。1设备布局发生变化。2 .工艺流程发生变化，主要工艺参数发生变

13、化。3 .主要生产设备设施发生变化，新增生产设备设施。4 .发生变化后未申请变更。2.4卫生间保持清洁，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范5.1.5.3、6.3.2.4检查厂区卫生间设置和卫生情况是否符合要求。1检查卫生间的结构、设施与内部材质是否易于保持清洁、无异味。2 .检查卫生间出入口附近的适当位置是否设置洗手设施。3 .检查卫生间是否与食品生产、包装或贮存等区域直接连通，不得对生产区域产生影响。4 .检查使用卫生间后进入生产车间，是否必须经过更衣室的洗手更衣设施及程序。1卫生间的结构、设施与内部材质不易于清洁。2 .

14、卫生间配备的洗手设施未保持完好。3 .卫生间未保持清洁，有异味，无洗手设施。4 .卫生间与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。5 .直接接触食品的操作人员使用卫生间后，再次从事接检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题触与食品生产相关的活动前未洗手消毒。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.5有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施，满足正常使用。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范5.1.5x6.16.2、6.6检查更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施，是否能够满足需要并能正常使用。个人卫生设施（更衣、洗手、干手、消毒等）：1 .检查生产车间入口处是否设置更衣室，清洁作业区入口处是否设置二次更衣室（必要时）。外包装车间、库房等一般作业区是否设置更衣室可由被检查方根据需要设置。检查更衣室内空气是否进行消毒，通常可采用紫外线、臭氧发生器以及空气