超声刀手柄技术需求.docx
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超声刀手柄技术需求一、产品适用范围:该产品适用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用二、产品性能1 .谐振工作频率:55.5KHz5.5KHz或23.5KHz2KHz;2 .刀具尖端振动幅度:280UIn;3 .刀具插入部的外面材料应经过生物相容性评价:3. 1细胞毒性记分应不大于1;3.2刺激反应类型应不大于轻度;3.3应无致敏反应。
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