兄弟科技：兄弟科技股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告（修订稿）.docx

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1、Brother兄弟科技股份有限公司BrotherEnterprisesHo1dingCo”1td.（住所：浙江省海宁市周王庙镇联民村蔡家石桥3号）2023年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告（修订稿）二O二三年十二月兄弟科技股份有限公司（以下简称“兄弟科技”或“公司”）是在深圳证券交易所主板上市的公司。为满足公司业务发展需要，增强公司盈利能力和市场竞争力，根据中华人民共和国公司法中华人民共和国证券法上市公司证券发行注册管理办法等有关法律、法规和规范性文件的规定，公司编制了本次向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告。如无特别说明，本报告中相关简称与兄弟科技股份有限公司2023年度向特定

2、对象发行A股股票预案（二次修订稿）中“释义”所述词语或简称具有相同含义。一、本次向特定对象发行A股股票的背景和目的（一）本次发行的背景1、国家政策重点支持，促进原料药行业可持续发展医药产业是关系国计民生的重要产业，而原料药行业是医药产业的重要组成部分，近年来，国家有关部门陆续出台了一系列政策，支持原料药行业快速发展。2023年1月，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布推动原料药产业绿色发展的指导意见，指出到2025年，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升。产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。2023

3、年10月，国家发展改革委、工业和信息化部联合印发关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知提到，大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，坚持创新驱动，强化系统观念，未卜齐技术装备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，构建原料药产业新发展格局，夯实医药供应保障基础。2023年1月，工业和信息化部等九部门联合发布十四五医药工业发展规划，鼓励企业进一步开发应用先进制造技术和装备，提升关键核心竞争力，提高全要素生产效率，不断强化体系化制造优势。巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种，

4、大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。得益于政策支持，中国目前已经成为全球最大的原料药市场。伴随着国家对原料药行业的大力扶持，行业监管制度不断完善，行业标准和管理规范逐步健全，为原料药行业健康可持续发展提供了良好的政策环境。2、全球原料药市场增长，我国原料药行业快速崛起随着全球医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模也呈现逐年上升趋势。根据MarketsandMarkets的预测，2024年全球原料药市场规模将达到2,452亿美元，2017-2024年全球原料药市场规模年均复合增长率将达到6.12%o另外，随着近年来专利

5、到期的原研药品种数量增多，仿制药的品种数量上升，相应原料药的需求不断提高，这也将成为未来全球原料药行业稳定增长的因素之一。原料药是我国医药产业的重要组成部分，经过20多年的发展，通过成本优势，我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场，目前我国已经成为全球第一大原料药生产国和出口国。我国原料药市场近年来产量和销量均不断增长，根据国家统计局的数据显示，2023年，我国化学药品原料药产量为273.4万吨，同比增长2.7%,2023年，我国化学药品原料药产量为308.6万吨，同比增长12.87%。根据前瞻产业研究院预测，到2027年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6,000亿元，年均复

6、合增长率达到4.2%。3、造影剂市场前景广阔，推动造影剂原料药市场快速增长造影剂，也称对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。按照造影原理划分，主流的造影剂主要分为：X射线/CT造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。X射线/CT造影剂原理为采用X射线造影检查时，造影剂与器官组织对X射线的吸收程度不同，从而产生图像对比。磁共振造影剂原理为根据人体组织中水质子的磁共振成像（MRI）信号强度来得到扫描图像。超声造影剂原理为采用超声造影时，加入微气泡等物质，使血液的散射增强，从而产生显像增强。长期以来，造影剂的消费市场主要集中于欧

7、洲、美国和日本等发达国家，且随着X射线和CT造影的普及，X射线/CT造影剂成为造影剂主要产品。根据Wind样本医院统计数据，碘造影剂为X射线/CT造影剂中主要品类，市场规模在80%左右，从细分品类来看，碘海醇、碘帕醉、碘克沙醵、碘普罗胺和碘佛辞为碘造影剂主要产品。随着全球CT检查数量的增加以及全球癌症和心血管疾病人口的快速增长，根据MarketsandMarkets报告预测，2027年造影剂全球市场规模将达到70.34亿美元。我国作为新兴市场，随着国内经济发展带来的生活水平提高，人口老龄化及对健康的愈发重视，国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求稳步提升，国内造影剂市场规模亦持续增长。

8、同时，国产替代和产品升级也将是国内造影剂市场未来发展趋势。根据MarketsandMarkets报告，国内造影剂市场规模2019-2023年复合年均增长率为12.8%,2023年预计将达到221.3亿元。从增长速度来看，国内造影剂市场增速大于国际市场增速。201&2023年，我国碘造影剂制剂市场年均增速在12%左右，高于国际市场增速，且根据我国CT设备保有量及其增速来看，碘造影剂的内生需求增速在相当长的时间内还将维持在10%以上；从碘造影剂人均消耗量来看，我国均与欧美存在较大差距，人均用量与美国差距达到近7倍，与欧洲相比也有2倍左右差距，市场增长潜力仍然较大。综上，随着人口老龄化导致的慢性疾病

9、发病率和患病率的增加，诊断和介入放射治疗需求的增加，造影剂适应症的扩大，医学影像学在中国、印度等新兴市场的快速增长，国内外造影剂市场规模不断扩大，进而促进造影剂原料药的市场需求快速增长。（二）本次发行的目的1、顺应行业发展趋势，深化产品结构，提升公司市场地位截至本报告出具日，公司“年产400吨碘造影剂原料药项目”产能稳步释放中。同时，公司碘海醇、碘帕醇原料药注册申请已于2023年陆续提交国家食品药品监督管理局，并同步开展包括日本、印度、欧盟等全球注册工作。截至目前，公司碘海醇原料药已经取得印度注册证书、日本登录证；碘克沙醇与碘佛醛预计亦将按计划提交全球原料药注册申请。公司在按计划推进碘造影剂原

10、料药批件申报的同时与潜在客户积极沟通，进而加快实现碘造影剂原料药产品在全球市场的销售。公司扩大碘造影剂原料药先进产能顺应了行业内技术进步和产业升级的要求，同时满足造影剂原料药市场快速发展的趋势。通过本次募投项目，公司利用工艺提升与技术创新，在原有“年产400吨碘造影剂原料药项目”产能基础上，新增1,150吨碘造影剂原料药产能，配套建设完整的碘造影剂原料药系列产品，一方面扩大碘海醇、碘克沙醇等已有原料药产品产能规模，一方面补全碘美普尔、碘普罗胺等重要产品产能，拓展碘造影剂原料药产品种类，在产品面向全球销售的同时，与公司制剂业务协同发展，逐步布局完善公司医药产业链，创造新的业绩增长点。此外，随着本

11、次募投项目的建设及运营，将进一步深化公司主业，有效提升公司碘造影剂原料药市场份额及行业地位。同时，围绕特色原料药与专利原料药发展战略，通过不断推出技术含量高、附加值高的碘造影剂原料药新产品，丰富产品种类，拓展产品矩阵，深化产品结构，形成具有综合竞争力的高端原料药产业平台，积极拓宽公司的业务链和与下游客户的合作范围，为公司未来的发展和业绩增长提供有力保障。2、优化资本结构，满足公司营运资金需求，为公司发展战略提供保障本次募集资金到位后，将有效提升公司净资产规模，适当降低公司的资产负债率，一方面有助于公司未来持续加大研发投入，进一步提升工艺研发、改进生产服务能力和质量，保持技术先进性，助力公司做大

12、做强主业、提升市场竞争力；另一方面有助于公司优化资本结构，增强财务风险抵抗能力，有效满足公司业务规模持续扩大带来的新增流动资金需求，为公司的高效运营提供有力的财务支持，进一步增强公司的可持续发展能力，为公司发展战略的实现提供有力保障。二、本次发行股票及其品种选择的必要性（一）本次发行股票的种类和面值本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为人民币1.00元。（二）本次发行股票的必要性1、年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目(1)人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT设备的普及推动碘造影剂刚性需求增长第七次全国人口普查(2023)结果显示，我国人口共计14.12亿人，60岁及

13、以上的老年人口为2.64亿人，占比18.70%,同时在2023年2030年的十年间，我国将陆续增加2.23亿老龄人口。近年来，在历史人口政策、生育意愿不断下降及医疗卫生水平提高人均寿命等影响下，我国人口结构的老龄化趋势加剧，人口老龄化大幅提升了健康保障需求，由于老年人身体素质下降、抵抗力低下，因此是慢性病、基础病及心脑血管疾病的高发人群。在人口老龄化加剧引发心脑血管疾病高发人群增加的背景下，应用于心血管造影的碘造影剂的刚性需求随之增长。随着经济水平的不断发展，我国居民人均收入水平也得到提升，2023年我国居民人均可支配收入为35,128元，约为2015年21,966元的1.6倍。居民人均收入水

14、平的增长，以及公众健康意识的提升共同促进了居民的消费结构调整，我国居民在医疗保健类别的人均消费支出由2015年的1,165元提升到2023年的2,115元，占所有消费支出的比重由7.4%上涨至I8.8%,是所有消费支出类别中唯一比重提升的类别。伴随着健康知识的普及，“重诊断、早发现、早治疗”的理念逐步获得认可，更多的公众开始接受影像检查，从而推动碘造影剂需求的快速提升。中国CT保有量在2019年达到24,743台，但中国每百万人CT人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2019年，日本、美国每百万人CT人均保有量分别约为I11台和44台，同期中国每百万人CT人均保有量约为18台，仅为日本、美国

15、每百万人CT保有量的约六分之一和三分之一，具有较大的增长空间。随着分级诊疗政策下基层，医疗设施投资建设力度加大，CT作为必备设备将迎来较大的发展机会，从而进一步打开碘造影剂的市场空间。造影剂市场规模不断扩大，进而导致造影剂原料药的市场需求亦随之快速增长，通过本募投项目的实施，能够大幅度提升公司碘造影剂原料药的产能，满足日益增长的市场需求，有效提升公司市场占有率，对公司可持续发展具有重大意义。(2)仿制药加速渗透背景下，提高碘造影剂原料药供给的必然要求原研厂商的规模经济效应以及碘造影剂原料药生产存在杂质控制较难、环保成本较高、设备投资较高等问题，导致全球造影剂市场原研占比高、仿制药渗透相对低，故

16、全球碘造影剂原料药产能集中，多为原研厂商的配套产能。NewportPremium数据显示，2023年碘造影剂原料药全球需求约为10,000吨，并以每年5%10%的速度增长，碘造影剂原料药需求逐年递增。此外，随着我国开展了仿制药一致性评价，仿制药质量得到全面提高，国家出台的一系列政策为通过一致性评价工作的仿制药产品后续落地提供了采购、医保、税收、宣传等各方面的支持，促进仿制药替代原研药，从而扩大了我国仿制药市场渗透率。就碘造影剂仿制药而言，从国内碘造影剂原研及仿制药销售额来看，2016年开始仿制药销售大幅提速，销售额迅速超越原研并仍在快速增加。原研厂商的原料药多为其配套产能，在碘造影剂原料药需求逐年增加的背景下，仿制药的进一步加速渗透势必造成原料药供给的不足，通过本募投项目的实施，能够提高碘造影剂原料药供给，同时进一步提升公司碘造影剂原料药市场占有率及行业地位。（3）