中医助理医师-综合笔试-卫生法规-第四单元《中华人民共和国药品管理法》.docx

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1、中医助理医师-综合笔试-卫生法规-第四单元中华人民共和国药品管理法单选题下列关于假药的情形叙述正确的是A.变质的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符C（江南博哥）.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E.以上均是正确答案：E参考解析：有下列情形之一的，为假药：1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3）变质的药品；4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题2.下列关于劣药的情形叙述正确的是A.

2、超过有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.被污染的药品E.以上均是正确答案：E参考解析：有下列情形之一的，为劣药：D药品成分的含量不符合国家药品标准；2）被污染的药品；3）未标明或者更改有效期的药品；4）未注明或者更改产品批号的药品；5）超过有效期的药品；6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；7）其他不符合药品标准的药品。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题3.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处A.变质的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.以非药品冒充药品或者

3、以他种药品冒充此种药品E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品正确答案：C参考解析：有下列情形之一的，为劣药：1）药品成分的含量不符合国家药品标准；2）被污染的药品；3）未标明或者更改有效期的药品；4）未注明或者更改产品批号的药品；5）超过有效期的药品；6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；7）其他不符合药品标准的药品。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题4.下列各项中，应按假药论处的是A.药品超过有效期B.药品不注明或者更改生产批号C.药品未标明有效期或者更改有效期D,擅自添加防腐剂、辅料的药品E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围正确答案

4、：E参考解析：有下列情形之一的，为假药：D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3）变质的药品；4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题5.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于A.可使用药品B.不能使用药品C.不合格药品D.假药E.劣药正确答案：D参考解析：有下列情形之一的，为假药：D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3）变质的药品；4）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。故根据题干要

5、求，最佳的选项是D。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题6.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是A.发达国家药品标准B.国际先进药品标准C.国家药品标准D.（省级）地方药品标准E.国家推荐标准正确答案：C参考解析：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题7,中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗人的疾病的物质C.预防、诊断人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的

6、疾病的物质E.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质正确答案：D参考解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题8.按照处方管理办法（试行）文件，处方是医师为患者开具的一种A.医疗诊断证明B.医疗用药的医疗文书C.用药的标准规范D,用药的技术规范E.资质证明文件正确答案：B参考解析：处方管理办法第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专

7、业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题9.下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”正确的是A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D,查用药合理性，对临床诊断E.以上均是正确答案：E参考解析：处方管理办法第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。掌握“概述

8、、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题10.哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D. 14日常用量E. 15日常用量正确答案：E参考解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲能用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方每次处方剂量不得超过A.1日极量B.2日极量C. 3日极量D. 4日极量E.

9、 5日极量正确答案：B参考解析：医疗用毒性药品管理办法第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题12.特殊药品的分类不包括的是A.麻醉药品B.进口药品C.精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品正确答案：B参考解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对这四类药品实行特殊管理。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题13.下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”中，“十对”的内容不包括的是A.对配伍

10、禁忌B,对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、规格、数量E.对药品性状、用法用量正确答案：A参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题14.下列关于药师调剂处方时必须做到的“四查十对”中，“四查”的内容不包括的是A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查药品性状E.查用药合理性正确答案：D参考解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、

11、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。单选题15.下列关于医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则正确的是A.安全、有效、经济B.安全、实用、有效C.安全、实用、经济D.实用、有效、经济E.安全、适用、有效正确答案：A参考解析：处方管理办法第四条规定：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。故此题的正确选项是A。掌握“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员

12、的有关规定、药品管理法规定的法律责任”知识点。单选题16.中华人民共和国药品管理法规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是A.警告、降职B处分、没收违法所得C.吊销执业医师证书D.吊销执业许可证E.记过、没收违法所得正确答案：C参考解析：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。掌握“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管

13、理法规定的法律责任药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任”知识点。单选题17.处方一般不得超过A.3日用量B.4日用量C.5日用量D.6日用量E.7日用量正确答案：E参考解析：处方一般不得超过7日用量。故最佳的选项是E。掌握“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任”知识点。单选题18.关于急诊处方的描述正确的是A.不得超过1日用量B.不得超过2日用量C.不得超过3日用量D.不得超过4日用量E.不得超过5日用量正确答案：C参考解析：急

14、诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故此题的正确答案是C。掌握“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定、药品管理法规定的法律责任”知识点。共享答案题A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量单选题1第一类精神药品注射剂，每张处方为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：A参考解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；

15、其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲能用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。共享答案题A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量单选题2.第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：D参考解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲能用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。掌握“概述、禁止生产（包括配制）销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点。共享答案