医疗器械退货管理制度.docx

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1、医疗器械退货管理制度目的：为加强器械管理，规范器械退货、流通行为，杜绝浪费，根据医疗器械监督管理条件和实施办法的有关规定，制定本制度。范围：适用于设备科仓库和各病区库存器械的退货。内容：1 .退货器械是批各部门从器械仓库请领的器械和消毒用品退回器械仓库，及各部门之间调拨的器械退回原调拨部I1o2 .对各部门退回药库的器械由库管员做好记录，其中：经验收合格仍需使用的器械存放合格区；验收合格但不需使用的器械存放于退货区，验收不合格的器械存放不合格区。退回购货单位的器械做好退货记录，填写退货登记表。3 .退回器械必须有原始账目可循，其批号与原进货登记批号一致，器械应包装完整、清洁、字迹清楚；封口密闭

2、完整；特殊条件保存器械可证实其保存符合要求；器械在使用期限内。4 .退回器械部门必须填写退货申请表，内容包括：日期、器械名称、生产厂家、规格/包装、单位、数量、批号/效期、退药原因、申请人、批准人、接收部门意见。填写后报本部门负责人批复，再转交原发放部门负责人审批,如退回器械属三个月以上未使用的滞销器械，需报科主任批复处理意见。退药部门负责人根据退药申请表批复意见向器械库管理员落实工作，器械库管理员根据退药申请表批复意见履行退货手续，收货、冲账。5 .退回器械的处理。5.1能确认质量无问题的，办理入库手续后可再应用。5.2不能确认质量状况的，办理入库手续后按有关规定报废处理。6.已经在门诊销售或在病区使用的器械不得退货。