医学伦理委员会（年度定期）跟踪审查工作表.docx

上传人：lao****ou

文档编号：1101743

上传时间：2024-11-05

格式：DOCX

页数：3

大小：17.88KB

《医学伦理委员会（年度定期）跟踪审查工作表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学伦理委员会（年度定期）跟踪审查工作表.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

医学伦理委员会（年度/定期）跟踪审查工作表项目名称：.主要研究者：一、修正方案审查1 .方案修正是否影响研究的风险/收益比口是口否2 .方案修正是否改变研究对受试者的受益是否3 .方案修正是否涉及弱势群体口是口否4 .方案修正是否改变受试者参加研究的持续时间或花费口是口否二、年度或定期跟踪审查1研究实施情况口在研口暂停口全部完成2 .研究中是否出现不良事件是否3 .研究中是否出现非预期不良事件口是口否4 .其他研究报告中是否出现影响本研究风险/受益比的新事件口是口否5 .研究中出现其他影响受试者安全的问题是:受试者因安全问题退出研究，例数：口研究者不依从/违反方案的事件影响受试者安全，例数:否6 .上述事件对本研究风险/收益比的影响：口没有影响有影响，具体说明：审查方式及意见：口医学伦理委员会会议审查口同意继续进行研究口作必要的修正后继续研究口终止或暂停批准的研究加快审查口批准口不批准（提交医学伦理委员会会议审查）免除审查具体修改建议及说明：日期:主要审查者签名:

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

10 金币 0人已下载

下载	加入VIP,免费下载

版权申诉 word格式文档无特别注明外均可编辑修改；预览文档经过压缩，下载后原文更清晰！ 立即下载

配套讲稿：: 如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
特殊限制：: 部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
关键词：: 医学伦理委员会年度定期跟踪审查工作

第一文库网所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。

关于本文

本文标题：医学伦理委员会（年度定期）跟踪审查工作表.docx
链接地址：https://www.001doc.com/doc/1101743.html