医学伦理委员会现场监督检查单.docx

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医学伦理委员会现场监督检查单IECSiteMonitoringVisits伦理审查批件号：检查日期：方案名称：主要研究者：电话：研究机构：地址：申办者：与其纳入受试者总数：已纳入受试者总数：研究专业科室的设施是否合适是否评价知情同意书是否为最新版本是否评价是否发现严重不良事件口是口否评价是否发现不依从/违反方案时间口是否评价病例报告表是否为最新版本口是口否评价试验药物保存是否上锁口是口否评价受试者保护是否合适口是否评价现场检查的主要发现是否评价检查时间：小时实施人签名：日期：

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