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1、XX医院药学管理系统建设采购需求一、项目概况1、XX医院药学管理系统平台建设、系统集成及相关服务等。2、实施周期:接到招标人通知后90日历天内,完成系统平台开发、软硬件集成以及调试验收合格交付招标人使用。3、技术标准和规范各项服务技术标准应当符合国家标准及各项强制性规范要求,国家没有相应标准、规范的,可使用行业标准规定。4、现场条件(1)已具备实施条件,但项目实施不能影响医院正常的医疗工作。(2)招标人不组织现场踏勘,投标人应自行对现场和周围环境进行踏勘和了解,以获取有关编制投标文件和签署合同所需的各种资料,并应充分考虑影响本次报价的因素、预计实施过程中各种不利因素,由此可能发生的费用均由投标
2、人考虑并包含在投标报价中。中标后,投标人不得再以不完全了解现场情况等为理由而提出额外付款或延长工期等的要求,若有此类要求,采购人将不作任何答复与考虑,投标人应承担现场踏勘的责任和风险,踏勘现场的费用由投标人自行承担。5、本次投标的医疗行业系统均需要能够与医院现有的系统无缝对接,保证各个平台系统的兼容性和稳定性。6、投标人具有药师临床辅助决策管理系统软件著作权二、建设项目清单及功能要求1、系统知识库(1)系统信息查询功能功能说明说明书查看可查看各厂家已上市药品的完整说明书;优先展示用户自定义添加的药品说明书。医院处方集支持通过提取说明书提纲中内容的方式将说明书生成医院的处方集;支持处方集的查看和
3、批量导出操作。医药学公式提供“心脏学、肾脏学、血液学、肺脏学、神经学、儿科学、妇产科学”7类医学相关计算公式的应用计算。其他医药信息可查询国家基本药物处方集(2012版)、中华人民共和国药典(2015年版)、新编药物学(17版)、XX省中药炮制规范(2005版和2015版)、北京市中药饮片炮制规范(2008年版)、中国国家处方集(2010版)、国家基本药物临床应用指南(2012版)、临床注射药物应用指南(2014版)、超药品说明书用药目录(广东药学会2015年版)等书籍摘抄;可查询国家药品监督管理局发布的药品警戒快讯、说明书修订公告、药品不良反应信息通报;可查询卫健委和药品监督管理局发布的通知
4、公告和法律法规。自定义医院文献支持用户自定义维护文献、杂志,参考文献等内容;自定义相关资料内容均支持自主查询。自定义医院说明书支持用户对药品说明书内容进行自定义维护与更新;说明书查询时,优先展示自定义添加的说明书。(2)系统规则库功能说明系统提供的规则库系统提供1套药品说明书规则集及3套来源于三甲医院临床应用规则集供用户进行参考、复制、引用操作。临床应用规则集名称分别为:三甲综合医院规则集、三甲儿童医院规则集和三甲中医院规则集;说明书规则集源于药品说明书标准维护,规则经过数百家医疗机构多年实践验证、累计优化。规则库覆盖用户全部药品及其它已上市药品的各项合理性审查内容;同时支持不同的问题审查结果
5、,进行警示级别的区分;三甲综合医院规则集、三甲儿童医院规则集、三甲中医院规则集是基于医院自身对用药的理解维护的规则内容:三甲综合医院规则集自定义规则10000+条,其中涵盖8级规则21条、7级规则2500+条、6级规则3600+条;三甲儿童医院规则集自定义规则180+条,其中涵盖8级规则80+条;三甲中医院规则集自定义规则5400+条,其中涵盖8级规则400+条。规则库的更新引导说明书规则集中的规则内容会根据说明书的修订进行新增、修改;3套三甲临床应用规则集会根据回收医院的规则使用进行及时新增、修改;当用户系统知识包更新后,系统可根据用户使用规则的引用情况对更新的内容做出更新提醒。用户可根据自
6、身业务需求对更新的规则进行全部更新、部分更新、或不更新操作。未建立引用关系的规则不会自动提醒给用户;当用户系统知识包更新后,系统可根据用户药品比对情况对新增的规则内容做出新增提醒。用户可根据自身业务需求对新增的规则进行全部更新、部分更新、或不更新操作。(3)审查功能功能说明审查问题的严重程度管理功能通过采用警示级别的设置,实现按严重程度对审查出的不合理问题进行区分:5级:绝对禁忌或致死性危害;4级:相对禁忌或非致死性的严重危害;3级:轻度危害或提示类的信息。审查问题的问题类型管理功能通过采用警示类型的设置,对审查出的不合理问题按照错误类型进行问题归类。支持审查的问题有“用药建议、用药提醒、管理
7、规定、合理性分析、超常性分析”等。支持自定义添加提示类型。检验指标与用药的审查将检验指标与相关药品进行关联实现检验指标在该药品用法用量、禁忌症、相互作用审查中的应用;系统已覆盖中性粒细胞、白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、白蛋白、血钾、血钙、血镁、血甘油三酯、尿素氮、胆红素、血磷、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、国际标准化比值等指标在用户药品中的应用适应症、禁忌症的审查系统支持结合患者诊断、检验指标、年龄等信息,实现对药品适应症、禁忌症的合理性审查;适应症:已覆盖除溶媒、肠内和肠外营养用药、疫苗、血浆制品和血浆代用品、止血药、造影剂以外的用户全部药品,及其他己上市药品;禁忌症:己覆盖所
8、有存在禁忌症的用户全部药品,及其他已上市药品;给药途径的审查实现处方/医嘱药品的给药途径的合理性的审查;对门急诊患者处方中使用的口服剂型药品(排除肠内营养制剂),审查其给药途径是否为鼻饲、造瘦管滴入,提醒用户可能存在给药途径不合理的问题。用法用量的审查系统支持根据患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产、诊断、各项检验指标,结合药品的给药途径等信息对药品剂量进行合理性审查:支持用药每次剂量、每平米每次剂量、每公斤每次剂量的审查;支持当前审查药嘱每天剂量、每平米每天剂量、每公斤每天剂量的审查;支持具体药品的累计日剂量、每平米累计日剂量、每公斤累计日剂量的审查;支持具体药品的累计剂量、每平米累计剂量、
9、每公斤累计剂量的审查;支持当前药嘱相同成分的药品的成分累计剂量、成分每平米累计剂量、成分每公斤累计剂量的审查,避免同成分合并用药时判断为重复用药的假阳性;(如:复方制剂和单方制剂一起合用,但药品中各成分累计剂量符合最大用药剂量范围内,判定为合理的合并用药)其中,支持长期医嘱和临时医嘱(st、once)的单次剂量的分别审查;系统支持根据患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产、诊断、各项检验指标对药品给药频率、给药时机、进行合理性审查;实现儿童剂量多维度审查,儿童剂量符合参考标准中年龄和体重任一条件,均判断为合理的剂量;实现缓释片、控释片、肠溶片等对分剂量服用有特定要求的药品,其每次给药剂量是否为合
10、理的可分剂量的审查;实现校正剂量(覆盖除肿瘤药品外的口服药品)的审查,通过对涉及体重、体表面积计算出的非整数剂量的校正,提高审查准确率(如某药品根据体重、体表面积计算出患者应使用0.98片,而医生实际开具1片,判断为合理的剂量);实现异常剂量(覆盖除溶媒、疫苗、血浆成分及血浆代用品、造影、氨基酸、脂肪乳外的成品输液型药品、小容量注射剂和口服药品)的审查:80岁以上老年患者和14岁以下儿童患者,每次或每天剂量不得超过说明书常规剂量上限的1倍;其他患者,每次或每天剂量不得超过说明书常规剂量上限的2倍;14岁以上患者每次或每天剂量不得低于说明书常规剂量下限的5。用药疗程的审查在门诊药嘱用药时,支持特
11、定药品的用药疗程的管控,限制医生仅能在规定疗程内进行开药;在住院医嘱用药时,支持按在用药品配置药品累计使用最大天数的管控;触发审查时,超出用药天数的限制,给予医生提醒;相互作用的审查结合病人的具体情况【如:诊断、检验值、合用药品(剂量、频率、给药途径)】等信息,实现可根据不同药品名称在实际用药中是否存在不良相互作用的精准审查;实现含有乙醇的药品与特定药物不良相互作用的审查,提示可能存在双硫仑样反应;含有2个或2个以上乌头碱的中成药(如:虎力散制剂、强力天麻杜仲制剂、祛风止痛制剂、延痹制剂、复方夏天无片等)进行相互作用的审查,提示可能存在毒性反应;实现治疗感冒的中成药与滋补性中成药的审查,可能存
12、在不良相互作用。重复用药的审查(重复开具、重复治疗)实现可根据不同药品名称、或药品成分在实际用药中重复治疗的审查,重复治疗审查提示处方/医嘱中的两个或多个药品(带给药途径)同属某个药物治疗分类(即具有同一种治疗目的),可能存在重复用药的问题(已覆盖质子泵抑制剂、HMGYOA还原酶抑制药、苯氧酸类血脂调节药、二氢毗咤类钙通道阻滞药(尼群地平除外)、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、磺酰胭类、格列奈类与磺酰服类、格列奈类、DPP-4抑制剂、葡萄糖甘酶抑制剂(依帕司他除外)、睡喋烷二酮类、胰高血糖素样肽T受体激动剂、双胭类、血管紧张素转换酶抑制药、血管紧张素受体拮抗药、胶体祕剂、双瞬酸盐类药物、A
13、DP或5-HT受体拮抗剂、H2受体阻断药、非留体抗炎药及抗菌药物、麻醉药品缓控释制剂);实现病人用药处方/医嘱中的同一个全身给药的药品(排除溶媒等药品)重复开具的审查。配伍的审查实现注射剂在开具时,实现配伍审查,提示同组药嘱中是否存在溶媒用量、溶媒选择、稀释(小容量注射剂)、配伍、及钾离子浓度不合理的问题;实现400种中西药注射剂临床配伍应用检索表、459种中西药注射剂临床配伍应用检索表的应用;对于必须先用注射用水稀释的注射剂,实现其同组药嘱中是否添加注射用水的审查。特殊人群用药审查实现用药处方/医嘱中是否存在特殊人群(妊娠期妇女、哺乳期妇女、老年人、儿童等)中的禁用及慎用的药品;根据患者传入
14、的相关数据计算得出患者CTP评分、诊断,审查肝功能不全患者是否存在禁用和慎用的药品;通过结合病人的具体情况(CGFR指标值、诊断),审查肾功能不全患者是否存在禁用和慎用的药品。过敏的审查在获取病人既往过敏原或过敏类信息的基础上提示病人用药处方中是否存在与病人既往过敏药品、食物相关的、可能导致类似过敏反应的药品;在获取病人对乙醇过敏提示病人用药处方中是否存在含有乙醇的药品。不良反应提醒根据国家药品监督管理局发布的不良反应信息通报,提醒医生在使用相关药品时需要注意的问题。其他提醒处方/医嘱中肿瘤注射药品需要避光输注、冲管的,提醒医生用药需要注意该问题;处方/医嘱中肿瘤注射药品有特殊的滴速、输注速度
15、,告知医生其适宜的滴速、输注速度。中药饮片的审查实现饮片十八反、十九畏的配伍管控;审查毒性饮片用药剂量是否超过药典推荐的剂量上限范围;审查是否存在药典规定的孕期禁止使用的饮片;审查外用饮片与药典不匹配的给药途径。抗菌药物管理提供规则模板,可按抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)实现抗菌药物越权用药的管控;实现处方/医嘱中是否存在作用机制相同药品重复应用的审查(同重复用药)。精、麻、毒、放、高危等药品的审查对已上市精、麻、毒、放、高危药品,维护精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、高危药品的属性标志,用户可采用属性进行规则自定义,实现相关药品的管控;提供一类、二类精神药品管控规则模板,可按处方管理办法实现用药疗程天数管控;提供麻醉药品提供管控规则模板,可按处方管理办法实现用药疗程天数的管控;对于麻醉药品缓控释制剂(如芬太尼贴剂、硫酸吗啡控释片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮控释片等),实现不同品种药品重复使用的审查。自定义合理性审查规则支持用户自定义药品规则,能够对所有使用规则(包括引用自外部的规则和本院维护的规则)进行新增、修改和删除,实现对用药适应症、禁忌症、