新型冠状病毒核酸检测复检标准操作规程.docx

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1、新型冠状病毒核酸检测复检标准操作规程1 .目的为了确保医疗安全，提高检验质量，保证检验结果准确无误，规范实验流程。2 .适用范围适用于新型冠状病毒核酸检测实验室。3 .职责3.1 实验人员在检测结束后查看实验结果，判断是否有需要复检的样本。3.2 实验结果审核人员需再次审核实验结果，确保需复查的样本位置和号码无误。3. 3复检人员再次核对复检样本的信息及结果判定进行确认，确认无误后复检该样本。4.程序4. 1样本（人源性内参基因）未起4.1 .1检测试剂检测的是人源性内参基因，因此如实验样本为人员则需要复检；如为食品、物品、环境等非人员则不需要复检。流程：实验结果出现样本（人源性内参基因）未起

2、，确认为人员样本后，结果审核人员需在实验的新冠病毒核酸检测工作表上将该孔位用红色笔标记出来；核对一致后通知核酸提取人员找出需复查的样本；核酸提取人员核对样本信息后，在样本管写上“需复查”作为标记并在复检的新冠病毒核酸检测工作表上写明样本条码号，然后进行复检。如复检结果人源性内参基因仍未起，告知客户为采样失败样本，需重新采样；如复检结果人源性内参基因起跳，ORF1ab基因和N基因均未起跳，结果报告为阴性。4.2 0RF1ab基因、N基因、E基因中任1个或多个基因阳性时立即上报并进行复测：4. 2.1.用2种试剂复测原样本，2种试剂结果均阴性，则为阴性。4 .2.2用2种试剂复测原样本，任一试剂阳

3、性，按阳性样本上送至疾控中心复核。流程：实验结果出现样本ORFIab基因或者N基因E基因1个或多个起线，结果审核人员需在实验的新冠病毒核酸检测工作表上将该孔位用红色笔标记出来;核对一致后通知核酸提取人员找出需复查的样本；核酸提取人员核对样本信息后，在样本管写上“需复查”作为标记并在复检的新冠病毒核酸检测工作表上写明样本条码号，然后进行复检。复检时选取两种试剂同时进行扩增。如复测结果为阴性，则判定第一次实验结果无效，找出实验污染原因，出具阴性报告；如复测结果为阳性，同时联系疾控中心送检阳性样本，并通知相关部门组好防控工作。5 .3当OFR1ab、N或E基因有抬头、翘尾，但曲线低平，扩增曲线不呈“S”型,则使用双试剂复核。如阴性则报阴性；如仍有翘尾或抬头，则上报CDC复核。4. 4弱阳性质控品失控4. 4.1弱阳性质控任一靶标未检出,重新检测该批次所有样本4. 5阴性质控品失控4.5.1阴性对照阳性,所有样本均阴性,弱阳性质控在控，可能污染所致,换新质控,盐水复测。