QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套.docx

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1、QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套1.风险控制情况检查（QMS质量管理体系）序过风险应对措施实施情况风险改号程受控情况受非控受控进需求PO1公司内外环境分析与评审过程内外环境分析不充分、不能反映真实情况1分析表发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准公司内部环境分析表、公司外部环境分析表O1邮件方式发各部门评审。2.分析表，管理者代表审核、总经理批准。无P02相相关方1分析表发送1.邮件方无关需求和各部门评审。式发各部方期望分2.管理者代表门评审。需析不充审核、总经理批2.一览表,求分、不准相关方的需管理者代和能反映求和期望一览表审核、期真实情表。总经理批望况准。分析与评审过

2、程P03风险和机遇应对过程风险应对措施引起次生风险1应对措施发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准风险识别、分析与评价表、风险控制情况检查表。1邮件方式发各部门评审。2.分析表，管理者代表审核、总经理批准。无P04质质量目1质量目标每1质量目无量标不能月统计分析。标每月统目按时达2.未达成项目，计。标成发出8D报告，2.未达成管并对改善情况项目发出理进行跟踪。8D报告。过程DO1人1ra-+人贝未1需求部门可1各部门V无力及时招在每日“总监人员需求资聘会提出人员需及时提源求。出。管2.人事部根据2.人事部理需求及时招聘。及时招过聘。程人员未1.员工报到时，1员工报V无进行岗进行人事规章

3、到当天进前培训制度、质量环境基础知识培训。行培训。D02教关键工1各部门依照1关键岗无育序员工基本教育训位培训后训上岗前练管制程序开持证上练未经培展培训。岗。管训2.IPQC巡检时,2.IPQC巡理对上岗证进行检进行检过检查。查。程D03设关键设1主要生产/检1只有1无备备出现验设备均有2套的设管故障套以上。备，采购理2.对只有1套的部有国内过设备进行评估售后维修程（目前，没有服务联系进口的、国内方式。无法提供售后2.未发生维修服务的设设备故备；采购部均有障，影响售后维修服务产品出货联系方式。）的情形。治关键治1.主要治工具1只有1工工具出均有2套以上。套的治工具现故障2.对只有1套的具，采购

4、管治工具进行评部有国内理估（目前，没有售后维修过进口的、国内服务联系程无法购买的治方式。工具；采购部均2.未发生有治工具购买治工具故的联系方式。）障，影响产品出货的情形。模模具不1.研发部在零1研发部具符合要部件承认时，对在零部件管求模具进行评估。承认时，理2.零件结构尺对模具进过寸更改，研发部行评估验程发出ECN,模具收。制作方根据2.未发生ECN更改模具。零件没有模具更改后，研承认、模发部对零部件具没有评重新进行评估估认可的承认。情形。模具出1结构件IQC每1IQC按承现故障批进行进料检认书检验。验。2.1QC检验项目2.未发生包括尺寸和结因模具不D04VD05构。符合导致尺寸和结构不符合

5、承认书的情形。序号过程风险应对措施实施情况风险受控情况改进需受控非受控求D06信安全管理过程服务器故障据丢失、数1资讯部工程师专人管理服务器。2.服务器数据备份。1服务器数据备份。2.未发生服务器故障导致数据丢失的情形。V无计算机病毒入侵1资讯部工程师专人管理计算机及网络。2.计算机均有安装防病毒软件。1 .安装防病毒软件。2 .未发生计算机病毒入侵事件。无D07防防静电不符合1.IPQC1.IPQC有进无静要求巡检检行ESD巡电查防静检。2.内部管电情况。审核项目有理2.防静包括ESD审过电管理核。程内部审核。D08监监测设备偏离1.测量1.测量仪器无视校准状态仪器设设备委托有和备每年资质单

6、位校测委托有准。量资质单2.使用前有资位校准。点检。源2.测量管仪器使理用前点过检。程D09知知识未收集1研发、1研发、工无识工程、品程、品保、管保、营营业，分工理业，分工收集。过收集。2.在程2.品质2017.03.09保证部品质保证部组织有组织有关人关人员员进行检进行检查。查。知识未更新1品质1在无保证部2017.03.09组织有品质保证部关人员组织有关人进行检员进行检查。2.文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。查。D1O沟沟通窗口未建1日常1.沟通窗口无通工作过有明确。管程，如遇2.没有沟通理“沟通窗窗口不明过未明确、沟通方程确时，各式不明确的部门均可提出。2.必要时，提交每日的“总

7、监会进行改善。问题。D11文作废文件没有1文控1文件发放无件从现场回收中心文有回收旧版与件管理本文件。资员按原2.文件有建料管理过程版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。2.文件接收部门建立“版次目录，及时更新版次信息。立版次目录。D12记记录未按保存1本部1.记录保存无录期限保存门有专于各部门文管门的文件资料存放理件记录室、存放区过存放场或文件柜。程所的，归2.内部审核档于本的审核项目部门专有包括记录门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归管理。档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。D13产产品不符合环1材料1.供应商提无品保要求供应商供检测报环提供检告、符合

8、声保测报告、明。管符合声2.IQC进料理明。RoHS抽检。过2.IQC进3.有争议程料检验的，送外部进行检测机构检RoHS抽检。3.有需要时，送外部机构检测。测。D14产产品设计不符1.新产1.新产品，无品合安规标准品，按要有进行认安求办理证。2.关键规产品认件变更，向管证。认证机构报理2.关键备。过件变更，程向产品认证机构报备。产品认证机构1.在研详见第6V无安规工厂检查发部配页不符合要求备专职(2.中等(3C/U1/CE/KC的产品风险、高等工厂检查）认证工风险、“极程师，统高风险应筹协调对计划的风安规工险控制情况厂检查。2.开展产品安规内部检查，发现问题及时处理，确保安规工厂检查要求。检查）产品抽检不符1.新产1.新产品，无合安规标准品，按要有进行认（认证机构抽求办理证。2.关键检；国家、省、产品认件变更，向市质量监督部证。2.关认证机构报门抽检）键件变备。按要求，更，向产委托实验室