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1、制程管理规定1.总则1.1制定目的为加强品质管制,使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控,特制定本规定。1.2适用范围本公司制造过程之品质管制,除另有规定外,悉依本规定执行。1.3权限单位(1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。(2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。2.管制规定2.1管制责任2.2.1生技部生技部对制程品质负有下列管制责任:(1)制定合理的工艺流程、作业标准书。(2)提供完整的技术资料、文件。(3)维护、保养设备与工装,确保正常动作。(4)不定期对作业标准执行与设备使用进行核查。(5)会同品管部处理品质异常问题。2.1.2制造部制造部对制程品质负有下列管
2、制责任:(1)作业人员应随时自我查对,检查是否符合作业规定与品质标准,即开展自检工作。(2)下工程(序)人员有责任对上工程(序)人员之作业品质进行查核、监督,即开展互检工作。(3)本公司装配车间应设立全检站,由专职人员依规定之检验规范实施全检工件,确保产品的重要品质项目符合标准,并作不良记录。(4)制造部各级干部应随时查核作业品质状况,对异常进行及时排除或协助相关部门排除。2.1.3品管部品管部对制程品质有下列管制责任:(1)派员(PQC)依规定之检验频率与时机,对每一个工作站进行逐一查核、指导,纠正作业动作,即实施制程巡检。(2)记录、分析全检站及巡检所发现之不良品,采取必要之纠正或防范措施
3、。(3)及时发现显在或潜在之品质异常,并追踪处理结果。2.1.4. PQC工作程序制程品质管制人员,也称PQC(Process Quality Control ),其工作程序规定如下:(1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之制造单位的生产计划状况,以提前准备相关资料。(2)制造单位生产某一产品前,PQC人员应事先了解、查找以下相关资料:(A)制造命令。(B)产品用料明细表(BOM)(C)检验用技术图纸。(D)检验规范、检验标准。(E)工艺流程、作业标准(F)品质历史档案。(G)其他相关文件。(3)制造单位开始生产时,PQC人员应协助制造干部布线,主要协助如下工作(A)工艺流程查核。(B)使用
4、物料、工艺夹具查核。(C)使用计量仪器点检(D)作业人员品质标准指导。(E)首件产品检查。(4)制造单位生产正常后,PQC人员应依规定定时作巡检工作。巡检时间规定如下(A)8:00。(B)10:00(C)13:00。(D)15:00。(E)18:00(加班时)。或依一定的批量(定量)进行检验。(5)PQC巡检发现不良,应及时分析不良原因,并对作业人员之不合理动作予以纠正。(6)PQC对全检站之不良应及时协同制造单位干部或专(兼)职修护人员进行处理,分析原因,并拟出对策。(7)重大的品质异常,PQC未能处理时,应开具制程异常通知书,经其主管审核后,通知相关单位处理。(8)重大品质异常未能及时排除
5、,PQC有责任要求制造单位停线(机)处理,制止其继续制造不良。(9)PQC应及时将巡检状况记录于制程巡检记录表,每日上交。2.3制程不良把握2.3.1不良区分依不良品产生之来源区分如下:(1)作业不良(A)作业失误。(B)管理不当。(C)设备问题。(D)其他因作业原因所致之不良。(2)物料原不良(A)采购物料中原有不良混入。(B)上工程之加工不良混入。(C)其他显见为上工程或采购物料所致之不良。(3)设计不良因设计不良导致作业中出现之不良。2.3.2不良率计算方式(1)制程不良率制程不良率 = (制程不良数 / 生产总数) 100%(2)物料不良率物料不良率 =(物料不良数 / 物料投入总数 )100%物料原不良率 =(物料原不良数 / 物料投入总数)100%物料作业不良率 = (物料作业不良数 / 物料投入总数)100%(3)抽检不良率(巡检过程)抽检不良率 = (抽检不良数 /总抽检数)100%