广东省药品监督管理局监管科学研究基地评估指标赋分参考标准.docx

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1、广东省药品监督管理局监管科学研究基地评估指标赋分参考标准一级指标二级指标赋分标准基地建设及管理运行情况规划制定及其完成情况60分及以上：有年度、中长期发展规划，目标明确，具有可行性60分以下：无年度、中长期发展规划基地内部制度建设60分及以上：基地管理制度有待完善，制度执行不到位60分以下：未建立基地管理制度组织机构建设情况60分及以上：能够以基地为依托建立重点实验室研究平台或学术交流平台，建立专家咨询委员会60分以下：未建立研究平台、交流平台、专家咨询委员会对外合作交流机制建设情况60分及以上：基地与国家药监局、科研机构等建立合作交流机制，机制运行不够顺畅60分以下：基地未与国家药监局、科研

2、机构等建立合作交流机制基地支持条件保障情况60分及以上：依托单位在资金、人才引进、科研条件等方面给予基地支持，落实情况一般60分以下：依托单位未对基地建设及监管科学研究给予支持监管科学研究承担或参与监管科学研究项目的情况60分及以上：牵头承担或参与国家级、省级监管科学研究项目、其他监管科学研究项目60分以下：未牵头承担或未参与监管科学研究项目监管科学新工具、新标准、新方法成果产出情况60分及以上：牵头或参与制定国际、国家药监局或国家标准主管部门的新工具、新方法、新标准60分以下：未参与制定国际、国家药监局或国家标准主管部门的新工具、新方法、新标准32监管科学成果转移转化的情况60分及以上：监管

3、科学研究成果实现技术转移转化或获得领导批示或被采纳（1项以上）60分以下：监管科学成果显示度低，对药品监管未起到推动作用监管科学理论及成果社会宣传情况60分及以上：研究成果或学术观点得到媒体关注与报道，报道次数1次以上60分以下：研究成果或学术观点未得到媒体关注与报道监管科学学科建设与人才培养学科建设情况60分及以上：基地开设监管科学课程、组建监管科学研究队伍60分以下：未开展监管科学学科建设工作与药品监管机构合作开展人才培养情况60分及以上：为药品监管机构搭建专业培训、沟通交流、技能提升教育平台，并与药品监管机构合作开展人才培养60分以下：未与药品监管机构合作开展人才培养承担或参与药品监管培训的情况60分及以上：年度主办、承办或参与药品监管培训1次以上60分以下：未承担或参与药品监管培训