光学相干断层扫描技术参数.docx
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1、光学相干断层扫描技术参数*基本功能要求1.1临床应用适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。1.2视网膜神经纤维层(RNF1)扫描1.2.1扫描方式对视盘周围的128X128三维断层扫描,获得5X5mm范围RNF1的绝对值并双眼对比呈现,同时自动分析1.73mm半径环RNF1厚度结果1.2.2正常值数据库FDA认证的多中心、多人种(必须包含中国人)数据库、亚洲人数据库1.3黄斑扫描1.3.1扫描方式立方扫描(512X32线加1024X2线);三5线高分辨率、单线超高清扫描(扫描线长度,部位和角度可调
2、整)扫描,最长扫描线6mm1.4眼前节扫描1.4.1扫描方式前节高清房角、角膜扫描模式,单线超高分辨率(1024点,8mm长扫描线角度可调整)扫描1.4.2测厚功能具有角膜测厚功能,可以测中央角膜厚度1.5定量分析能力1.5.1经过CFDA认证的定量分析能力有FDA或CFDA证明文件,同时具备图像采集和定量分析(Ana1ySiS)能力,提供证明文件1.5.2黄斑+RNF1分析+视盘分析同时可完成眼底病和青光眼的分析,黄斑厚度变化分析;自动对应任意扫描的相同部位视网膜厚度变化。二OCT成像具体参数要求2.1信号类型眼底组织的光散射+频域成像+傅立叶算法2.2光源84Onm超级发光二极管(S1D)
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